Infections urinaires récurrentes et héparine (essai RUTIH)

Objectifs principaux : Les objectifs spécifiques de cette étude sont de 1) démontrer que les instillations d'héparine dans la vessie réduisent le nombre d'épisodes d'infection urinaire ; 2) démontrer que les instillations d'héparine dans la vessie augmentent les intervalles médians entre les infections urinaires ; et 3) démontrer que les instillations d'héparine dans la vessie diminuent les taux d'inflammation dans l'urine (NGAL). Conception de l'étude : Cette étude sera un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de sujets traités pour des infections récurrentes documentées des voies urinaires par instillation d'héparine dans la vessie par rapport à des instillations de solution saline stérile. L'étude recrute des femmes (n = 30) avec 3 épisodes UTI ou plus en un an parmi la population de patients du Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma (OUHSC) et de l'Université de l'Oklahoma-Tulsa (OU-Tulsa) et les affecte au hasard à traitement comme les soins habituels avec instillation de sérum physiologique stérile (n = 15) ou traitement comme d'habitude avec instillations vésicales d'héparine (n = 15). Les sujets reçoivent 6 instillations hebdomadaires dans la vessie avec des suivis d'intervalle ; les principaux critères de jugement sont le nombre d'épisodes d'infection urinaire au cours de la période d'étude de six mois et une analyse de survie évalue le temps jusqu'à la prochaine infection urinaire. Les soins habituels de cette étude sont un traitement antibiotique pour les infections urinaires uniquement. Des échantillons d'urine seront prélevés à certains intervalles. Analyse : Nous chercherons une différence statistiquement significative du taux d'IU récurrentes pendant 6 mois entre le groupe instillation d'héparine et le groupe instillation saline stérile. En supposant que le taux d'IVU récurrentes de l'instillation vésicale de solution saline stérile est de 2,3,3 épisodes d'infection urinaire tous les six mois, une réduction de 35 % du taux d'infection urinaire récurrente est jugée significative sur la base de la littérature précédente. Une taille d'échantillon de 30 (15 pour chaque groupe) atteindra une puissance de 60 % pour détecter une réduction de 35 % du taux d'IVU récurrentes à un niveau de signification de 0,05. En tenant compte d'un abandon de 25%, un total de 30 sujets sera requis. Signification : Les infections urinaires récurrentes sont difficiles à gérer, surtout si les résultats microbiologiques sont équivoques. Chez les femmes qui souffrent de récidives fréquentes, l'utilisation quotidienne d'antibiotiques est la stratégie la plus efficace pour la prévention des infections urinaires récurrentes par rapport aux pilules quotidiennes de canneberge, à l'œstrogénothérapie quotidienne et à l'acupuncture. Cependant, même avec cette approche traditionnelle d'antibiothérapie continue pendant 6 à 12 mois, le taux d'infection urinaire n'a été réduit que pendant la prophylaxie et le taux d'infection urinaire est resté inchangé après l'arrêt du traitement antibiotique. L'augmentation des taux de résistance aux antibiotiques nécessite l'identification immédiate de thérapies prophylactiques alternatives innovantes. Le manque de thérapies non antibiotiques donne l'opportunité de développer des stratégies innovantes pour réduire les infections urinaires récurrentes et diminuer le fardeau des infections urinaires. Cette étude augmentera les preuves actuelles disponibles sur les effets globaux d'un traitement qui met l'accent sur l'optimisation des régimes antibiotiques et des interventions non antibiotiques.