复发性尿路感染和肝素（RUTIH 试验）

主要目标：本研究的具体目标是 1) 证明肝素膀胱滴注减少了 UTI 发作的次数； 2) 证明肝素膀胱滴注增加了 UTI 之间的中位间隔；和 3) 证明肝素膀胱滴注可降低尿液炎症 (NGAL) 水平。 研究设计：本研究将是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，受试者接受肝素膀胱灌注与无菌盐水灌注治疗，这些受试者有记录在案的复发性尿路感染。 该研究从俄克拉荷马大学健康科学中心 (OUHSC) 和俄克拉荷马大学塔尔萨分校 (OU-Tulsa) 的患者人群中招募一年内发生 3 次或更多次尿路感染的女性 (n = 30)，并将她们随机分配至无菌生理盐水滴注（n = 15）或肝素膀胱滴注（n = 15）照常治疗。 受试者每周进行 6 次膀胱灌注，并进行间隔随访；主要结果指标是六个月研究期间 UTI 发作的次数，生存分析评估下一次 UTI 的时间。 本研究的常规护理是仅针对 UTI 进行抗生素治疗。 将每隔一定时间收集尿液样本。 分析：我们将寻求肝素滴注组和无菌盐水滴注组之间 6 个月复发性 UTI 率的统计学显着差异。 假设无菌盐水膀胱灌注的复发性 UTI 率为 2.3.3 根据以前的文献，每六个月 UTI 发作一次，UTI 复发率降低 35% 被认为是显着的。 样本大小为 30（每组 15 个）将达到 60% 的功效，以在 0.05 的显着性水平下检测复发性 UTI 率降低 35%。 考虑到 25% 的辍学率，总共需要 30 个科目。 意义：复发性尿路感染的管理具有挑战性，尤其是当微生物学结果不明确时。 对于经常复发的女性，与每日服用蔓越莓药、每日雌激素疗法和针灸相比，每日使用抗生素是预防复发性 UTI 最有效的策略。 然而，即使采用这种连续使用抗生素 6 至 12 个月的传统方法，UTI 的发生率仅在预防期间有所降低，而在停止抗生素治疗后 UTI 的发生率没有变化。 抗生素耐药率的增加需要立即确定创新的替代预防疗法。 缺乏非抗生素疗法为开发创新策略以减少复发性 UTI 和减轻 UTI 负担提供了机会。 这项研究将增加目前可获得的关于强调优化抗生素治疗方案和非抗生素干预的治疗的综合效果的证据。