CardioMetabolic 프로그램과 eHealth의 만남: 최적의 도달 범위와 영향을 위한 재설계 및 평가 (eCMP)
2015년 5월 29일 업데이트: Palo Alto Medical Foundation
ECMP 파일럿은 제2형 당뇨병, 심장 질환 및/또는 뇌졸중에 걸릴 위험이 있거나 위험이 높은 성인의 치료적 생활 습관 변화를 위한 전자 매개 심혈관 대사 프로그램(eCMP)의 가능성과 잠재적 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
ECMP는 전체론적, 심신 기반 및 다학제적 접근 방식을 사용하는 증거 기반 라이프스타일 개입으로 기존 웹 및 모바일 기술을 사용하여 제공됩니다.
이 실용적인 무작위 통제 시험에서 참가자는 통합 외래 치료 시스템의 일차 진료 환자에서 모집됩니다.
기준 데이터 수집 완료 시(즉시 개입 그룹) 또는 3개월 후(지연 개입 그룹) eCMP를 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 0, 3 및 6개월에 평가됩니다.
결과에는 일반적인 심장 대사 위험 요소(예: 체중, 혈압 및 공복 혈장 포도당), 건강 행동(예: 식이 섭취 및 신체 활동), eCMP 참여 및 준수 지표(예: 출석 및 자가 모니터링)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Burlingame, California, 미국, 94010
- Palo Alto Medical Foundation, Mills Peninsula Division
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 영어권 성인
- 고위험 1차 예방: BMI 35+ 및 당뇨병 전단계(임신 당뇨병 hx 포함) 및/또는 대사 증후군
- 2차 예방: BMI 30+ 및 제2형 당뇨병 및/또는 심혈관 질환
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 연구가 환자에게 부적절하거나 안전하지 않다는 의학적 결정
- 제1형 당뇨병
- 심각한 신체적 또는 정신적 건강 문제 또는 12개월 미만의 기대 수명과 관련된 안전 문제
- 현재 임신 또는 수유 중
- 일반 전화 또는 광대역 인터넷 액세스가 없거나 개입에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지연된 개입
처음 3개월 동안은 일반 관리.
3개월 시점 이후 eCMP 개시.
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eCMP는 의사, 연구원, 영양사 및 공인 간호사를 포함하는 경험이 풍부한 건강 전문가 팀이 설계하고 주도하는 6개월 라이프스타일 개입입니다.
이 프로그램은 온라인 또는 테이크 홈 비디오, 화상 회의 및/또는 대면 세션을 통해 제공되는 주간 가정 및 수업 활동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 즉각적인 개입
기준선 데이터 수집 및 무작위화 완료 즉시 eCMP 시작
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eCMP는 의사, 연구원, 영양사 및 공인 간호사를 포함하는 경험이 풍부한 건강 전문가 팀이 설계하고 주도하는 6개월 라이프스타일 개입입니다.
이 프로그램은 온라인 또는 테이크 홈 비디오, 화상 회의 및/또는 대면 세션을 통해 제공되는 주간 가정 및 수업 활동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월 후속 조치까지 건강 관련 삶의 질 측정의 변화.
기간: 6 개월
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SF-8 설문지
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사증후군 종합척도 변화
기간: 6 개월.
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대사증후군 종합측정(기준인자: 허리둘레, 혈압, 공복혈당, 중성지방, 고밀도지단백, 체질량지수)
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6 개월.
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식이 섭취
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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연구용 영양 데이터 시스템(NDSR).
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기준선, 3개월 및 6개월.
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신체 활동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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7일 신체 활동 회상(PAR).
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기준선, 3개월 및 6개월.
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개입 순응
기간: 3개월과 6개월.
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가상 수업 및 대면 신체 활동 수업의 개입 세션 참석.
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3개월과 6개월.
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체중
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Ma, MD, PhD, Palo Alto Medical Foundation
- 수석 연구원: Tak Poon, MD, PharmD, ABIHM, FACC, Palo Alto Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .