혈소판 풍부 혈장을 이용한 회전근개 파열의 비수술적 치료
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Highlands
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세에서 75세 사이의 피험자, 남녀 모두
- 전층 파열을 제외한 모든 정도의 회전근개 부분 파열과 일치하는 자기 공명 영상(MRI) 또는 초음파(US)를 포함할 수 있는 방사선 영상
- 최소 4주의 물리 치료 시도에 실패했습니다.
제외 기준:
- 전층파열
- 관심 어깨에 영향을 미치는 감각 또는 신경학적 불만
- 응고 장애, 혈소판 장애
- 임신: 임신 테스트는 연구의 중재적 부분에 참여하기 전에 가임기 여성에게 수행됩니다.
- 지속적인 감염 또는 엄격한 항혈소판 또는 항응고 요법이 필요한 상태와 같은 주요 전신 질환
- 경추 또는 어깨 수술 전
- 현역군
- 근로자 보상 청구의 부상 부분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PTRCT에 PRP 주입
치료 - PRP주사
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시술 당일, PRP 처리 및 분리를 위해 60cc 혈액을 채취합니다. PRP 샘플은 손상 부위에 정확한 배치를 보장하기 위해 초음파 안내 하에 PTRCT의 위치에서 건주위/건내 영역에 주입됩니다. PRP는 동일한 환자에게 재주입되는 자가 혈액 제제이며 비침습적 중재 절차로 간주됩니다. PRP는 약물이 아닌 절차로 분류됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 견봉하 스테로이드 윤활낭 주사
저항성 부분 두께 회전근 개 파열 치료를 위한 현재 치료 표준
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복합 스테로이드(셀레스톤)와 마취제(리도카인)를 초음파 바늘 유도를 통해 환자의 견봉하 점액낭에 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 초음파
기간: 시술 후 6개월
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구조적 변화에 대한 기본 진단 초음파 비교. 회전근개의 핵심 힘줄인 극상근 힘줄의 파열을 보여주기 위해 초기 진단용 초음파 영상을 얻었다. 이 힘줄의 파열이 확인되면 환자를 연구 부문 중 하나로 위임하고 연구의 주사 단계로 진행했습니다. 두 피험자의 데이터(PRP 그룹 내)는 이 피험자가 추적을 위해 손실되었고 검토할 6개월 추적 초음파 이미징을 완료하지 않았기 때문에 불완전합니다. |
시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 시술 3주 후 대조군 및 치료군에 대한 SPADI 점수.
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설문지 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수를 비교하여 개입 후 개선을 평가합니다. SPADI는 기능적 활동에서 통증과 장애를 다루는 자가 관리 설문지입니다. 원시 점수의 범위는 0(통증 또는 장애 없음)에서 130(각 통증 범주에서 가장 높은 통증 및 각 기능 범주에서 가장 높은 어려움)입니다. 그러면 SPADI 점수가 백분율로 계산됩니다(원시 점수/130). 따라서 최종 점수는 0%에서 100% 범위입니다. PRP(혈소판 풍부 혈장 주사) 그룹에서는 5명의 참가자가 연구를 완료했습니다. 대조군(코르티코스테로이드 주사) 그룹의 참가자 2명이 연구를 완료했습니다. |
시술 3주 후 대조군 및 치료군에 대한 SPADI 점수.
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 처리군 및 대조군에 대한 절차 후 6주차 SPADI 점수.
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설문지 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수를 비교하여 개입 후 개선을 평가합니다. SPADI는 기능적 활동에서 통증과 장애를 다루는 자가 관리 설문지입니다. 원시 점수의 범위는 0(통증 또는 장애 없음)에서 130(각 통증 범주에서 가장 높은 통증 및 각 기능 범주에서 가장 높은 어려움)입니다. 그러면 SPADI 점수가 백분율로 계산됩니다(원시 점수/130). 따라서 최종 점수는 0%에서 100% 범위입니다. PRP(혈소판 풍부 혈장 주사) 그룹에서는 5명의 참가자가 연구를 완료했습니다. 대조군(코르티코스테로이드 주사) 그룹의 참가자 2명이 연구를 완료했습니다. |
처리군 및 대조군에 대한 절차 후 6주차 SPADI 점수.
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 시술 후 6개월 후 치료 및 대조군에 대한 SPADI 점수.
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설문지 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수를 비교하여 개입 후 개선을 평가합니다. SPADI는 기능적 활동에서 통증과 장애를 다루는 자가 관리 설문지입니다. 원시 점수의 범위는 0(통증 또는 장애 없음)에서 130(각 통증 범주에서 가장 높은 통증 및 각 기능 범주에서 가장 높은 어려움)입니다. 그러면 SPADI 점수가 백분율로 계산됩니다(원시 점수/130). 따라서 최종 점수는 0%에서 100% 범위입니다. PRP(혈소판 풍부 혈장 주사) 그룹에서는 5명의 참가자가 연구를 완료했습니다. 대조군(코르티코스테로이드 주사) 그룹의 참가자 2명이 연구를 완료했습니다. |
시술 후 6개월 후 치료 및 대조군에 대한 SPADI 점수.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Breanna Willeford, DO, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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