개복 수술과 비교한 복강경 대장암 수술의 다기관 임상 시험
2014년 9월 23일 업데이트: Cai Kailin
중국의 개복 수술과 비교한 복강경 대장암 수술에 대한 다기관 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 중국 수술 표준에 따른 복강경 수술 후 절제 가능한 대장암의 5년 무병 생존(DFS)이 개복 수술보다 열등하지 않음을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형：중재 연구 단계：3상 연구 목적：중국 수술 표준에 따라 복강경 수술 후 절제 가능한 대장암의 5년 무병 생존(DFS)이 개복 수술보다 열등하지 않았는지 확인합니다.
연구 설계: 무작위 병렬 제어
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 단일 결장직장 선암종, 결장직장의 모든 분절에 위치하며 치아 라인에 대해 5cm 이상의 아래쪽 가장자리에 위치
- cTNM: 대장암 T1-4N1-2M0, 직장암 T1-3N1-2M0, 최장 직경 6cm 이하
- 만 80세 미만
- 정상 혈액 정기 검사 및 간 또는 신장 기능 검사
- 위장 수술 이력이나 화학 요법, 방사선 없음, 완전한 폐색 없음.
제외 기준:
- 심장마비나 뇌졸중과 같은 심각한 동반질환, 5년 내 악성
- 전신 마취, 기복막 또는 수술을 견딜 수 없음
- 임신 또는 모유 수유 기간 동안
- 치료와 관련된 다른 임상시험 참여
- 임상 시험에 참석할 수 없거나 참석에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 개방 수술
기존 절차
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이 팔의 환자는 개복 수술로 결장암의 근치 절제술을 받습니다. 개복 수술은 결장직장암 환자를 위한 기존 기술입니다.
다른 이름들:
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실험적: 복강경 수술
최소 침습적 시술
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이 팔에 있는 환자는 복강경 수술에서 결장암의 급진적 절제술을 받습니다. 복강경 수술은 결장직장암 환자를 위한 새로운 최소 침습 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5년 무병생존율
기간: 오년
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오년
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|
5년 전체 생존율
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kailin Cai, MD,PhD, Wuhan Union Hospital, China
- 수석 연구원: Shi Wang, MD, Wuhan Union Hospital, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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