腹腔镜结直肠癌手术与开腹手术比较的多中心临床试验
2014年9月23日 更新者：Cai Kailin
中国腹腔镜结直肠癌手术与开腹手术比较的多中心随机临床试验
本研究的目的是验证根据中国手术标准腹腔镜手术后可切除结直肠癌的 5 年无病生存率 (DFS) 不劣于开腹手术。
研究概览
详细说明
研究类型：介入性 研究阶段：III期 研究目的：验证可切除结直肠癌腹腔镜手术后5年DFS不劣于开腹手术。
研究设计：随机平行对照
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 单个结直肠腺癌，位于结直肠的任何部分，下边缘距牙线 5cm 或以上
- cTNM：结肠癌T1-4N1-2M0，直肠癌T1-3N1-2M0，最长径不超过6cm
- 80岁以下
- 正常血常规检查和肝或肾功能检查
- 无消化道手术史或化疗、放疗，无完全梗阻。
排除标准：
- 严重合并症，如心脏病发作或中风，5 年内患恶性肿瘤
- 不能耐受全身麻醉、气腹或手术
- 怀孕或哺乳期间
- 参加其他涉及治疗的临床试验
- 不能或不同意参加临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Kailin Cai, MD,PhD、Wuhan Union Hospital, China
- 首席研究员：Shi Wang, MD、Wuhan Union Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月23日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月23日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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