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"심혈관 허혈성 사건을 예방하고 제2형 당뇨병 인구에서 그 결과를 저지 (PRECISED)

"제2형 당뇨병 인구에서 심혈관 허혈성 사건 예방 및 그 결과 저지: 다학제적 임상 및 실험적 접근"(정확한)

전통적인 심혈관 위험 인자에 기초한 현재의 방법은 급성 심혈관 허혈 사건(즉, 심근 경색 또는 뇌졸중)이 발생할 위험이 있는 제2형 당뇨병 환자를 식별하는 데 임상적으로 유용하지 않습니다. 또한, 제2형 당뇨병 인구의 심혈관 허혈성 사건은 일반 인구보다 예후가 더 나쁩니다. 사실, 당뇨병이 허혈 사건의 해로운 영향을 과장하고 그 결과를 악화시킨다는 것을 나타내는 충분한 실험적 증거가 있습니다.

제2형 당뇨병 환자에서 심혈관 사건이 발생하기 전에 연장된 준임상 단계가 존재합니다. 따라서 이 준임상 심혈관 당뇨병 환자를 식별하여 결과적으로 심혈관 사건이 발생하기 쉬운 환자를 식별하는 것을 목표로 하는 새로운 전략이 해결해야 할 과제입니다.

연구 개요

상세 설명

목표

1) 미세혈관병증의 확장 및 정도가 무증상 심근 및 뇌허혈의 독립적인 위험인자인지 알아보기 위함이다. 2) 미세혈관병증의 정도 및 확장이 CV 사건 및 불량한 결과의 예측 인자인지 평가하기 위함. 3) 확장 및 미세혈관병증의 정도에 기반한 새로운 점수가 CVD 및 그 결과의 위험이 있는 환자를 식별하는 데 사용되는 현재 방법을 개선할 수 있는지 여부를 평가합니다. 4) NAFLD의 유무와 정도가 독립적인 심혈관계 질환 위험인자인지 판단하고 미세혈관병증의 정도와 확장 정도를 기준으로 점수에 추가 가치를 부여한다.

보조 목표:

1) 심혈관 질환의 위험이 있는 당뇨병 환자를 식별하는 데 선택된 혈청 바이오마커의 유용성을 조사하기 위해 2) 이러한 선택된 바이오마커가 미세혈관병증의 정도 및 확장 및 심혈관 사건의 결과와 관련이 있는지 평가합니다. 3) 제2형 당뇨병 환자에서 미세알부민뇨의 의미를 더 잘 정의하기 위해(사구체 침범 대 전신 내피 기능 장애 지수)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitario Valle de Hebrón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상 심혈관 질환의 병력이 없는 총 200명의 T2D 당뇨병 환자가 Vall d'Hebron 병원의 외래 환자 당뇨병 클리닉과 해당 지역의 1차 의료 센터에서 모집됩니다. 연령과 일치하는 고전적인 심혈관 위험 인자가 없는 60명의 비당뇨병 환자가 대조군으로 사용됩니다. 구체적으로, 혈관 위험 인자, 수반되는 질병, 심혈관 질환 또는 뇌졸중의 가족력 및 포함 시점에 취한 치료가 수집될 것이다.

설명

포함 기준:

  • a) 50-79세의 연령; b) 1년 이상의 제2형 당뇨병 병력. 당뇨병은 American Diabetic Association 기준에 따라 정의됩니다: 두 번의 별도 분석에서 공복 혈당 수치가 최소 126mg/dl[7.0mmol/l], 비공복 혈당 수치가 최소 200mg/dl[11.1mmol/l] ] 또는 자가 보고한 의사 진단 당뇨병 또는 당뇨병 치료 이력

제외 기준:

  • a) 심혈관 사건의 과거 병력; b) 제1형 당뇨병; c) PET-CT 또는 MRI의 금기 d) 기대 수명이 짧은 기타 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자/대조군
관찰
환자/그룹 제어
관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 심혈관 질환
기간: 일주
뇌 경색(MRI), 심근 경색 또는 심근 허혈 또는 > 50% 관상 동맥 협착증(PET-SPECT)의 존재로 정의되는 무증상 심혈관 질환을 나타내는 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 수
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 사건
기간: 3 년
  • 3년 추적 기간 동안 심혈관 사건의 발생: 발작, 일과성 허혈 발작, 급성 관상동맥 증후군(STEMI 또는 NSTEMI), 협심증, 심장 돌연사.
  • 급성 허혈 증후군 후 30일째 주요 심혈관 이상반응 발생률(사망, 재경색, 발작)
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David García-Dorado Garcia, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Joan Montaner Vilallonga, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Rafael Simó Canonge, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Joan Sayós Ortega, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Daniel Serón Micas, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Joan Genescà Ferrer, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Santiago Aguadé Bruix, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
  • 수석 연구원: Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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