"Prevenindo eventos isquêmicos cardiovasculares e detendo suas consequências na população diabética tipo 2 (PRECISED)
"Prevenir eventos isquêmicos cardiovasculares e deter suas consequências na população diabética tipo 2: uma abordagem clínica e experimental multidisciplinar" (PRECISED)
Os métodos atuais baseados em fatores de risco cardiovascular tradicionais não são clinicamente úteis para identificar pacientes com diabetes tipo 2 em risco de desenvolver eventos isquêmicos cardiovasculares agudos (ou seja, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral). Além disso, eventos isquêmicos cardiovasculares na população com diabetes tipo 2 têm pior prognóstico do que na população em geral. De fato, há evidências experimentais suficientes indicando que o diabetes exagera os efeitos deletérios dos eventos isquêmicos e piora seus resultados.
Existe uma fase subclínica prolongada antes que um evento cardiovascular ocorra em pacientes com diabetes tipo 2. Portanto, novas estratégias voltadas para a identificação daqueles pacientes com esse diabetes cardiovascular subclínico e, consequentemente, mais propensos a desenvolver eventos cardiovasculares é um desafio a ser vencido.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos
1) Examinar se a extensão e o grau da microangiopatia é um fator de risco independente para isquemia miocárdica e cerebral silenciosa. 2) Avaliar se o grau e a extensão da microangiopatia são preditores de eventos CV e mau prognóstico. 3) Avaliar se um novo escore baseado na extensão e no grau de microangiopatia permitirá aprimorar os métodos atuais de identificação de pacientes com risco de DCV e seus desfechos. 4) Determinar se a presença e o grau de NAFLD é um fator de risco independente para doença cardiovascular e representa um valor extra para o escore baseado na extensão e no grau de microangiopatia.
Objetivos secundários:
1) Examinar a utilidade de biomarcadores séricos selecionados na identificação de pacientes diabéticos com risco de doença cardiovascular 2) Avaliar se esses biomarcadores selecionados estão relacionados ao grau e extensão da microangiopatia e ao resultado de eventos cardiovasculares. 3) Definir melhor o significado de microalbuminúria na população diabética tipo 2 (envolvimento glomerular vs. índice de disfunção endotelial generalizada)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Valle de Hebrón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a) Idade de 50 a 79 anos; b) História de diabetes tipo 2 há pelo menos um ano. O diabetes será definido de acordo com os critérios da American Diabetic Association: nível de glicose em jejum de pelo menos 126 mg/dl [7,0 mmol/l] em duas análises separadas, um nível de glicose fora do jejum de pelo menos 200 mg/dl [11,1 mmol/l ] ou uma história auto-relatada de diabetes diagnosticada por médico ou tratamento para diabetes
Critério de exclusão:
- a) História médica pregressa de evento cardiovascular; b) Diabetes tipo 1; c) Contraindicação para PET-CT ou RM d) Outra doença concomitante associada a uma expectativa de vida curta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes/Grupo Controle
Observacional
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Controle de Pacientes/Grupo
Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doenças Cardiovasculares Subclínicas
Prazo: 1 semana
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Número de pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) apresentando doença cardiovascular subclínica definida pela presença de infartos cerebrais (RM), infartos do miocárdio ou isquemia miocárdica ou > 50% de estenose da artéria coronária (PET-SPECT)
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos isquêmicos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David García-Dorado Garcia, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Joan Montaner Vilallonga, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Rafael Simó Canonge, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Joan Sayós Ortega, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Daniel Serón Micas, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Joan Genescà Ferrer, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Santiago Aguadé Bruix, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
- Investigador principal: Joan Xavier Comella Carnicé, PhD MD, Hospital Universitario Valle de Hebron, Barcelona, Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Doença cardíaca
- Doenças do Fígado
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doença arterial coronária
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Fígado gordo
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Síndrome Coronariana Aguda
- Distúrbios Cerebrovasculares
Outros números de identificação do estudo
- PRECISED ISCiii-PIE-13
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