하위 프로젝트: 부정맥이 있는 임산부의 소형 이식형 ECG 기록기 사용 (REVEAL)

배경

전 세계적으로 기존 심혈관 질환이 있거나 임신 중에 심장 문제가 발생하는 여성의 수가 증가하고 있으며, 근거 기반 데이터의 부족으로 인해 치료 의사에게 어려움을 안겨줍니다. 임신 중 심혈관 질환은 여성이 산전 또는 산후에 나타날 수 있기 때문에 복잡한 주제입니다. 수술 또는 수술을 받지 않은 선천성 심장병, 판막 심장병, 만성 고혈압 또는 가족성 확장성 심근병증. 한편, 임신의 고혈압 장애 및 주산기 심근병증(PPCM)과 같이 임신과 직접적으로 관련된 질병이 있습니다. 여성은 종종 심계항진 및 숨가쁨과 같은 심혈관 질환의 증상 및 징후를 나타내거나 급성 심부전에서 직접 나타나기도 합니다. 특히 개발도상국의 이 독특한 질병 패턴과 양상에 대한 데이터가 부족합니다. 임신은 심박출량이 임기에 가까워져 30-50% 증가함에 따라 생리학적 스트레스 테스트를 제기합니다. 추가 혈역학적 스트레스는 분만 중에 발생하며 심혈관 질환(CVD)에 대한 임신의 많은 영향은 분만 후 몇 달 동안 지속됩니다.

임신 또는 산후에 발생할 수 있는 다양한 심혈관 질환에 대한 인식은 제한된 관심을 받아 왔으며 주요 초점은 고혈압 및 자간전증이었습니다. 일반적으로 상승된 혈압(BP)/고혈압은 흡연, 비만 및 지질 장애를 포함한 다른 심혈관 위험 요인보다 더 많은 사망을 초래하므로 전 세계적으로 미치는 영향은 심오합니다(Vos, Sliwa et al. 랜싯 2012; Gersh & Sliwa, Eur Heart J 2010).

고소득 국가를 넘어 전 세계 CVD 관련 사망의 80%는 현재 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 발생합니다(Sliwa, Stewart Circulation 2011; Abergunde, Mathers et al, Lancet, 2007). LMIC에서 병적이고 치명적인 CVD 관련 사건은 일반적으로 더 어린 나이에 발생하고 더 많은 여성(보통 임신 중)에 영향을 미치므로 가족 단위와 노동력에 더 큰 영향을 미칩니다. 289개 질병 및 부상의 1160개 후유증에 대한 장애를 가진 햇수(YLD)에 대해 보고하는 최근에 발표된 세계 질병 부담 연구(Global Burden of Disease Study)는 독립체로서 산전 및 산후 CVD의 유병률에 대해 보고하지 않습니다. 그러나 전 세계적으로 CVD, 특히 임신의 고혈압 장애는 임신의 2-8%를 복잡하게 만들어 전 세계적으로 산모 사망률에 크게 기여하는 것으로 추정됩니다(Sliwa, Cardiovascular Research, in press 2014). 만성 고혈압은 현재 미국에서 임신 중인 여성의 3%에서 널리 퍼져 있으며(Seely and Ecker, N Engl J Med, 2011) 임신 중 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 유병률에도 영향을 미칠 것입니다.

남아프리카 공화국의 산모 사망에 대한 최근 비밀 조사에서는 2년 동안 보고된 4867건의 사망 중 14%가 고혈압 장애로 인한 것이며, 다른 8.8%는 내과 및 수술 조건으로 인한 것이라고 보고했습니다(www.hst.org/za/saving- 어머니-2008-2010. 이로 인해 남아프리카 보건부뿐만 아니라 세계보건기구(WHO)와 세계심장연맹(World Heart Federation)도 임신 중 심장병을 이환율과 사망률 감소를 목표로 하는 핵심 초점 영역으로 만듭니다.

우리는 최근 남아프리카공화국 케이프타운 대학의 Groote Schuur 병원에서 임신 중 CVD를 보이는 여성에 대한 단일 센터 전향적 연구를 수행했습니다(원고 제출). 이 연구는 적절한 의뢰 알고리즘을 조사하고 3차 진료(n=152)에서 중요한 질병을 보증하는 후속 조치와 함께 해당 환자의 질병 표시(n=226) 및 결과에 대해 보고합니다. 후속 조치를 위해 다시 방문하도록 요청받은 152명의 여성 중 CDMC 122명(80.2%)이 산전을 보였습니다. 선천성 심장병, 판막성 심장병, 심근병증 및 기타 진단과 같은 가장 일반적인 진단은 다음과 같습니다. Wolf-Parkinson-White, 심방 세동, 부정맥 유발성 우심실 심근병증.

이러한 환자의 관리는 임신 중 심계항진이 교감신경 톤 증가로 인해 흔하기 때문에 복잡합니다. 동성 빈맥과 같은 양성 빈맥에 이차적인 심계항진을 상심실성 또는 심실성 빈맥과 같은 더 중요한 부정맥과 구별하는 것이 중요합니다. 상심실성 부정맥은 아마도 교감신경 톤의 증가로 인해 임신 중에 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 일부 긴 QT 증후군 하위 유형에 이차적인 심실 부정맥은 주산기에 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 반면에 진단되지 않은 복합 부정맥은 뇌졸중과 사망을 포함하여 산모와 태아에게 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 대부분의 CV 약물은 임신 중 금기이거나 FDA 클래스 C 및 D 분류를 가지고 있습니다. 베타 차단제(C & D), 솔탈롤(C) 및 아미오다론(D). 따라서 치료 의사는 약리학적 또는 장치 관리에 대한 결정을 내리기 전에 심계항진, 현기증 및 실신과 같은 부정맥 유발 증상의 정확한 특성을 문서화해야 합니다. 24시간 홀터는 진단 수율이 낮기 때문에 ECG 루프 레코더(REVEAL)를 사용하면 잠재적으로 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.

흥미롭게도 우리는 새로 진단된 부정맥 유발성 우심실 심근병증과 심장 돌연사의 강한 가족력이 있는 2명의 임산부에게 REVEAL XT를 사용했습니다. Sinus tachycardia가 있었고 심계항진 증상과 관련이 있었습니다. 상심실성 빈맥만이 발견되었기 때문에 환자는 보존적으로 관리될 수 있었고 좋은 산모 및 태아 예후를 보였다. 한편, 임신 중 두근거림과 현기증을 보이는 다른 2명의 여성은 심장 돌연사와 관련된 심각한 상태인 심장 유육종증으로 진단되었습니다.

1. 목표:

   1.1. 상부/심실성 빈맥 및 서맥성 부정맥이 의심되는 구조적 심장 질환이 있거나 없는 임산부에서 소형 ECG 루프 기록기(REVEAL 장치)의 사용을 조사합니다.

   2.1. REVEAL 장치가 프레젠테이션에서 수행된 단일 24시간 홀터와 비교하여 관리를 변경하는지 조사합니다.

   우리의 연구 질문은 새로 진단된 부정맥 유발성 우심실 심근병증과 심장 돌연사의 강한 가족력이 있는 2명의 임산부에게 REVEAL XT를 사용한 예비 정보를 기반으로 합니다. 상심실동성 빈맥만 발견되어 보존적 관리가 가능하고 산모와 태아에 좋은 예후를 보였다. 한편, 임신 중 두근거림과 현기증을 보이는 다른 2명의 여성은 심장 돌연사와 관련된 심각한 상태인 심장 유육종증으로 진단되었습니다. REVEAL 장치는 의사의 관리를 안내하는 데 사용되어야 합니다.

2. 환자 인구

   환자들은 Groote Schuur 병원에 다니는 산전 또는 산후에 심혈관 질환이 있는 여성에 대한 단일 센터 전향적 연구를 통해 모집될 것입니다. 2010년 7월 1일부터 이 환자들은 Karen Sliwa 교수와 John Anthony 교수의 지도하에 심장 전문의와 산부인과 의사가 공동으로 운영하는 주간 클리닉에서 진료를 받았습니다. 매년 약 100명의 새로운 임신 환자가 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 심혈관 질환이 있거나 의심되는 약 200명의 새로 진단된 임산부는 REVEAL 장치 삽입 적응증에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 해당 환자는 산부인과 2상에서 심장 질환이 있는 새로 진단된 사례 등록(CDM-2)이라는 제목의 진행 중인 등록의 일부가 됩니다.

   장치:

   REVEAL 장치는 더 큰 USB 스틱 크기를 가지고 있으며 예를 들어 멸균 상태에서 국소 마취하에 삽입할 수 있습니다. 마이너 시술실. 피부 아래에 삽입되며 이를 연결하는 전선이 없습니다. 심실 또는 모든 혈관에. 이 장치는 최대 1년 동안 심장 박동을 기록할 수 있습니다. REVEAL은 남아프리카에서 10년 이상 일상적으로 사용되었습니다.

3. 연구 설계 및 치료 그룹

   부정맥의 증상 및 징후를 나타내는 산후 여성을 조사하는 단일 센터 관찰 결과 연구.

   우리는 임신 등록부에서 진행 중인 심혈관 질환의 일부로 문서화되었거나 의심되는 심혈관 질환이 있는 약 200명의 임산부 집단에서 REVEAL 적응증이 있는 20명의 연속 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다.

   임신 중 심혈관 질환에 대한 전반적인 전향적 결과 연구에 대해 인간 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(HEC REF: 173/2010).

   예상 연구 기간: 2년 예상 연구 시작일: 2014년 6월 예상 연구 종료일: 2016년 5월

4. 끝점

   우리의 전향적 연구는 REVEAL 장치가 다음과 같은 질문에 답할 것입니다.

   4.1. 임산부의 진단 도구로 허용됩니다. 이는 REVEAL 삽입(표준 기준에 따라)을 제시하는 다수의 여성과 장치 보유를 수락하는 다수의 여성에 대한 문서화로 평가됩니다. 매년 약 100명의 새로운 임신 환자가 심혈관 질환을 앓고 있습니다.

   4.2. 임신 중 부정맥을 감지하고 심장 전문의와 산부인과 의사에게 보험, 의료 치료, 장치 치료 또는 임신 중절에 이르기까지 적절한 관리를 안내할 수 있습니다.

   4.3. REVEAL 장치 삽입을 제안한 날 수행된 단일 ECG와 비교하여 상태 관리를 변경합니다.

5. 측정 가능한 산출물 및 출판 계획

데이터 발표 지난 10년 동안 저는 매년 다음 회의에서 초청 강의 형태로 제 연구를 발표하도록 초청받았습니다: ESC 심부전 협회 회의; 유럽심장학회, 세계심장학회, 남아프리카심부전학회, 범아프리카심장학회. 연구에서 얻은 데이터는 해당 회의에서 발표됩니다.

원본 데이터 공개 데이터는 임신 등록부에 전체 심장 질환의 일부로 별도의 문서로 게시됩니다.