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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02249286
어린이 영양을 위한 영양 교육 및 가정용 식품 생산 통합
2016년 3월 4일 업데이트: Abebe Gebremariam, Jimma University
에티오피아 남서부 영유아의 식습관 적절성과 성장을 개선하기 위한 아동 중심 상담 및 가정 기반 식량 생산
에티오피아에서는 가정 기반 식품 생산에 대한 투자가 영양 교육의 플랫폼으로 사용될 때 아동 중심의 상담 접근 방식이 현재의 영양 및 건강 교육보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
본 프로젝트는 집단 간 비교 개입 연구를 통해 아동 중심의 영양 상담과 가정 기반 식품 생산을 통합한 식품 기반 패키지의 효능을 평가하기 위해 제안되었습니다.
개입은 관리인을 위한 아동 중심의 영양 상담과 '발전된' 정원 및 개선된 뒤뜰 가금류 생산에 대한 지원으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
에티오피아 영유아의 성장 부진은 사하라 사막 이남 아프리카에서 가장 높은 수준입니다.
영유아 수유에 대한 영양 교육은 접근 가능하고 상황에 기반하며 지역에서 사용 가능한 자원과 통합될 때마다 유아의 성장을 개선할 수 있는 좋은 잠재력을 보여주었습니다.
그러나 현재 에티오피아의 영양 교육은 일반적인 것으로 보이며 성공을 위한 필수 요소가 부족합니다.
그것은 주로 교훈적이며 행동 변화에 대한 어머니의 자기 효능감을 향상시킬 수 있는 동기 부여 접근 방식이 부족합니다.
효과적인 영양 교육의 또 다른 중요한 장벽은 시골 어머니들이 어린 아이들에게 먹이도록 권장되는 영양이 풍부한 식품에 대한 접근이 제한적이라는 것입니다.
따라서 가난한 가정의 낮은 식량 접근성과 덜 동기 부여적인 접근 방식은 현재 국가의 영양 교육의 효과를 저해할 수 있다고 예상됩니다.
에티오피아에서는 가정 기반 식품 생산에 대한 투자가 영양 교육의 플랫폼으로 사용될 때 아동 중심의 상담 접근 방식이 현재의 영양 및 건강 교육보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
본 프로젝트는 집단 간 비교 개입 연구를 통해 아동 중심의 영양 상담과 가정 기반 식품 생산을 통합한 식품 기반 패키지의 효능을 평가하기 위해 제안되었습니다.
개입은 관리인을 위한 아동 중심의 영양 상담과 '발전된' 정원 및 개선된 뒤뜰 가금류 생산을 위한 지원으로 구성됩니다. 통제군은 해당 지역의 농업 확장과 기존 건강 및 영양 교육만 받게 됩니다.
관련 기준을 사용하여 Jimma Zone에서 2개의 기본 의료 단위(개입 그룹 1개와 통제 그룹 1개)가 선택됩니다.
총 404개(즉,
각 개입 및 통제 영역에서 202명) 12개월 미만의 유아가 있는 가정이 18개월 동안 연구에 참여합니다.
개입의 효능은 주요 결과로서 아동 성장 및 영유아 수유 지수에 미치는 영향으로 평가됩니다.
식이 적절성과 성장에 미치는 영향 외에도 이 프로젝트는 발생할 수 있는 성공 요인과 장애물에 대한 증거를 제공하기 위해 종단적 방식으로 상호 작용 과정을 평가하는 것을 목표로 합니다.
따라서 이차 결과에는 가계 생산, 가정 기반 식품 생산과 관련된 수입 및 지출이 포함됩니다. 식이 다양성; 수유 및 관리 관행, 이환율.
데이터는 선형 혼합 효과 모델과 일반화된 선형 모델을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
404
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월 미만의 유아
- 해당 지역의 영주권자입니다.
- 개입 기간 동안 다른 곳으로 이동할 계획이 없습니다.
- 농업 활동을 채택할 의향이 있습니다. 그리고
- 개발된 정원 및 뒷마당 가금류 생산을 채택할 수 있는 적절한 장소와 시간이 있습니다.
제외 기준:
- 중증 급성 영양실조가 있는 영아는 바로 사용할 수 있는 치료 식품으로 영양 재활 프로그램에 의뢰해야 합니다.
- 병원 의뢰가 필요한 임상적 합병증이 있는 중증 유아; 그리고
- 수유 또는 신체 성장 측정을 손상시키는 명백한 선천적 또는 만성적 이상이 있는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 아동중심영양상담
개입은 관리인을 위한 아동 중심의 영양 상담과 '발전된' 정원 및 개선된 뒤뜰 가금류 생산에 대한 지원으로 구성됩니다.
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개입은 관리인을 위한 아동 중심의 영양 상담과 '발전된' 정원 및 개선된 뒤뜰 가금류 생산을 위한 지원으로 구성됩니다. 반면 통제는 해당 지역의 농업 확장과 기존 건강 및 영양 교육만 받을 것입니다.
컨트롤은 해당 지역의 농업 확장 및 기존 건강 및 영양 교육만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 성장 [-발육부진의 유병률 ][<-2SD]
기간: 기준선, 18개월
|
발육 부진의 유병률은 직립 나무 받침대와 움직일 수 있는 헤드피스가 있는 측정판을 사용하여 누운 자세에서 0.1cm 단위로 측정한 키/길이를 사용하여 연령별 키(Ht/나이)로 결정됩니다.
또한 자녀의 실제 나이를 취하여 Z 점수로 표시합니다.
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기준선, 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- 수석 연구원: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- 수석 연구원: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- 수석 연구원: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- 수석 연구원: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- 수석 연구원: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- 수석 연구원: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- 수석 연구원: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CCC-HFP
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행동에 대한 임상 시험
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