- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02249286
Integrering av näringsutbildning och hushållsmatsproduktion för barnnäring
4 mars 2016 uppdaterad av: Abebe Gebremariam, Jimma University
Barncentrerad rådgivning och hembaserad livsmedelsproduktion för att förbättra kosttillräcklighet och tillväxt för små barn i sydvästra Etiopien
I Etiopien antas en barncentrerad rådgivning vara effektivare än den nuvarande kost- och hälsoutbildningen när investeringar i hembaserad matproduktion används som en plattform för näringsutbildning.
Detta projekt föreslås för att utvärdera effektiviteten av ett livsmedelsbaserat paket som integrerar barncentrerad kostrådgivning och hembaserad matproduktion med hjälp av en jämförande interventionsstudie mellan grupper.
Insatsen omfattar barncentrerad kostrådgivning för skötare och stöd till "utvecklade" trädgårdar och förbättrad fjäderfäproduktion på bakgården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillväxten vacklar bland etiopiska spädbarn och småbarn är en av de högsta i Afrika söder om Sahara.
Nutritionsutbildning om spädbarns- och småbarnsmatning har visat god potential för att förbättra småbarns tillväxt närhelst den är tillgänglig, kontextbaserad och integrerad med lokalt tillgängliga resurser.
Den nuvarande näringsutbildningen i Etiopien verkar dock vara allmän och saknar de väsentliga komponenterna för framgång.
Det är huvudsakligen didaktiskt och saknar ett motiverande tillvägagångssätt som kan öka mödrars själveffektivitet för beteendeförändring.
En annan viktig barriär för att näringsundervisningen ska bli effektiv är att mödrar på landsbygden har begränsad tillgång till näringstät mat som rekommenderas att ge små barn.
Därför förväntas det att låg mattillgång för fattiga hushåll tillsammans med det mindre motiverande tillvägagångssättet som används kan hämma effektiviteten av den nuvarande näringsutbildningen i landet.
I Etiopien antas en barncentrerad rådgivning vara effektivare än den nuvarande kost- och hälsoutbildningen när investeringar i hembaserad matproduktion används som en plattform för näringsutbildning.
Detta projekt föreslås för att utvärdera effektiviteten av ett livsmedelsbaserat paket som integrerar barncentrerad kostrådgivning och hembaserad matproduktion med hjälp av en jämförande interventionsstudie mellan grupper.
Insatsen omfattar barncentrerad kostrådgivning för skötare och stöd till "utvecklade" trädgårdar och förbättrad fjäderfäproduktion på bakgården; Kontrollen kommer endast att få jordbruksutvidgningen och den befintliga hälso- och näringsutbildningen i området.
Två primärvårdsenheter (en intervention och en kontrollgrupp) kommer att väljas från Jimma Zone med hjälp av relevanta kriterier.
Totalt 404 (dvs.
202 i vart och ett av interventions- och kontrollområdena) kommer hushåll med spädbarn i åldern < 12 månader att delta i studien under 18 månader.
Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas utifrån dess effekt på barnets tillväxt och spädbarns- och barnmatningsindex som primära resultat.
Förutom effekten på kosttillräcklighet och tillväxt, syftar projektet till att utvärdera de interaktiva processerna på ett longitudinellt sätt för att ge bevis på möjliga framgångsfaktorer och hinder som man stött på.
Därför inkluderar sekundära utfall hushållens produktion, inkomster och utgifter i förhållande till den hembaserade livsmedelsproduktionen; kost mångfald; utfodring och vårdpraxis och sjuklighet.
Data kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupper med hjälp av linjära blandade effekter modeller och generaliserade linjära modeller.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
404
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spädbarn under 12 månader
- är permanent bosatta i området;
- har inga planer på att flytta bort under interventionsperioden;
- är villiga att anta jordbruksverksamhet; och
- ha tillräckligt med plats och tid för att anta utvecklade trädgårdar och fjäderfäproduktion på bakgården
Exklusions kriterier:
- spädbarn med allvarlig akut undernäring som motiverar hänvisning till nutrition rehabiliteringsprogram med färdiga att använda terapeutiska livsmedel
- svårt sjuka spädbarn med kliniska komplikationer som motiverar sjukhusremiss; och
- spädbarn med uppenbara medfödda eller kroniska avvikelser som försämrar matning eller fysiska tillväxtmätningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Barncentrerad kostrådgivning
Insatsen omfattar barncentrerad kostrådgivning för skötare och stöd till "utvecklade" trädgårdar och förbättrad fjäderfäproduktion på bakgården.
|
Insatsen omfattar barncentrerad kostrådgivning för skötare och stöd till "utvecklade" trädgårdar och förbättrad fjäderfäproduktion på bakgården; Kontrollen kommer endast att få jordbruksutvidgningen och den befintliga hälso- och näringsutbildningen i området
kontrollen kommer endast att få jordbruksutvidgningen och den befintliga hälso- och näringsutbildningen i området
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barntillväxt [-Förekomst av hämning ][<-2SD]
Tidsram: baslinje, 18 månader
|
Förekomsten av hämning kommer att bestämmas av höjd för ålder (Ht/Age) med höjd/längd mätt i liggande position till närmaste 0,1 cm med hjälp av en mätbräda med en upprättstående träbas och ett rörligt huvudstycke.
samt barnets faktiska ålder tas och uttrycks i termer av Z-poäng.
|
baslinje, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Huvudutredare: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Huvudutredare: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Huvudutredare: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Huvudutredare: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Huvudutredare: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Huvudutredare: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Huvudutredare: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Första postat (Uppskatta)
25 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CCC-HFP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .