- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02249286
Integration af ernæringsuddannelse og husholdningsfødevareproduktion til børns ernæring
4. marts 2016 opdateret af: Abebe Gebremariam, Jimma University
Børnecentreret rådgivning og hjemmebaseret fødevareproduktion for at forbedre kosttilstrækkelighed og vækst af små børn i det sydvestlige Etiopien
I Etiopien antages en børnecentreret rådgivningstilgang at være mere effektiv end den nuværende ernærings- og sundhedsuddannelse, når investering i hjemmebaseret fødevareproduktion bruges som en platform for ernæringsundervisning.
Dette projekt foreslås for at evaluere effektiviteten af en fødevarebaseret pakke, der integrerer børnecentreret ernæringsrådgivning og hjemmebaseret fødevareproduktion ved hjælp af en sammenlignende interventionsundersøgelse mellem grupper.
Interventionen omfatter børnecentreret ernæringsrådgivning til viceværter og støtte til 'udviklede' haver og forbedret fjerkræproduktion i baghaven.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Væksten vakler blandt etiopiske spædbørn og småbørn er en af de højeste i Afrika syd for Sahara.
Ernæringsundervisning om spædbørns- og småbørnsmadning har vist et godt potentiale til at forbedre småbørns vækst, når det er tilgængeligt, kontekstbaseret og integreret med lokalt tilgængelige ressourcer.
Den nuværende ernæringsuddannelse i Etiopien ser dog ud til at være generel og mangler de væsentlige komponenter for succes.
Det er hovedsageligt didaktisk og mangler en motiverende tilgang, der kan øge mødres selveffektivitet til adfærdsændringer.
En anden vigtig barriere for, at ernæringsundervisningen bliver effektiv er, at mødre på landet har begrænset adgang til næringstætte fødevarer, som anbefales at blive fodret til små børn.
Derfor forventes det, at lav madadgang for fattige husholdninger sammen med den mindre motiverende tilgang, der anvendes, kan hæmme effektiviteten af den nuværende ernæringsuddannelse i landet.
I Etiopien antages en børnecentreret rådgivningstilgang at være mere effektiv end den nuværende ernærings- og sundhedsuddannelse, når investering i hjemmebaseret fødevareproduktion bruges som en platform for ernæringsundervisning.
Dette projekt foreslås for at evaluere effektiviteten af en fødevarebaseret pakke, der integrerer børnecentreret ernæringsrådgivning og hjemmebaseret fødevareproduktion ved hjælp af en sammenlignende interventionsundersøgelse mellem grupper.
Interventionen omfatter børnecentreret ernæringsrådgivning til viceværter og støtte til 'udviklede' haver og forbedret fjerkræproduktion i baghaven; hvorimod kontrollen kun vil modtage landbrugsudvidelsen og den eksisterende sundheds- og ernæringsundervisning i området.
To primære sundhedsenheder (en intervention og en kontrolgruppe) vil blive udvalgt fra Jimma Zone ud fra relevante kriterier.
I alt 404 (dvs.
202 i hvert af interventions- og kontrolområderne) husstande med spædbørn på under 12 måneder vil deltage i undersøgelsen i 18 måneder.
Effektiviteten af interventionen vil blive vurderet ud fra dens effekt på børns vækst og spædbørns og børns ernæringsindeks som primære resultater.
Udover effekten på kosttilstrækkelighed og vækst, sigter projektet på at evaluere de interaktive processer i en longitudinel måde for at give dokumentation for de mulige succesfaktorer og barrierer, man støder på.
Derfor omfatter sekundære udfald husholdningernes produktion, indkomst og udgifter i forhold til den hjemmebaserede fødevareproduktion; diæt mangfoldighed; fodring og plejepraksis og sygelighed.
Data vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af lineære mixed-effects-modeller og generaliserede lineære modeller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
404
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn under 12 måneder
- er fastboende i området;
- har ingen planer om at flytte væk i interventionsperioden;
- er villige til at vedtage landbrugsaktiviteter; og
- have tilstrækkeligt sted og tid til at adoptere udviklede haver og fjerkræproduktion i baghaven
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn med alvorlig akut underernæring, der berettiger henvisning til ernæringsrehabiliteringsprogram med klar-til-brug terapeutiske fødevarer
- alvorligt syge spædbørn med kliniske komplikationer, der berettiger hospitalshenvisning; og
- spædbørn med tydelige medfødte eller kroniske abnormiteter, der hæmmer fodring eller fysisk vækstmålinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Børnecentreret ernæringsrådgivning
Interventionen omfatter børnecentreret ernæringsrådgivning til viceværter og støtte til 'udviklede' haver og forbedret fjerkræproduktion i baghaven.
|
Interventionen omfatter børnecentreret ernæringsrådgivning til viceværter og støtte til 'udviklede' haver og forbedret fjerkræproduktion i baghaven; hvorimod kontrollen kun vil modtage landbrugsudvidelsen og den eksisterende sundheds- og ernæringsundervisning i området
kontrollen vil kun modtage landbrugsudvidelsen og den eksisterende sundheds- og ernæringsundervisning i området
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnevækst [-Forekomst af hæmning ][<-2SD]
Tidsramme: baseline, 18 måneder
|
Forekomsten af væksthæmning vil blive bestemt af højde for alder (Ht/Alder) ved hjælp af højde/længde målt i liggende stilling til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et målebræt med opretstående træbund og bevægeligt hovedstykke.
samt barnets faktiske alder vil blive taget og udtrykt i form af Z-score.
|
baseline, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Ledende efterforsker: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Ledende efterforsker: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Ledende efterforsker: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Ledende efterforsker: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Ledende efterforsker: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Ledende efterforsker: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Ledende efterforsker: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2014
Først opslået (Skøn)
25. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCC-HFP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .