- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02249286
Integracja edukacji żywieniowej i produkcji żywności w gospodarstwach domowych w celu żywienia dzieci
4 marca 2016 zaktualizowane przez: Abebe Gebremariam, Jimma University
Doradztwo skoncentrowane na dziecku i domowa produkcja żywności w celu poprawy adekwatności diety i wzrostu małych dzieci w południowo-zachodniej Etiopii
W Etiopii zakłada się, że podejście doradcze skoncentrowane na dziecku jest bardziej skuteczne niż obecna edukacja żywieniowa i zdrowotna, gdy inwestycja w domową produkcję żywności jest wykorzystywana jako platforma edukacji żywieniowej.
Ten projekt ma na celu ocenę skuteczności pakietu żywnościowego, łączącego poradnictwo żywieniowe skoncentrowane na dziecku i domową produkcję żywności, za pomocą porównawczego badania interwencyjnego między grupami.
Interwencja obejmuje ukierunkowane na dziecko doradztwo żywieniowe dla opiekunów oraz wsparcie dla „rozwiniętych” ogrodów i usprawnienia produkcji drobiu przydomowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spadek wzrostu wśród etiopskich niemowląt i małych dzieci jest jednym z najwyższych w Afryce Subsaharyjskiej.
Edukacja żywieniowa na temat żywienia niemowląt i małych dzieci wykazała duży potencjał poprawy wzrostu małych dzieci, gdy tylko jest dostępna, oparta na kontekście i zintegrowana z lokalnie dostępnymi zasobami.
Obecna edukacja żywieniowa w Etiopii wydaje się jednak ogólna i brakuje w niej elementów niezbędnych do osiągnięcia sukcesu.
Ma głównie charakter dydaktyczny i brakuje w nim podejścia motywacyjnego, które mogłoby zwiększyć poczucie własnej skuteczności matek w zakresie zmiany zachowania.
Inną ważną barierą dla skuteczności edukacji żywieniowej jest ograniczony dostęp matek wiejskich do żywności bogatej w składniki odżywcze, którą zaleca się podawać małym dzieciom.
W związku z tym należy się spodziewać, że niski dostęp do żywności ubogich gospodarstw domowych wraz z mniej motywującym podejściem może ograniczać skuteczność dotychczasowej edukacji żywieniowej w kraju.
W Etiopii zakłada się, że podejście doradcze skoncentrowane na dziecku jest bardziej skuteczne niż obecna edukacja żywieniowa i zdrowotna, gdy inwestycja w domową produkcję żywności jest wykorzystywana jako platforma edukacji żywieniowej.
Ten projekt ma na celu ocenę skuteczności pakietu żywnościowego, łączącego poradnictwo żywieniowe skoncentrowane na dziecku i domową produkcję żywności, za pomocą porównawczego badania interwencyjnego między grupami.
Interwencja obejmuje ukierunkowane na dziecko doradztwo żywieniowe dla opiekunów oraz wsparcie „rozwiniętych” ogrodów i ulepszonej produkcji drobiu przydomowego; mając na uwadze, że kontrola obejmie jedynie rozszerzenie rolnictwa oraz istniejącą na tym obszarze edukację zdrowotną i żywieniową.
Dwa Oddziały Podstawowej Opieki Zdrowotnej (jedna grupa interwencyjna i jedna grupa kontrolna) zostaną wybrane z Jimma Zone przy użyciu odpowiednich kryteriów.
W sumie 404 (tj.
202 w każdym z obszarów interwencji i kontroli) gospodarstwa domowe z niemowlętami w wieku < 12 miesięcy będą uczestniczyć w badaniu przez 18 miesięcy.
Skuteczność interwencji zostanie oceniona na podstawie jej wpływu na wzrost dziecka oraz wskaźnik wyżywienia niemowląt i dzieci jako główne wyniki.
Oprócz wpływu na odpowiednią dietę i wzrost, projekt ma na celu ocenę procesów interakcji w sposób podłużny, aby dostarczyć dowodów na możliwe czynniki sukcesu i napotkane bariery.
Dlatego wyniki drugorzędne obejmują produkcję gospodarstw domowych, dochody i wydatki związane z produkcją żywności w domu; różnorodność diety; praktyki żywieniowe i pielęgnacyjne oraz zachorowalność.
Dane zostaną porównane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych i uogólnionych modeli liniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
404
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta poniżej 12 miesiąca życia
- są stałymi mieszkańcami tego obszaru;
- nie planują wyprowadzki w okresie interwencji;
- są chętni do podjęcia działalności rolniczej; I
- mieć odpowiednie miejsce i czas na zagospodarowanie zagospodarowanych ogrodów i przydomową produkcję drobiu
Kryteria wyłączenia:
- niemowlęta z ciężkim ostrym niedożywieniem uzasadniające skierowanie na program rehabilitacji żywieniowej z wykorzystaniem gotowej do użycia żywności terapeutycznej
- ciężko chore niemowlęta z powikłaniami klinicznymi uzasadniającymi skierowanie do szpitala; I
- niemowlęta z oczywistymi wadami wrodzonymi lub przewlekłymi, które utrudniają karmienie lub pomiary wzrostu fizycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo żywieniowe ukierunkowane na dziecko
Interwencja obejmuje ukierunkowane na dziecko doradztwo żywieniowe dla opiekunów oraz wsparcie dla „rozwiniętych” ogrodów i usprawnienia produkcji drobiu przydomowego.
|
Interwencja obejmuje ukierunkowane na dziecko doradztwo żywieniowe dla opiekunów oraz wsparcie „rozwiniętych” ogrodów i ulepszonej produkcji drobiu przydomowego; mając na uwadze, że kontrola obejmie jedynie rozszerzenie rolnictwa oraz istniejącą na tym obszarze edukację zdrowotną i żywieniową
kontroli zostanie poddane jedynie rozszerzenie rolnictwa oraz istniejąca na tym terenie edukacja zdrowotna i żywieniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzrost dziecka [-Występowanie karłowatości ][<-2SD]
Ramy czasowe: linia bazowa, 18 miesięcy
|
Częstość występowania karłowatości zostanie określona na podstawie wzrostu w stosunku do wieku (Wzrost/Wiek) przy użyciu wzrostu/długości mierzonych w pozycji leżącej z dokładnością do 0,1 cm przy użyciu tablicy pomiarowej z pionową drewnianą podstawą i ruchomym nakryciem głowy.
jak również faktyczny wiek dziecka zostanie wzięty pod uwagę i wyrażony w postaci wyniku Z.
|
linia bazowa, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Główny śledczy: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Główny śledczy: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Główny śledczy: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Główny śledczy: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Główny śledczy: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Główny śledczy: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Główny śledczy: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCC-HFP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .