- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02249286
A táplálkozási oktatás és a háztartási élelmiszer-termelés integrálása a gyermekek táplálkozására
2016. március 4. frissítette: Abebe Gebremariam, Jimma University
Gyermekközpontú tanácsadás és otthoni élelmiszer-előállítás az étrend megfelelőségének és a kisgyermekek növekedésének javítása érdekében Délnyugat-Etiópiában
Etiópiában a gyermekközpontú tanácsadási megközelítésről azt feltételezik, hogy hatékonyabb, mint a jelenlegi táplálkozási és egészségügyi oktatás, ha az otthoni élelmiszer-előállításba való befektetést a táplálkozási oktatás platformjaként használják.
Ez a projekt a gyermekközpontú táplálkozási tanácsadást és az otthoni élelmiszer-előállítást integráló élelmiszer-alapú csomag hatékonyságának értékelését javasolja egy csoportok közötti összehasonlító intervenciós vizsgálat segítségével.
A beavatkozás gyermekközpontú táplálkozási tanácsadást foglal magában a gondozóknak, valamint a „kiépített” kertek és a háztáji baromfitenyésztés fejlesztésének támogatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az etióp csecsemők és kisgyermekek növekedése az egyik legmagasabb a szubszaharai Afrikában.
A csecsemők és kisgyermekek táplálására vonatkozó táplálkozási oktatás jó lehetőségeket mutatott a kisgyermekek növekedésének javítására, amikor az elérhető, kontextus alapú és integrálva van a helyi erőforrásokkal.
A jelenlegi etiópiai táplálkozási oktatás azonban általánosnak tűnik, és hiányoznak a sikerhez szükséges alapvető összetevők.
Főleg didaktikai jellegű, és hiányzik belőle a motivációs megközelítés, amely fokozná az anyák önhatékonyságát a viselkedés megváltoztatására.
A táplálkozási oktatás hatékonyságának másik fontos akadálya, hogy a vidéki anyák korlátozottan férnek hozzá a tápanyagban gazdag élelmiszerekhez, amelyeket kisgyermekek etetésére ajánlanak.
Ezért várható, hogy a szegény háztartások alacsony élelmiszer-hozzáférése és a kevésbé motiváló megközelítés ronthatja a jelenlegi táplálkozási oktatás hatékonyságát az országban.
Etiópiában a gyermekközpontú tanácsadási megközelítésről azt feltételezik, hogy hatékonyabb, mint a jelenlegi táplálkozási és egészségügyi oktatás, ha az otthoni élelmiszer-előállításba való befektetést a táplálkozási oktatás platformjaként használják.
Ez a projekt a gyermekközpontú táplálkozási tanácsadást és az otthoni élelmiszer-előállítást integráló élelmiszer-alapú csomag hatékonyságának értékelését javasolja egy csoportok közötti összehasonlító intervenciós vizsgálat segítségével.
A beavatkozás magában foglalja a gyermekközpontú táplálkozási tanácsadást a gondozóknak, valamint a „kiépített” kertek és a jobb háztáji baromfitermelés támogatását; mivel az ellenőrzés csak a mezőgazdasági bővítést és a meglévő egészségügyi és táplálkozási oktatást kapja meg a területen.
Két egészségügyi alapellátási egységet (egy intervenciós és egy kontrollcsoport) választanak ki a Jimma Zone-ból a megfelelő kritériumok alapján.
Összesen 404 (pl.
202 beavatkozási és kontrollterületen) a 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőkkel rendelkező háztartások 18 hónapig vesznek részt a vizsgálatban.
A beavatkozás hatékonyságát a gyermek növekedésére gyakorolt hatása, valamint a csecsemő- és gyermekétkeztetési index, mint elsődleges eredmény alapján értékelik.
Az étrend megfelelőségére és növekedésére gyakorolt hatás mellett a projekt célja az interaktív folyamatok longitudinális értékelése, hogy bizonyítékot nyújtson a lehetséges sikertényezőkre és a felmerülő akadályokra.
Ezért a másodlagos kimenetelek közé tartozik a háztartási termelés, az otthoni élelmiszertermeléshez kapcsolódó bevételek és kiadások; diéta változatossága; táplálkozási és gondozási gyakorlatok, valamint a morbiditás.
Az adatokat lineáris vegyes hatású modellek és általánosított lineáris modellek segítségével hasonlítjuk össze az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
404
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők
- állandó lakosok a területen;
- nem tervezi elköltözését a beavatkozási időszak alatt;
- hajlandóak átvenni a mezőgazdasági tevékenységeket; és
- megfelelő hely és idő áll rendelkezésre a fejlett kertek és a háztáji baromfitenyésztés elfogadására
Kizárási kritériumok:
- súlyos akut alultápláltságban szenvedő csecsemők, akik táplálkozási rehabilitációs programra való utalást tesznek szükségessé használatra kész terápiás élelmiszerekkel
- súlyosan beteg csecsemők klinikai szövődményeivel, amelyek kórházi beutalót igényelnek; és
- olyan csecsemők, akiknek nyilvánvaló veleszületett vagy krónikus rendellenességei vannak, amelyek rontják a táplálkozást vagy a fizikai növekedés mérését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Gyermekközpontú táplálkozási tanácsadás
A beavatkozás gyermekközpontú táplálkozási tanácsadást foglal magában a gondozóknak, valamint a „kiépített” kertek és a háztáji baromfitenyésztés fejlesztésének támogatását.
|
A beavatkozás magában foglalja a gyermekközpontú táplálkozási tanácsadást a gondozóknak, valamint a „kiépített” kertek és a jobb háztáji baromfitermelés támogatását; mivel az ellenőrzés csak a mezőgazdasági bővítést és a meglévő egészségügyi és táplálkozási oktatást kapja meg a területen
az ellenőrzés csak a mezőgazdasági bővítést és a területen meglévő egészségügyi és táplálkozási oktatást kapja meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermeknövekedés [-A satnyaság előfordulása ][<-2SD]
Időkeret: alapérték, 18 hónap
|
a satnyaság elterjedtségét az életkor szerinti magasság (Ht/Age) alapján határozzuk meg, a fekvő helyzetben mért magasság/hossz 0,1 cm pontossággal, függőleges fatalpú és mozgatható fejrészes mérőtáblával.
valamint a gyermek tényleges életkorát veszik, és Z pontszámban fejezik ki.
|
alapérték, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Kutatásvezető: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Kutatásvezető: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Kutatásvezető: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Kutatásvezető: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Kutatásvezető: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Kutatásvezető: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Kutatásvezető: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCC-HFP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .