- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02249286
Integração da Educação Nutricional e Produção Familiar de Alimentos para a Nutrição Infantil
4 de março de 2016 atualizado por: Abebe Gebremariam, Jimma University
Aconselhamento centrado na criança e produção de alimentos em casa para melhorar a adequação alimentar e o crescimento de crianças pequenas no sudoeste da Etiópia
Na Etiópia, acredita-se que uma abordagem de aconselhamento centrada na criança seja mais eficaz do que a educação nutricional e de saúde atual quando o investimento na produção caseira de alimentos é usado como plataforma para a educação nutricional.
Este projeto é proposto para avaliar a eficácia de um pacote baseado em alimentos que integra o aconselhamento nutricional centrado na criança e a produção caseira de alimentos usando um estudo de intervenção comparativo entre grupos.
A intervenção compreende aconselhamento nutricional centrado na criança para cuidadores e apoio para hortas 'desenvolvidas' e melhor produção de aves domésticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O crescimento vacilante entre bebês e crianças pequenas etíopes é um dos mais altos da África subsaariana.
A educação nutricional na alimentação de lactentes e crianças pequenas tem mostrado um bom potencial para melhorar o crescimento de crianças pequenas sempre que for acessível, baseada no contexto e integrada com os recursos disponíveis localmente.
A atual educação nutricional na Etiópia, no entanto, parece ser geral e carece dos componentes essenciais para o sucesso.
É principalmente didático e carece de uma abordagem motivacional que possa potencializar a autoeficácia das mães para mudança de comportamento.
Outra barreira importante para que a educação nutricional se torne efetiva é que as mães rurais têm acesso limitado a alimentos ricos em nutrientes que são recomendados para serem dados a crianças pequenas.
Portanto, espera-se que o baixo acesso aos alimentos pelas famílias pobres, juntamente com a abordagem menos motivacional utilizada, possa prejudicar a eficácia da educação nutricional atual no país.
Na Etiópia, acredita-se que uma abordagem de aconselhamento centrada na criança seja mais eficaz do que a educação nutricional e de saúde atual quando o investimento na produção caseira de alimentos é usado como plataforma para a educação nutricional.
Este projeto é proposto para avaliar a eficácia de um pacote baseado em alimentos que integra o aconselhamento nutricional centrado na criança e a produção caseira de alimentos usando um estudo de intervenção comparativo entre grupos.
A intervenção compreende aconselhamento nutricional centrado na criança para cuidadores e apoio para hortas 'desenvolvidas' e melhor produção de aves domésticas; já o controle receberá apenas a extensão agrícola e a educação sanitária e nutricional existente na área.
Duas Unidades Primárias de Saúde (uma intervenção e um grupo de controle) serão selecionadas na Jimma Zone usando critérios relevantes.
Um total de 404 (i.e.
202 em cada uma das áreas de intervenção e controle) as famílias com crianças menores de 12 meses participarão do estudo por 18 meses.
A eficácia da intervenção será avaliada por seu efeito no crescimento infantil e no índice de alimentação infantil e infantil como desfechos primários.
Além do efeito na adequação da dieta e crescimento, o projeto visa avaliar os processos interativos de forma longitudinal para fornecer evidências sobre os possíveis fatores de sucesso e barreiras encontradas.
Portanto, os resultados secundários incluem a produção familiar, rendimentos e despesas em relação à produção caseira de alimentos; diversidade da dieta; práticas de alimentação e cuidados e morbidade.
Os dados serão comparados entre grupos de intervenção e controle usando modelos lineares de efeitos mistos e modelos lineares generalizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
404
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes com menos de 12 meses
- são residentes permanentes na área;
- não tem planos de se mudar durante o período de intervenção;
- estão dispostos a adotar as atividades agrícolas; e
- ter local e tempo adequados para adotar jardins desenvolvidos e produção de aves de quintal
Critério de exclusão:
- lactentes com desnutrição aguda grave que justifiquem encaminhamento para programa de reabilitação nutricional com alimentos terapêuticos prontos para uso
- lactentes gravemente doentes com complicações clínicas que justifiquem encaminhamento hospitalar; e
- lactentes com anormalidades congênitas ou crônicas óbvias que prejudicam a alimentação ou as medidas de crescimento físico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Aconselhamento Nutricional Centrado na Criança
A intervenção compreende aconselhamento nutricional centrado na criança para cuidadores e apoio para hortas 'desenvolvidas' e melhor produção de aves domésticas.
|
A intervenção compreende aconselhamento nutricional centrado na criança para cuidadores e apoio para hortas 'desenvolvidas' e melhor produção de aves domésticas; Considerando que o controle receberá apenas a extensão agrícola e a educação sanitária e nutricional existente na área
o controle receberá apenas a extensão agrícola e a educação sanitária e nutricional existente na área
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento infantil [-Prevalência de déficit de crescimento] [<-2DP]
Prazo: linha de base, 18 meses
|
a prevalência de déficit de estatura será determinada pela altura para idade (Ht/Idade) usando altura/comprimento medido na posição reclinada para o 0,1 cm mais próximo usando uma placa de medição com uma base vertical de madeira e capacete móvel.
também a idade real da criança será tomada e expressa em termos de pontuação Z.
|
linha de base, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Investigador principal: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Investigador principal: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Investigador principal: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Investigador principal: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Investigador principal: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Investigador principal: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Investigador principal: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCC-HFP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .