- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02249286
Integración de la educación nutricional y la producción doméstica de alimentos para la nutrición infantil
4 de marzo de 2016 actualizado por: Abebe Gebremariam, Jimma University
Asesoramiento centrado en el niño y producción de alimentos en el hogar para mejorar la adecuación de la dieta y el crecimiento de los niños pequeños en el suroeste de Etiopía
En Etiopía, se supone que un enfoque de asesoramiento centrado en el niño es más eficaz que la actual educación sobre nutrición y salud cuando se utiliza la inversión en la producción de alimentos en el hogar como plataforma para la educación sobre nutrición.
Este proyecto se propone para evaluar la eficacia de un paquete basado en alimentos que integra el asesoramiento nutricional centrado en el niño y la producción de alimentos en el hogar mediante un estudio de intervención comparativo entre grupos.
La intervención comprende asesoramiento nutricional centrado en el niño para los cuidadores y apoyo para huertos 'desarrollados' y producción avícola de traspatio mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retraso en el crecimiento entre los bebés y niños pequeños etíopes es uno de los más altos en el África subsahariana.
La educación nutricional sobre la alimentación del lactante y del niño pequeño ha mostrado un buen potencial para mejorar el crecimiento de los niños pequeños siempre que sea accesible, se base en el contexto y se integre con los recursos disponibles localmente.
Sin embargo, la educación nutricional actual en Etiopía parece ser general y carece de los componentes esenciales para el éxito.
Es principalmente didáctico y carece de un enfoque motivacional que pueda potenciar la autoeficacia de las madres para el cambio de comportamiento.
Otra barrera importante para que la educación nutricional sea efectiva es que las madres rurales tienen acceso limitado a alimentos ricos en nutrientes que se recomiendan para los niños pequeños.
Por lo tanto, se espera que el bajo acceso a los alimentos por parte de los hogares pobres, junto con el enfoque menos motivacional utilizado, pueda obstaculizar la efectividad de la educación nutricional actual en el país.
En Etiopía, se supone que un enfoque de asesoramiento centrado en el niño es más eficaz que la actual educación sobre nutrición y salud cuando se utiliza la inversión en la producción de alimentos en el hogar como plataforma para la educación sobre nutrición.
Este proyecto se propone para evaluar la eficacia de un paquete basado en alimentos que integra el asesoramiento nutricional centrado en el niño y la producción de alimentos en el hogar mediante un estudio de intervención comparativo entre grupos.
La intervención comprende asesoramiento nutricional centrado en el niño para los cuidadores y apoyo para huertos 'desarrollados' y producción avícola de traspatio mejorada; mientras que el control sólo recibirá la extensión agrícola y la educación sanitaria y nutricional existente en la zona.
Se seleccionarán dos Unidades de Atención Primaria de la Salud (una intervención y un grupo de control) de Jimma Zone utilizando criterios relevantes.
Un total de 404 (es decir,
202 en cada una de las áreas de intervención y control) los hogares con bebés menores de 12 meses participarán en el estudio durante 18 meses.
La eficacia de la intervención se evaluará por su efecto sobre el crecimiento infantil y el índice de alimentación de lactantes y niños como resultados primarios.
Además del efecto sobre la adecuación de la dieta y el crecimiento, el proyecto tiene como objetivo evaluar los procesos interactivos de manera longitudinal para proporcionar evidencia sobre los posibles factores de éxito y las barreras encontradas.
Por lo tanto, los resultados secundarios incluyen la producción, los ingresos y los gastos del hogar en relación con la producción de alimentos en el hogar; diversidad de la dieta; prácticas de alimentación y cuidado, y morbilidad.
Los datos se compararán entre los grupos de intervención y control utilizando modelos lineales de efectos mixtos y modelos lineales generalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
404
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés menores de 12 meses
- son residentes permanentes en el área;
- no tiene planes de mudarse durante el período de intervención;
- están dispuestos a adoptar las actividades agrícolas; y
- tener un lugar y tiempo adecuados para adoptar jardines desarrollados y producción avícola de traspatio
Criterio de exclusión:
- Lactantes con desnutrición aguda severa que justifican la derivación a un programa de rehabilitación nutricional con alimentos terapéuticos listos para usar
- lactantes gravemente enfermos con complicaciones clínicas que justifiquen la remisión al hospital; y
- bebés con anomalías congénitas o crónicas obvias que afectan la alimentación o las mediciones del crecimiento físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Consejería de Nutrición Centrada en el Niño
La intervención comprende asesoramiento nutricional centrado en el niño para los cuidadores y apoyo para huertos 'desarrollados' y producción avícola de traspatio mejorada.
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La intervención comprende asesoramiento nutricional centrado en el niño para los cuidadores y apoyo para huertos 'desarrollados' y producción avícola de traspatio mejorada; Considerando que el control sólo recibirá la extensión agrícola y la educación sanitaria y nutricional existente en la zona
el control solo recibirá la extensión agrícola y la educación sanitaria y nutricional existente en la zona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Crecimiento infantil [-Prevalencia de retraso en el crecimiento][<-2SD]
Periodo de tiempo: línea de base, 18 meses
|
la prevalencia del retraso en el crecimiento se determinará por la altura para la edad (Altura/Edad) usando la altura/longitud medida en posición recostada con una precisión de 0,1 cm utilizando una tabla de medir con una base de madera vertical y un tope móvil.
también se tomará la edad real del niño y se expresará en términos de puntuación Z.
|
línea de base, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Investigador principal: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Investigador principal: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Investigador principal: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Investigador principal: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Investigador principal: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Investigador principal: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Investigador principal: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCC-HFP
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