- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02249286
Integratie van voedingseducatie en voedselproductie voor kinderen voor kindervoeding
4 maart 2016 bijgewerkt door: Abebe Gebremariam, Jimma University
Op kinderen gerichte counseling en voedselproductie aan huis om de geschiktheid van het dieet en de groei van jonge kinderen in Zuidwest-Ethiopië te verbeteren
In Ethiopië wordt verondersteld dat een kindgerichte counselingbenadering effectiever is dan de huidige voedings- en gezondheidsvoorlichting wanneer investeringen in thuisproductie van voedsel worden gebruikt als een platform voor voedingsvoorlichting.
Dit project wordt voorgesteld om de doeltreffendheid te evalueren van een op voedsel gebaseerd pakket dat kindgerichte voedingsadvisering en thuisproductie van voedsel integreert met behulp van een vergelijkende interventiestudie tussen groepen.
De interventie omvat kindgerichte voedingsadvisering voor verzorgers en ondersteuning voor 'ontwikkelde' tuinen en verbeterde pluimveeproductie in de achtertuin.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De haperende groei onder Ethiopische baby's en jonge kinderen is een van de hoogste in Afrika bezuiden de Sahara.
Voedingsvoorlichting over voeding voor zuigelingen en jonge kinderen heeft laten zien dat het een goed potentieel heeft om de groei van jonge kinderen te verbeteren wanneer het toegankelijk, contextgebaseerd en geïntegreerd is met lokaal beschikbare middelen.
Het huidige voedingsonderwijs in Ethiopië lijkt echter algemeen en mist de essentiële componenten voor succes.
Het is voornamelijk didactisch en mist een motiverende benadering die de zelfredzaamheid van moeders voor gedragsverandering kan vergroten.
Een andere belangrijke belemmering voor het effectief worden van voedingseducatie is dat moeders op het platteland beperkte toegang hebben tot voedzaam voedsel dat wordt aanbevolen om aan jonge kinderen te geven.
Daarom wordt verwacht dat de beperkte toegang tot voedsel door arme huishoudens in combinatie met de minder motiverende benadering die wordt gebruikt, de effectiviteit van het huidige voedingsonderwijs in het land kan belemmeren.
In Ethiopië wordt verondersteld dat een kindgerichte counselingbenadering effectiever is dan de huidige voedings- en gezondheidsvoorlichting wanneer investeringen in thuisproductie van voedsel worden gebruikt als een platform voor voedingsvoorlichting.
Dit project wordt voorgesteld om de doeltreffendheid te evalueren van een op voedsel gebaseerd pakket dat kindgerichte voedingsadvisering en thuisproductie van voedsel integreert met behulp van een vergelijkende interventiestudie tussen groepen.
De interventie omvat kindgerichte voedingsadvisering voor verzorgers en ondersteuning voor 'ontwikkelde' tuinen en verbeterde pluimveeproductie in de achtertuin; terwijl de controle alleen de landbouwuitbreiding en de bestaande gezondheids- en voedingseducatie in het gebied zal ontvangen.
Twee eerstelijnsgezondheidszorgeenheden (één interventie- en één controlegroep) zullen worden geselecteerd uit Jimma Zone op basis van relevante criteria.
In totaal 404 (d.w.z.
202 in elk van de interventie- en controlegebieden) huishoudens met baby's jonger dan 12 maanden zullen gedurende 18 maanden aan het onderzoek deelnemen.
De doeltreffendheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van het effect ervan op de groei van het kind en de voedingsindex voor baby's en kinderen als primaire uitkomsten.
Naast het effect op de toereikendheid van de voeding en de groei, beoogt het project de interactieve processen op een longitudinale manier te evalueren om bewijs te leveren over de mogelijke succesfactoren en belemmeringen die men tegenkomt.
Daarom omvatten secundaire uitkomsten de productie van huishoudens, inkomen en uitgaven in relatie tot de thuisgebaseerde voedselproductie; dieet diversiteit; voedings- en verzorgingspraktijken en morbiditeit.
Gegevens zullen worden vergeleken tussen interventie- en controlegroepen met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten en gegeneraliseerde lineaire modellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
404
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen jonger dan 12 maanden
- zijn permanente bewoners in het gebied;
- geen plan hebben om te verhuizen tijdens de interventieperiode;
- bereid zijn de landbouwactiviteiten over te nemen; En
- voldoende plaats en tijd hebben om ontwikkelde tuinen en pluimveeproductie in de achtertuin te adopteren
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen met ernstige acute ondervoeding die verwijzing rechtvaardigen naar een voedingsrehabilitatieprogramma met kant-en-klare therapeutische voedingsmiddelen
- ernstig zieke baby's met klinische complicaties die verwijzing naar het ziekenhuis rechtvaardigen; En
- zuigelingen met duidelijke aangeboren of chronische afwijkingen die de metingen van voeding of fysieke groei belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Kindgerichte voedingsadvisering
De interventie omvat kindgerichte voedingsadvisering voor verzorgers en ondersteuning voor 'ontwikkelde' tuinen en verbeterde pluimveeproductie in de achtertuin.
|
De interventie omvat kindgerichte voedingsadvisering voor verzorgers en ondersteuning voor 'ontwikkelde' tuinen en verbeterde pluimveeproductie in de achtertuin; terwijl de controle alleen de landbouwuitbreiding en het bestaande gezondheids- en voedingsonderwijs in het gebied zal ontvangen
de controle krijgt alleen de landbouwuitbreiding en het bestaande gezondheids- en voedingsonderwijs in het gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groei van kinderen [-Prevalentie van groeiachterstand ][<-2SD]
Tijdsspanne: basislijn, 18 maanden
|
de prevalentie van groeiachterstand wordt bepaald aan de hand van lengte voor leeftijd (Ht/Leeftijd) met behulp van lengte/lengte gemeten in de liggende positie tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een meetplank met een rechtopstaande houten voet en beweegbaar hoofddeksel.
ook de werkelijke leeftijd van het kind wordt genomen en uitgedrukt in Z-score.
|
basislijn, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Hoofdonderzoeker: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Hoofdonderzoeker: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Hoofdonderzoeker: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Hoofdonderzoeker: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Hoofdonderzoeker: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Hoofdonderzoeker: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Hoofdonderzoeker: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCC-HFP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .