- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02249286
Интеграция образования в области питания и производства продуктов питания в домашних условиях для детского питания
4 марта 2016 г. обновлено: Abebe Gebremariam, Jimma University
Консультирование, ориентированное на ребенка, и производство продуктов питания на дому для улучшения адекватности рациона питания и роста детей младшего возраста на юго-западе Эфиопии
В Эфиопии предполагается, что ориентированный на ребенка подход к консультированию будет более эффективным, чем нынешнее просвещение в области питания и здоровья, когда инвестиции в производство продуктов питания на дому используются в качестве платформы для просвещения по вопросам питания.
Этот проект предлагается для оценки эффективности пакета пищевых продуктов, объединяющего ориентированное на ребенка консультирование по вопросам питания и домашнее производство продуктов питания, с использованием сравнительного исследования интервенций между группами.
Вмешательство включает ориентированное на ребенка консультирование по вопросам питания для опекунов и поддержку «развития» садов и улучшения производства домашней птицы на приусадебных участках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задержка роста среди младенцев и детей младшего возраста в Эфиопии является одной из самых высоких в странах Африки к югу от Сахары.
Обучение правильному питанию детей грудного и раннего возраста продемонстрировало хороший потенциал для улучшения роста детей младшего возраста, если оно доступно, зависит от контекста и интегрировано с местными ресурсами.
Однако нынешнее образование в области питания в Эфиопии, по-видимому, носит общий характер, и ему не хватает необходимых компонентов для достижения успеха.
Он в основном носит дидактический характер и не содержит мотивационного подхода, который может повысить самоэффективность матерей для изменения поведения.
Еще одним важным препятствием на пути эффективного просвещения по вопросам питания является то, что сельские матери имеют ограниченный доступ к богатым питательными веществами продуктам, которые рекомендуется давать маленьким детям.
Таким образом, ожидается, что ограниченный доступ бедных домохозяйств к продовольствию вместе с менее мотивационным подходом могут снизить эффективность нынешнего просвещения по вопросам питания в стране.
В Эфиопии предполагается, что ориентированный на ребенка подход к консультированию будет более эффективным, чем нынешнее просвещение в области питания и здоровья, когда инвестиции в производство продуктов питания на дому используются в качестве платформы для просвещения по вопросам питания.
Этот проект предлагается для оценки эффективности пакета пищевых продуктов, объединяющего ориентированное на ребенка консультирование по вопросам питания и домашнее производство продуктов питания, с использованием сравнительного исследования интервенций между группами.
Вмешательство включает ориентированное на ребенка консультирование по вопросам питания для опекунов и поддержку «развития» садов и улучшения производства домашней птицы на приусадебных участках; тогда как контрольная группа получит только расширение сельского хозяйства и существующее образование в области здравоохранения и питания в этом районе.
Два отделения первичной медико-санитарной помощи (одна группа вмешательства и одна контрольная группа) будут выбраны из зоны Джимма с использованием соответствующих критериев.
Всего 404 (т.
202 в каждой из интервенционных и контрольных областей) домохозяйств с младенцами в возрасте до 12 месяцев будут участвовать в исследовании в течение 18 месяцев.
Эффективность вмешательства будет оцениваться по его влиянию на рост ребенка и индекс кормления младенцев и детей в качестве основных результатов.
Помимо влияния на адекватность питания и рост, проект направлен на оценку интерактивных процессов в продольном направлении, чтобы предоставить данные о возможных факторах успеха и возникающих препятствиях.
Таким образом, вторичные результаты включают производство домашних хозяйств, доходы и расходы, связанные с домашним производством продуктов питания; разнообразие диеты; методы кормления и ухода, а также заболеваемость.
Данные будут сравниваться между интервенционной и контрольной группами с использованием линейных моделей смешанных эффектов и обобщенных линейных моделей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
404
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенцы до 12 месяцев
- постоянно проживающие в этом районе;
- не планируете переезжать в течение периода вмешательства;
- готовы заняться сельскохозяйственной деятельностью; и
- иметь достаточно места и времени для внедрения развитого птицеводства в садах и приусадебных участках
Критерий исключения:
- дети грудного возраста с тяжелой острой недостаточностью питания, требующие направления на программу нутритивной реабилитации с использованием готовых к употреблению лечебных пищевых продуктов
- тяжелобольные младенцы с клиническими осложнениями, требующими госпитализации; и
- младенцы с очевидными врожденными или хроническими аномалиями, которые нарушают показатели кормления или физического роста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Консультирование по детскому питанию
Вмешательство включает ориентированное на ребенка консультирование по вопросам питания для опекунов и поддержку «развития» садов и улучшения производства домашней птицы на приусадебных участках.
|
Вмешательство включает ориентированное на ребенка консультирование по вопросам питания для опекунов и поддержку «развития» садов и улучшения производства домашней птицы на приусадебных участках; тогда как контрольная группа получит только расширение сельского хозяйства и существующее образование в области здравоохранения и питания в этом районе.
контроль получит только расширение сельского хозяйства и существующее образование в области здравоохранения и питания в этом районе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост ребенка [-Распространенность задержки роста][<-2SD]
Временное ограничение: исходный уровень, 18 месяцев
|
распространенность задержки роста будет определяться по соотношению роста к возрасту (Ht/возраст) с использованием роста/длины тела, измеренных в лежачем положении с точностью до 0,1 см с использованием измерительной доски с вертикальной деревянной подставкой и подвижным головным убором.
также будет браться фактический возраст ребенка и выражаться в виде Z-показателя.
|
исходный уровень, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Главный следователь: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Главный следователь: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Главный следователь: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Главный следователь: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Главный следователь: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Главный следователь: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Главный следователь: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CCC-HFP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .