- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02249286
Integration von Ernährungserziehung und Haushaltsnahrungsmittelproduktion für die Kinderernährung
4. März 2016 aktualisiert von: Abebe Gebremariam, Jimma University
Kinderzentrierte Beratung und häusliche Lebensmittelproduktion zur Verbesserung der Ernährungsgerechtigkeit und des Wachstums kleiner Kinder im Südwesten Äthiopiens
In Äthiopien wird angenommen, dass ein kindzentrierter Beratungsansatz wirksamer ist als die derzeitige Ernährungs- und Gesundheitserziehung, wenn Investitionen in die heimische Lebensmittelproduktion als Plattform für Ernährungserziehung genutzt werden.
Dieses Projekt wird vorgeschlagen, um die Wirksamkeit eines Lebensmittelpakets zu bewerten, das kindzentrierte Ernährungsberatung und Lebensmittelproduktion zu Hause unter Verwendung einer vergleichenden Interventionsstudie zwischen Gruppen integriert.
Die Intervention umfasst eine kindgerechte Ernährungsberatung für Betreuer sowie die Unterstützung „entwickelter“ Gärten und einer verbesserten Geflügelproduktion im Hinterhof.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wachstumsstörungen bei Säuglingen und Kleinkindern in Äthiopien gehören zu den häufigsten in Afrika südlich der Sahara.
Ernährungserziehung zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern hat gezeigt, dass sie ein gutes Potenzial zur Verbesserung des Wachstums von Kleinkindern hat, wenn sie zugänglich, kontextbasiert und in lokal verfügbare Ressourcen integriert ist.
Die aktuelle Ernährungserziehung in Äthiopien scheint jedoch allgemein gehalten zu sein und es mangelt ihr an den wesentlichen Komponenten für den Erfolg.
Es ist hauptsächlich didaktisch und es fehlt ein motivierender Ansatz, der die Selbstwirksamkeit von Müttern für Verhaltensänderungen steigern kann.
Ein weiteres wichtiges Hindernis für die Wirksamkeit der Ernährungserziehung besteht darin, dass Mütter auf dem Land nur begrenzten Zugang zu nährstoffreichen Lebensmitteln haben, die für die Ernährung kleiner Kinder empfohlen werden.
Daher wird erwartet, dass der schlechte Zugang armer Haushalte zu Nahrungsmitteln zusammen mit dem weniger motivierenden Ansatz die Wirksamkeit der aktuellen Ernährungserziehung im Land beeinträchtigen könnte.
In Äthiopien wird angenommen, dass ein kindzentrierter Beratungsansatz wirksamer ist als die derzeitige Ernährungs- und Gesundheitserziehung, wenn Investitionen in die heimische Lebensmittelproduktion als Plattform für Ernährungserziehung genutzt werden.
Dieses Projekt wird vorgeschlagen, um die Wirksamkeit eines Lebensmittelpakets zu bewerten, das kindzentrierte Ernährungsberatung und Lebensmittelproduktion zu Hause unter Verwendung einer vergleichenden Interventionsstudie zwischen Gruppen integriert.
Die Intervention umfasst eine kindgerechte Ernährungsberatung für Betreuer und die Unterstützung „entwickelter“ Gärten und einer verbesserten Geflügelproduktion im Hinterhof; wohingegen die Kontrolle nur die landwirtschaftliche Erweiterung und die bestehende Gesundheits- und Ernährungserziehung in der Region erhalten wird.
Zwei primäre Gesundheitseinheiten (eine Interventions- und eine Kontrollgruppe) werden anhand relevanter Kriterien aus der Jimma-Zone ausgewählt.
Insgesamt 404 (d. h.
202 in jedem Interventions- und Kontrollbereich) Haushalte mit Säuglingen im Alter < 12 Monate werden 18 Monate lang an der Studie teilnehmen.
Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand ihrer Auswirkung auf das Wachstum des Kindes und den Ernährungsindex für Säuglinge und Kinder als primäre Ergebnisse beurteilt.
Neben der Auswirkung auf die Ernährungsangemessenheit und das Wachstum zielt das Projekt darauf ab, die interaktiven Prozesse im Längsschnitt zu bewerten, um Hinweise auf mögliche Erfolgsfaktoren und aufgetretene Hindernisse zu liefern.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören daher die Haushaltsproduktion, Einnahmen und Ausgaben im Zusammenhang mit der heimischen Nahrungsmittelproduktion; Ernährungsvielfalt; Ernährungs- und Pflegepraktiken sowie Morbidität.
Die Daten werden zwischen Interventions- und Kontrollgruppen mithilfe linearer Mixed-Effects-Modelle und verallgemeinerter linearer Modelle verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
404
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge unter 12 Monaten
- sind ständige Einwohner in der Gegend;
- keinen Plan haben, während des Interventionszeitraums wegzuziehen;
- sind bereit, landwirtschaftliche Aktivitäten zu übernehmen; Und
- über ausreichend Platz und Zeit verfügen, um entwickelte Gärten und die Geflügelproduktion im Hinterhof zu übernehmen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit schwerer akuter Unterernährung, die eine Überweisung an ein Ernährungsrehabilitationsprogramm mit gebrauchsfertigen therapeutischen Lebensmitteln rechtfertigen
- schwerkranke Säuglinge mit klinischen Komplikationen, die eine Überweisung ins Krankenhaus rechtfertigen; Und
- Säuglinge mit offensichtlichen angeborenen oder chronischen Anomalien, die die Nahrungsaufnahme oder die Messung des körperlichen Wachstums beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
|
|
Experimental: Kinderzentrierte Ernährungsberatung
Die Intervention umfasst eine kindgerechte Ernährungsberatung für Betreuer sowie die Unterstützung „entwickelter“ Gärten und einer verbesserten Geflügelproduktion im Hinterhof.
|
Die Intervention umfasst eine kindgerechte Ernährungsberatung für Betreuer und die Unterstützung „entwickelter“ Gärten und einer verbesserten Geflügelproduktion im Hinterhof; wohingegen die Kontrolle nur die landwirtschaftliche Erweiterung und die bestehende Gesundheits- und Ernährungserziehung in der Region erhalten wird
Die Kontrolle erhält nur die landwirtschaftliche Erweiterung und die bestehende Gesundheits- und Ernährungserziehung in der Region
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinderwachstum [-Prävalenz von Wachstumsverzögerung][<-2SD]
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate
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Die Prävalenz von Stunting wird anhand der Körpergröße für das Alter (Ht/Alter) anhand der Größe/Länge bestimmt, die in liegender Position auf 0,1 cm genau gemessen wird, wobei ein Messbrett mit aufrechtem Holzsockel und beweglichem Kopfstück verwendet wird.
Außerdem wird das tatsächliche Alter des Kindes erfasst und als Z-Wert ausgedrückt.
|
Ausgangswert: 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Hauptermittler: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Hauptermittler: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Hauptermittler: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Hauptermittler: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Hauptermittler: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Hauptermittler: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Hauptermittler: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CCC-HFP
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