- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02249286
Integrazione dell'educazione alimentare e della produzione alimentare domestica per l'alimentazione infantile
4 marzo 2016 aggiornato da: Abebe Gebremariam, Jimma University
Consulenza incentrata sui bambini e produzione di alimenti a domicilio per migliorare l'adeguatezza alimentare e la crescita dei bambini piccoli nel sud-ovest dell'Etiopia
In Etiopia, si ipotizza che un approccio di consulenza incentrato sul bambino sia più efficace dell'attuale educazione nutrizionale e sanitaria quando l'investimento nella produzione alimentare domestica viene utilizzato come piattaforma per l'educazione alimentare.
Questo progetto si propone di valutare l'efficacia di un pacchetto basato sul cibo che integri la consulenza nutrizionale incentrata sul bambino e la produzione di cibo a domicilio utilizzando uno studio di intervento comparativo tra i gruppi.
L'intervento comprende consulenza nutrizionale incentrata sul bambino per i custodi e sostegno per giardini "sviluppati" e miglioramento della produzione di pollame da cortile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crescita vacillante tra i neonati e i bambini piccoli etiopi è una delle più alte dell'Africa subsahariana.
L'educazione alimentare sull'alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli ha mostrato un buon potenziale per migliorare la crescita dei bambini quando è accessibile, basata sul contesto e integrata con le risorse disponibili a livello locale.
L'attuale educazione alimentare in Etiopia, tuttavia, sembra essere generale e manca delle componenti essenziali per il successo.
È principalmente didattico e manca di un approccio motivazionale che possa aumentare l'autoefficacia delle madri per il cambiamento del comportamento.
Un altro importante ostacolo all'efficacia dell'educazione nutrizionale è che le madri rurali hanno un accesso limitato a cibi ricchi di nutrienti che si raccomanda ai bambini piccoli.
Pertanto, si prevede che il basso accesso al cibo da parte delle famiglie povere insieme all'approccio meno motivazionale utilizzato possa ostacolare l'efficacia dell'attuale educazione alimentare nel paese.
In Etiopia, si ipotizza che un approccio di consulenza incentrato sul bambino sia più efficace dell'attuale educazione nutrizionale e sanitaria quando l'investimento nella produzione alimentare domestica viene utilizzato come piattaforma per l'educazione alimentare.
Questo progetto si propone di valutare l'efficacia di un pacchetto basato sul cibo che integri la consulenza nutrizionale incentrata sul bambino e la produzione di cibo a domicilio utilizzando uno studio di intervento comparativo tra i gruppi.
L'intervento comprende consulenza nutrizionale incentrata sul bambino per i custodi e sostegno per giardini "sviluppati" e miglioramento della produzione di pollame da cortile; mentre il controllo riceverà solo l'estensione dell'agricoltura e l'educazione sanitaria e nutrizionale esistente nella zona.
Due unità di assistenza sanitaria primaria (una di intervento e un gruppo di controllo) saranno selezionate dalla zona di Jimma utilizzando criteri pertinenti.
Un totale di 404 (cioè
202 in ciascuna delle aree di intervento e di controllo) le famiglie con bambini di età < 12 mesi parteciperanno allo studio per 18 mesi.
L'efficacia dell'intervento sarà valutata dal suo effetto sulla crescita del bambino e sull'indice di alimentazione infantile e infantile come risultati primari.
Oltre all'effetto sull'adeguatezza e sulla crescita della dieta, il progetto mira a valutare i processi interattivi in modo longitudinale per fornire prove sui possibili fattori di successo e sugli ostacoli incontrati.
Pertanto, gli esiti secondari includono la produzione familiare, il reddito e la spesa in relazione alla produzione alimentare domestica; diversità dietetica; pratiche di alimentazione e cura e morbilità.
I dati saranno confrontati tra i gruppi di intervento e di controllo utilizzando modelli lineari a effetti misti e modelli lineari generalizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
404
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati di età inferiore a 12 mesi
- sono residenti permanenti nella zona;
- non hanno intenzione di trasferirsi durante il periodo di intervento;
- sono disposti ad adottare le attività agricole; E
- avere un luogo e un tempo adeguati per adottare giardini sviluppati e produzione di pollame da cortile
Criteri di esclusione:
- neonati con malnutrizione acuta grave che richiedono l'invio a un programma di riabilitazione nutrizionale con alimenti terapeutici pronti all'uso
- neonati gravemente malati con complicanze cliniche che giustificano il ricovero ospedaliero; E
- neonati con evidenti anomalie congenite o croniche che compromettono l'alimentazione o le misurazioni della crescita fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
|
|
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Sperimentale: Consulenza nutrizionale centrata sul bambino
L'intervento comprende consulenza nutrizionale incentrata sul bambino per i custodi e sostegno per giardini "sviluppati" e miglioramento della produzione di pollame da cortile.
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L'intervento comprende consulenza nutrizionale incentrata sul bambino per i custodi e sostegno per giardini "sviluppati" e miglioramento della produzione di pollame da cortile; mentre il controllo riceverà solo l'estensione dell'agricoltura e l'educazione sanitaria e nutrizionale esistente nella zona
il controllo riceverà solo l'estensione dell'agricoltura e l'educazione sanitaria e nutrizionale esistente nella zona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crescita del bambino [-Prevalenza di arresto della crescita][<-2DS]
Lasso di tempo: basale, 18 mesi
|
la prevalenza dell'arresto della crescita sarà determinata dall'altezza per età (Ht/Età) utilizzando l'altezza/lunghezza misurata in posizione sdraiata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando una tavola di misurazione con una base di legno verticale e un copricapo mobile.
così come l'età effettiva del bambino sarà presa ed espressa in termini di punteggio Z.
|
basale, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Investigatore principale: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Investigatore principale: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Investigatore principale: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Investigatore principale: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Investigatore principale: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Investigatore principale: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Investigatore principale: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCC-HFP
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