- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02249286
Ravitsemuskoulutuksen ja kotitalouksien ruoantuotannon integrointi lasten ravitsemukseen
perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Abebe Gebremariam, Jimma University
Lapsikeskeinen neuvonta ja kotimainen elintarviketuotanto parantamaan ruokavalion riittävyyttä ja pienten lasten kasvua Lounais-Etiopiassa
Etiopiassa lapsikeskeisen neuvonnan oletetaan olevan nykyistä ravitsemus- ja terveyskasvatusta tehokkaampi, kun kotipohjaiseen ruoantuotantoon panostetaan ravitsemuskasvatuksen alustana.
Tämän hankkeen tarkoituksena on arvioida lapsilähtöistä ravitsemusneuvontaa ja kotiruokatuotantoa yhdistävän ruokapohjaisen paketin tehokkuutta ryhmien välisen vertailevan interventiotutkimuksen avulla.
Toimenpide sisältää lapsilähtöistä ravitsemusneuvontaa hoitajille ja tukea "kehittyneille" puutarhoille ja takapihan siipikarjan tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etiopialaisten imeväisten ja pienten lasten kasvu hidastuu yksi Saharan eteläpuolisen Afrikan korkeimmista.
Imeväisten ja pienten lasten ruokintaa koskeva ravitsemuskasvatus on osoittanut hyvät mahdollisuudet parantaa pienten lasten kasvua aina, kun se on saatavilla, kontekstipohjaista ja integroitua paikallisesti saatavilla oleviin resursseihin.
Nykyinen ravitsemuskasvatus Etiopiassa näyttää kuitenkin olevan yleistä ja siitä puuttuu menestyksen kannalta olennainen osa.
Se on pääasiassa didaktista, ja siitä puuttuu motivoiva lähestymistapa, joka voi parantaa äitien itsetehokkuutta käyttäytymisen muutoksessa.
Toinen tärkeä este ravitsemuskasvatuksen tehostamiselle on se, että maaseudun äideillä on rajoitetusti mahdollisuuksia saada ravintopitoisia ruokia, joita suositellaan pienten lasten ruokittavaksi.
Siksi on odotettavissa, että köyhien kotitalouksien vähäinen ruokasaanti yhdessä käytetyn vähemmän motivoivan lähestymistavan kanssa voivat heikentää nykyisen ravitsemuskasvatuksen tehokkuutta maassa.
Etiopiassa lapsikeskeisen neuvonnan oletetaan olevan nykyistä ravitsemus- ja terveyskasvatusta tehokkaampi, kun kotipohjaiseen ruoantuotantoon panostetaan ravitsemuskasvatuksen alustana.
Tämän hankkeen tarkoituksena on arvioida lapsilähtöistä ravitsemusneuvontaa ja kotiruokatuotantoa yhdistävän ruokapohjaisen paketin tehokkuutta ryhmien välisen vertailevan interventiotutkimuksen avulla.
Toimenpide käsittää lapsilähtöistä ravitsemusneuvontaa hoitajille sekä "kehittyneiden" puutarhojen ja parannetun takapihan siipikarjan tuotannon tukemista. kun taas valvonta saa vain maatalouden laajennuksen ja nykyisen terveys- ja ravitsemuskoulutuksen alueella.
Kaksi perusterveydenhuollon yksikköä (yksi interventio- ja yksi kontrolliryhmä) valitaan Jimma Zonesta asianmukaisin kriteerein.
Yhteensä 404 (ts.
202 kullakin interventio- ja kontrollialueella) kotitalouksia, joissa on alle 12 kuukauden ikäisiä lapsia, osallistuu tutkimukseen 18 kuukauden ajan.
Intervention tehokkuutta arvioidaan sen vaikutuksen perusteella lasten kasvuun sekä imeväisten ja lasten ruokintaindeksin ensisijaisina tuloksin.
Ruokavalion riittävyyteen ja kasvuun kohdistuvan vaikutuksen lisäksi hankkeen tavoitteena on arvioida interaktiivisia prosesseja pitkittäisesti, jotta saadaan näyttöä mahdollisista menestystekijöistä ja kohdatuista esteistä.
Siksi toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kotitalouksien tuotanto, tulot ja menot suhteessa kotitekoiseen ruoantuotantoon; ruokavalion monimuotoisuus; ruokinta- ja hoitokäytännöt sekä sairastuvuus.
Tietoja verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttäen lineaarisia sekavaikutusmalleja ja yleisiä lineaarisia malleja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
404
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 12 kuukauden ikäisille lapsille
- ovat vakituisia asukkaita alueella;
- sinulla ei ole aikomusta muuttaa pois interventiojakson aikana;
- ovat valmiita ottamaan käyttöön maatalouden toimintaa; ja
- niillä on riittävästi paikkaa ja aikaa kehittyneiden puutarhojen ja takapihojen siipikarjan tuotantoon
Poissulkemiskriteerit:
- pikkulapset, joilla on vakava akuutti aliravitsemus ja jotka oikeuttavat lähetteen ravitsemuskuntoutusohjelmaan, jossa on käyttövalmiita terapeuttisia ruokia
- vakavasti sairaat imeväiset, joilla on kliinisiä komplikaatioita, jotka oikeuttavat sairaalalähetteen; ja
- vauvoilla, joilla on ilmeisiä synnynnäisiä tai kroonisia poikkeavuuksia, jotka heikentävät ruokintaa tai fyysistä kasvua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Lapsikeskeinen ravitsemusneuvonta
Toimenpide sisältää lapsilähtöistä ravitsemusneuvontaa hoitajille ja tukea "kehittyneille" puutarhoille ja takapihan siipikarjan tuotantoon.
|
Toimenpide käsittää lapsilähtöistä ravitsemusneuvontaa hoitajille sekä "kehittyneiden" puutarhojen ja parannetun takapihan siipikarjan tuotannon tukemista. kun taas valvonta saa vain maatalouden laajennuksen ja nykyisen terveys- ja ravitsemuskoulutuksen alueella
valvonta saa vain maatalouden laajennuksen ja olemassa olevan terveys- ja ravitsemuskoulutuksen alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kasvu [-Stunting prevalence [<-2SD]
Aikaikkuna: lähtötaso, 18 kuukautta
|
stuntingin esiintyvyys määritetään iän pituuden mukaan (Ht/Ikä) käyttämällä korkeutta/pituutta mitattuna makuuasennosta 0,1 cm:n tarkkuudella käyttämällä mittalautaa, jossa on pystysuora puinen pohja ja liikkuva päänkappale.
sekä lapsen todellinen ikä otetaan ja ilmaistaan Z-pisteinä.
|
lähtötaso, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abebe Gebremariam, Professor, Jimma University
- Päätutkija: Alemayehu Argaw, Mr, Jimma University
- Päätutkija: Lieven Huybregts, Dr, University Ghent
- Päätutkija: Patrick Kolsteren, Professor, University Ghent
- Päätutkija: Mulusew Gerbaba, Mr., Jimma University
- Päätutkija: Solomon Demeke, Professor, Jimma University
- Päätutkija: Joep Grosemans, Mr., Provincial university college Limburg
- Päätutkija: Amanuel Tesfay, Mr., Jimma University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCC-HFP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania