- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02249520
RIC에서 MR 및 PET-MR 이미징 프로토콜 보정
Cedars-Sinai Medical Center(CSMC) Biomedical Imaging Research Institute(BIRI) Research Imaging Core에서 MR 및 PET-MR 이미징 프로토콜 보정
연구 개요
상태
상세 설명
Biograph mMR의 PET-MR 프로토콜: 이 프로토콜은 방사성 동위원소를 사용해야 합니다. 이 교정 목적으로만 방사성 동위원소를 투여하는 것을 피하기 위해 CSMC의 S. Mark Taper Foundation Imaging Center에서 이미 표준 치료 검사를 위해 동위원소 투여를 받고 있고 기꺼이 할 의사가 있는 임상 집단에서 20명의 환자를 모집할 것입니다. 임상 검사 직후 같은 날 Research Imaging Core에서 스캔해야 합니다. FDG를 받은 후 PET-MR을 받고 있는 피험자는 임상 테스트를 위해 수행한 것과 동일한 신체 부위를 스캔하게 됩니다.
Biograph mMR의 MR 전용 프로토콜:MR 전용 프로토콜을 설정하기 위해 mMR 스캐너에 MR 전용으로 20명의 지원자를 등록합니다. 동위원소가 포함되지 않은 표준 MR 스캔입니다. MR 전용 스캔에 참여하는 지원자는 보정을 위해 필요에 따라 주요 신체 부위와 장기를 스캔합니다.
Siemens Vida 3T 스캐너의 MR 이미징: 애플리케이션 교육이 진행 중이며 향후 임상 프로토콜을 구축할 예정입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- MR-PET 보정의 경우: CSMC의 S. Mark Taper Foundation Imaging Center에서 표준 치료 18FDG-PET를 받는 외래 환자
- MR 전용 보정의 경우: 승인된 광고에 응답하여 연구 MR을 위해 BIRI Research Imaging Core에서 자원 봉사하는 자원 봉사자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- MR 영상에 대한 모든 금기 사항.
- 금속 임플란트(판막 교체, 심박 조율기, 이식형 심장 제세동기, 금속 척추 재료), 두개내 클립, 눈의 금속 조각, 밀실 공포증을 포함한 MRI에 대한 모든 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Biograph mMR 스캐너의 PET-MR 이미징
Biograph mMR 스캐너의 연구 PET-MR 이미징은 임상적으로 승인된 스캔을 위해 FDG를 투여한 직후에 수행됩니다.
연구 스캔을 위해 추가 방사성 동위원소가 투여되지 않습니다.
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참가자는 Biograph mMR 스캐너에서 PET-MR 이미징을 거쳐 FDG의 임상 투여 직후 전체 획득 프로토콜의 기술적 측면을 평가하므로 추가 방사성 동위원소에 대한 요구 사항이 제거됩니다.
다른 이름들:
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다른: Biograph mMR 스캐너의 MR 전용 이미징
참가자는 Biograph mMR 스캐너에서 연구 MR 전용 이미징을 받게 됩니다.
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참가자는 Biograph mMR 스캐너에서 MR 전용 프로토콜의 기술적 측면을 테스트하기 위해 MR 전용 이미징을 받게 됩니다.
약물 투여 없음.
다른 이름들:
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다른: Siemens Vida 3T MR 스캐너의 MR 이미징
참가자는 Siemens MR 스캐너에서 연구 MR 이미징을 받게 됩니다.
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참가자는 Vida MR 스캐너에서 MR 프로토콜의 기술적 측면을 테스트하기 위해 MR 이미징을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 표준 프로토콜에 대한 최대 이미지 품질을 위해 FDG PET를 사용하여 표준으로 장기 흡수, 최대 표적 대 배경 비율 및 최대 표준 흡수 값의 측정값을 합성합니다.
기간: 어느 날
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MMR은 FDA 승인 표준 임상 기기(비실험용)이며 FDA의 허가 및 승인에 따라 사용됩니다.
이러한 테스트에서 얻은 결과는 연구의 종점까지 분석되지 않으며 새 스캐너의 기술적 성능을 확정하고 보정하는 데만 사용됩니다.
모든 스캔은 기술 보정을 위해 시각적으로 평가됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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