- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02249520
Kalibrering av MR- och PET-MR-avbildningsprotokoll vid RIC
Kalibrering av MR- och PET-MR-avbildningsprotokoll vid Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PET-MR-protokoll om biografin mMR: Detta protokoll kräver användning av en radioisotop. För att undvika att administrera radioisotop enbart för syftet med denna kalibrering kommer vi att rekrytera 20 patienter från den kliniska populationen vid S. Mark Taper Foundation Imaging Center vid CSMC som redan får en isotopdos för sin standardundersökning och är villiga. ska skannas på Research Imaging Core samma dag direkt efter sin kliniska undersökning. Försökspersoner som har en PET-MR efter att ha fått FDG kommer att få samma kroppsdel skannad som de gjorde för kliniska tester.
Protokoll för endast MR på biografin mMR: För att ställa in endast MR-protokoll kommer vi att registrera 20 frivilliga för endast MR på mMR-skannern. Detta är en standard MR-skanning utan isotop involverad. De frivilliga som deltar i MR-skanningen kommer att få större kroppsdelar och organ skannade efter behov för kalibrering.
MR-avbildning på Siemens Vida 3T-skanner: applikationsutbildning äger rum och vi kommer att bygga kliniska protokoll i framtiden
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- För MR-PET-kalibrering: Polispatient som genomgår standardvård 18FDG-PET vid S. Mark Taper Foundation Imaging Center vid CSMC
- För MR-kalibrering: Volontärer som svarar på godkänd reklam för att ställa upp som volontär vid BIRI Research Imaging Core for research MR
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Graviditet
- Eventuella kontraindikationer för MR-avbildning.
- Alla kontraindikationer för MRT, inklusive metalliska implantat (ventilbyte, pacemaker, implanterbar hjärtdefibrillator, metalliskt ryggmaterial), intrakraniella klämmor, metalliska fragment i ögonen och klaustrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skanner
Forskning PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skanner kommer att utföras omedelbart efter administrering av FDG för kliniskt godkänd skanning.
Ingen ytterligare radioisotop kommer att administreras för forskningsskanningen.
|
Deltagarna kommer att genomgå PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skannern för att utvärdera de tekniska aspekterna av det totala förvärvsprotokollet direkt efter klinisk administrering av FDG, vilket tar bort kravet på ytterligare radioisotop.
Andra namn:
|
|
Övrig: MR-avbildning på Biograph mMR-skanner
Deltagarna kommer att genomgå forsknings-MR-enbart avbildning på Biograph mMR-skanner.
|
Deltagarna kommer att genomgå MR-only-avbildning för att testa de tekniska aspekterna av MR-only-protokollet på Biograph mMR-skannern.
Inget läkemedel administrerat.
Andra namn:
|
|
Övrig: MR-avbildning på Siemens Vida 3T MR-skanner
Deltagarna kommer att genomgå MR-undersökning på Siemens MR-skanner
|
Deltagarna kommer att genomgå MR-avbildning för att testa de tekniska aspekterna av MR-protokollet på Vida MR-skannern
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansatt av mått på organupptagning, maximalt mål-till-bakgrundsförhållande och maximalt standardupptagningsvärde som standard med FDG PET för maximal bildkvalitet för alla standardprotokoll.
Tidsram: en dag
|
MMR är en FDA-godkänd klinisk standardanordning (icke-experimentell) och kommer att användas i enlighet med tillstånd och godkännande från FDA.
Resultat som erhålls från dessa tester kommer inte att analyseras mot slutet av någon studie och kommer endast att användas för att slutföra och kalibrera den nya skannerns tekniska prestanda.
Alla skanningar kommer att bedömas visuellt för teknikkalibrering.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35521
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .