Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalibrering av MR- och PET-MR-avbildningsprotokoll vid RIC

19 augusti 2024 uppdaterad av: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Kalibrering av MR- och PET-MR-avbildningsprotokoll vid Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core

Detta är ett protokoll för att underlätta kalibrering på plats av de tekniska aspekterna av Siemens Biograph mMR (molecular MR) Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance (PET-MR) skanner och 3T Siemens Vida MR-skanner vid Cedars-Sinai Medical Center ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core efter skannerinstallation. mMR är en FDA-godkänd klinisk standardanordning (icke-experimentell) och kommer att användas i enlighet med tillstånd och godkännande från FDA. Vida är en toppmodern FDA-godkänd skanner och kommer att bli kliniskt licensierad inom kort.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PET-MR-protokoll om biografin mMR: Detta protokoll kräver användning av en radioisotop. För att undvika att administrera radioisotop enbart för syftet med denna kalibrering kommer vi att rekrytera 20 patienter från den kliniska populationen vid S. Mark Taper Foundation Imaging Center vid CSMC som redan får en isotopdos för sin standardundersökning och är villiga. ska skannas på Research Imaging Core samma dag direkt efter sin kliniska undersökning. Försökspersoner som har en PET-MR efter att ha fått FDG kommer att få samma kroppsdel ​​skannad som de gjorde för kliniska tester.

Protokoll för endast MR på biografin mMR: För att ställa in endast MR-protokoll kommer vi att registrera 20 frivilliga för endast MR på mMR-skannern. Detta är en standard MR-skanning utan isotop involverad. De frivilliga som deltar i MR-skanningen kommer att få större kroppsdelar och organ skannade efter behov för kalibrering.

MR-avbildning på Siemens Vida 3T-skanner: applikationsutbildning äger rum och vi kommer att bygga kliniska protokoll i framtiden

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • För MR-PET-kalibrering: Polispatient som genomgår standardvård 18FDG-PET vid S. Mark Taper Foundation Imaging Center vid CSMC
  • För MR-kalibrering: Volontärer som svarar på godkänd reklam för att ställa upp som volontär vid BIRI Research Imaging Core for research MR

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Graviditet
  • Eventuella kontraindikationer för MR-avbildning.
  • Alla kontraindikationer för MRT, inklusive metalliska implantat (ventilbyte, pacemaker, implanterbar hjärtdefibrillator, metalliskt ryggmaterial), intrakraniella klämmor, metalliska fragment i ögonen och klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skanner
Forskning PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skanner kommer att utföras omedelbart efter administrering av FDG för kliniskt godkänd skanning. Ingen ytterligare radioisotop kommer att administreras för forskningsskanningen.
Deltagarna kommer att genomgå PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skannern för att utvärdera de tekniska aspekterna av det totala förvärvsprotokollet direkt efter klinisk administrering av FDG, vilket tar bort kravet på ytterligare radioisotop.
Andra namn:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
  • molekylär avbildning
  • mMR
Övrig: MR-avbildning på Biograph mMR-skanner
Deltagarna kommer att genomgå forsknings-MR-enbart avbildning på Biograph mMR-skanner.
Deltagarna kommer att genomgå MR-only-avbildning för att testa de tekniska aspekterna av MR-only-protokollet på Biograph mMR-skannern. Inget läkemedel administrerat.
Andra namn:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
Övrig: MR-avbildning på Siemens Vida 3T MR-skanner
Deltagarna kommer att genomgå MR-undersökning på Siemens MR-skanner
Deltagarna kommer att genomgå MR-avbildning för att testa de tekniska aspekterna av MR-protokollet på Vida MR-skannern
Andra namn:
  • MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatt av mått på organupptagning, maximalt mål-till-bakgrundsförhållande och maximalt standardupptagningsvärde som standard med FDG PET för maximal bildkvalitet för alla standardprotokoll.
Tidsram: en dag
MMR är en FDA-godkänd klinisk standardanordning (icke-experimentell) och kommer att användas i enlighet med tillstånd och godkännande från FDA. Resultat som erhålls från dessa tester kommer inte att analyseras mot slutet av någon studie och kommer endast att användas för att slutföra och kalibrera den nya skannerns tekniska prestanda. Alla skanningar kommer att bedömas visuellt för teknikkalibrering.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2040

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2014

Första postat (Beräknad)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera