Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalibrering af MR- og PET-MR-billeddannelsesprotokoller på RIC

19. august 2024 opdateret af: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Kalibrering af MR- og PET-MR-billeddannelsesprotokoller ved Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core

Dette er en protokol til at lette on-site kalibrering af de tekniske aspekter af Siemens Biograph mMR (molecular MR) Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance (PET-MR) scanner og 3T Siemens Vida MR scanner på Cedars-Sinai Medical Center ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core efter scannerinstallation. mMR er en FDA-godkendt klinisk standardanordning (ikke-eksperimentel) og vil blive brugt i overensstemmelse med godkendelse og godkendelse fra FDA. Vida er en state-of-the-art FDA godkendt scanner og vil blive klinisk licenseret inden for kort tid.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PET-MR-protokol om biografien mMR: Denne protokol kræver brug af en radioisotop. For at undgå at administrere radioisotop udelukkende til formålet med denne kalibrering, vil vi rekruttere 20 patienter fra den kliniske population på S. Mark Taper Foundation Imaging Center ved CSMC, som allerede modtager en isotopdosis til deres standard-of-care undersøgelse og er villige at blive scannet på Research Imaging Core samme dag lige efter deres kliniske eksamen. Forsøgspersoner, der har en PET-MR efter at have modtaget FDG, vil få scannet den samme kropsdel, som de gjorde til klinisk test.

MR-only-protokol på biografien mMR: For at opsætte MR-only-protokoller vil vi tilmelde 20 frivillige til MR-only på mMR-scanneren. Dette er en standard MR-scanning uden isotop involveret. De frivillige, der deltager i MR-scanningen, vil få scannet større kropsdele og organer efter behov for kalibrering.

MR-billeddannelse på Siemens Vida 3T-scanner: applikationstræning finder sted, og vi vil bygge kliniske protokoller i fremtiden

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Til MR-PET-kalibrering: Ambulant, der gennemgår standard-of-care 18FDG-PET på S. Mark Taper Foundation Imaging Center på CSMC
  • Til MR-kalibrering: Frivillige, der reagerer på godkendt reklame for at melde sig frivilligt på BIRI Research Imaging Core for research MR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Eventuelle kontraindikationer til MR-billeddannelse.
  • Enhver kontraindikation til MR, inklusive metalliske implantater (ventiludskiftning, pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator, metallisk rygsøjlemateriale), intrakranielle clips, metalliske fragmenter i øjnene og klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PET-MR-billeddannelse på Biograph mMR-scanner
Forskning PET-MR billeddannelse på Biograph mMR scanner vil blive udført umiddelbart efter administration af FDG til klinisk godkendt scanning. Der vil ikke blive administreret yderligere radioisotop til forskningsscanningen.
Andet: PET-MR-billeddannelse på Biograph mMR-scanner
Deltagerne vil gennemgå PET-MR-billeddannelse på Biograph mMR-scanneren for at evaluere de tekniske aspekter af den samlede erhvervelsesprotokol direkte efter klinisk administration af FDG, og dermed fjerne kravet om yderligere radioisotop.
Andre navne:
  • PET-MR
  • Siemens Biografi mMR
  • molekylær billeddannelse
  • mMR
Andet: MR-billeddannelse på Biograph mMR-scanner
Deltagerne vil gennemgå forsknings-MR-only-billeddannelse på Biograph mMR-scanner.
Andet: MR-billeddannelse på Biograph mMR-scanner
Deltagerne vil gennemgå MR-only-billeddannelse for at teste de tekniske aspekter af MR-only-protokollen på Biograph mMR-scanneren. Intet lægemiddel administreret.
Andre navne:
  • PET-MR
  • Siemens Biografi mMR
Andet: MR-billeddannelse på Siemens Vida 3T MR-scanner
Deltagerne vil gennemgå forsknings-MR-billeddannelse på Siemens MR-scanner
Andet: MR-billeddannelse på Siemens Vida 3T MR-scanner
Deltagerne vil gennemgå MR-billeddannelse for at teste de tekniske aspekter af MR-protokollen på Vida MR-scanneren
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat af mål for organoptagelse, maksimalt mål-til-baggrundsforhold og maksimal standardoptagelsesværdi som standard med FDG PET for maksimal billedkvalitet for alle standardprotokoller.
Tidsramme: en dag
MMR er en FDA-godkendt klinisk standardanordning (ikke-eksperimentel) og vil blive brugt i overensstemmelse med godkendelse og godkendelse fra FDA. Resultater opnået fra disse tests vil ikke blive analyseret mod slutpunktet af nogen undersøgelse og vil udelukkende blive brugt til at færdiggøre og kalibrere den nye scanners tekniske ydeevne. Alle scanninger vil blive visuelt vurderet til teknikkalibrering.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2040

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Anslået)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35521

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med PET-MR-billeddannelse på Biograph mMR-scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner