Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalibrace zobrazovacích protokolů MR a PET-MR na RIC

7. března 2022 aktualizováno: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Kalibrace MR a PET-MR zobrazovacích protokolů v Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core

Jedná se o protokol pro usnadnění na místě kalibrace technických aspektů skeneru Siemens Biograph mMR (molekulární MR) pozitronové emisní tomografie-magnetické rezonance (PET-MR) a skeneru 3T Siemens Vida MR v lékařském centru Cedars-Sinai ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core po instalaci skeneru. mMR je standardní klinické zařízení schválené FDA (neexperimentální) a bude používáno v souladu s povolením a schválením FDA. Vida je nejmodernější skener schválený FDA a během krátké doby bude klinicky licencován.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol PET-MR na Biograph mMR: Tento protokol vyžaduje použití radioizotopu. Abychom se vyhnuli podávání radioizotopu pouze pro účely této kalibrace, přijmeme 20 pacientů z klinické populace v S. Mark Taper Foundation Imaging Center v CSMC, kteří již dostávají dávku izotopu pro své standardní vyšetření a jsou ochotni k naskenování ve Research Imaging Core ve stejný den hned po jejich klinickém vyšetření. Subjektům, které podstupují PET-MR po podání FDG, bude naskenována stejná část těla jako při klinickém testování.

Protokol pouze pro MR na Biograph mMR: Pro nastavení protokolů pouze pro MR zaregistrujeme 20 dobrovolníků pro pouze MR na skeneru mMR. Toto je standardní MR skenování bez použití izotopu. Těm dobrovolníkům, kteří se účastní pouze skenování MR, budou podle potřeby pro kalibraci naskenovány hlavní části těla a orgány.

MR zobrazování na skeneru Siemens Vida 3T: probíhá školení aplikací a v budoucnu vytvoříme klinické protokoly

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniel S. Berman, M.D.
  • Telefonní číslo: 310 423-4223
  • E-mail: bermand@cshs.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel S. Berman, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Pro kalibraci MR-PET: Ambulantní pacient podstupující standardní péči 18FDG-PET v S. Mark Taper Foundation Imaging Center v CSMC
  • Pro kalibraci pouze pro MR: Dobrovolníci, kteří reagují na schválenou reklamu, se stanou dobrovolníky v BIRI Research Imaging Core pro výzkum MR

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Jakékoli kontraindikace MR zobrazení.
  • Jakékoli kontraindikace MRI, včetně kovových implantátů (náhrada chlopní, kardiostimulátor, implantabilní srdeční defibrilátor, kovový materiál páteře), intrakraniální klipy, kovové fragmenty v očích a klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PET-MR zobrazování na Biograph mMR skeneru
Výzkumné PET-MR zobrazování na Biograph mMR skeneru bude provedeno ihned po podání FDG pro klinicky schválené skenování. Žádný další radioizotop nebude podáván pro výzkumný sken.
Jiný: PET-MR zobrazování na Biograph mMR skeneru
Účastníci podstoupí zobrazení PET-MR na skeneru Biograph mMR, aby se vyhodnotily technické aspekty protokolu celkové akvizice přímo po klinickém podání FDG, čímž se odstraní požadavek na další radioizotop.
Ostatní jména:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
  • molekulární zobrazování
  • mMR
Jiný: Snímání pouze MR na skeneru Biograph mMR
Účastníci podstoupí výzkum pouze MR zobrazování na Biograph mMR skeneru.
Jiný: Snímání pouze MR na skeneru Biograph mMR
Účastníci podstoupí zobrazení pouze pro MR, aby otestovali technické aspekty protokolu pouze pro MR na skeneru Biograph mMR. Nepodává se žádný lék.
Ostatní jména:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
Jiný: MR zobrazování na MR skeneru Siemens Vida 3T
Účastníci podstoupí výzkumné MR zobrazování na MR skeneru Siemens
Jiný: MR zobrazování na MR skeneru Siemens Vida 3T
Účastníci podstoupí MR zobrazování, aby otestovali technické aspekty protokolu MR na MR skeneru Vida
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený z měření vychytávání orgánů, maximálního poměru cíl-pozadí a maximální standardní hodnoty vychytávání jako standard s FDG PET pro maximální kvalitu obrazu pro všechny standardní protokoly.
Časové okno: jednoho dne
MMR je standardní klinické zařízení schválené FDA (neexperimentální) a bude používáno v souladu s povolením a schválením FDA. Výsledky získané z těchto testů nebudou ke konci žádné studie analyzovány a budou použity výhradně k finalizaci a kalibraci technického výkonu nového skeneru. Všechny skeny budou vizuálně posouzeny pro účely kalibrace techniky.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2040

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35521

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-MR zobrazování na Biograph mMR skeneru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit