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Calibrazione dei protocolli di imaging RM e PET-MR presso RIC

19 agosto 2024 aggiornato da: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Calibrazione dei protocolli di imaging RM e PET-RM presso il Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core

Questo è un protocollo per facilitare la calibrazione in loco degli aspetti tecnici dello scanner Siemens Biograph mMR (molecular MR) Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance (PET-MR) e dello scanner 3T Siemens Vida MR presso il Cedars-Sinai Medical Center ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core dopo l'installazione dello scanner. L'mMR è un dispositivo clinico standard approvato dalla FDA (non sperimentale) e verrà utilizzato in conformità con l'autorizzazione e l'approvazione della FDA. Il Vida è uno scanner approvato dalla FDA all'avanguardia e sarà autorizzato clinicamente in breve tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Protocollo PET-MR su Biograph mMR: questo protocollo richiede l'uso di un radioisotopo. Per evitare di somministrare il radioisotopo esclusivamente ai fini di questa calibrazione, recluteremo 20 pazienti dalla popolazione clinica presso il S. Mark Taper Foundation Imaging Center presso CSMC che stanno già ricevendo una dose di isotopo per il loro esame standard di cura e sono disposti da scansionare presso il Research Imaging Core lo stesso giorno subito dopo l'esame clinico. I soggetti che stanno avendo una PET-MR dopo aver ricevuto FDG avranno la stessa parte del corpo scansionata come hanno fatto per i test clinici.

Protocollo solo RM su Biograph mMR: per impostare protocolli solo RM, iscriveremo 20 volontari per solo RM sullo scanner mMR. Questa è una scansione RM standard senza isotopi coinvolti. Quei volontari che partecipano alla sola scansione RM avranno parti del corpo e organi principali scansionati secondo necessità per la calibrazione.

Imaging RM sullo scanner Siemens Vida 3T: è in corso la formazione sulle applicazioni e in futuro costruiremo protocolli clinici

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Per la calibrazione RM-PET: Paziente ambulatoriale sottoposto a 18FDG-PET standard presso S. Mark Taper Foundation Imaging Center presso CSMC
  • Per la sola calibrazione MR: volontari che rispondono a annunci approvati per fare volontariato presso il BIRI Research Imaging Core per la ricerca MR

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Gravidanza
  • Eventuali controindicazioni all'imaging RM.
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, inclusi impianti metallici (sostituzione di valvole, pacemaker, defibrillatore cardiaco impiantabile, materiale metallico della colonna vertebrale), clip intracraniche, frammenti metallici negli occhi e claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging PET-RM su scanner mMR Biograph
Immediatamente dopo la somministrazione di FDG per la scansione clinicamente approvata, verrà condotta una ricerca sull'imaging PET-RM sullo scanner mMR Biograph. Nessun radioisotopo aggiuntivo verrà somministrato per la scansione di ricerca.
Altro: Imaging PET-RM su scanner mMR Biograph
I partecipanti saranno sottoposti a imaging PET-RM sullo scanner Biograph mMR per valutare gli aspetti tecnici del protocollo di acquisizione totale direttamente dopo la somministrazione clinica di FDG, eliminando così la necessità di radioisotopi aggiuntivi.
Altri nomi:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
  • imaging molecolare
  • mMR
Altro: Imaging solo RM su scanner mMR Biograph
I partecipanti saranno sottoposti a ricerca Imaging solo RM su scanner mMR Biograph.
Altro: Imaging solo RM su scanner mMR Biograph
I partecipanti saranno sottoposti a imaging solo RM per testare gli aspetti tecnici del protocollo solo RM sullo scanner Biograph mMR. Nessun farmaco somministrato.
Altri nomi:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
Altro: Imaging RM sullo scanner Siemens Vida 3T MR
I partecipanti saranno sottoposti a ricerche di imaging RM sullo scanner Siemens MR
Altro: Imaging RM sullo scanner Siemens Vida 3T MR
I partecipanti saranno sottoposti a imaging RM per testare gli aspetti tecnici del protocollo MR sullo scanner Vida MR
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composito di misure di assorbimento degli organi, rapporto massimo bersaglio-sfondo e valore massimo di assorbimento standard come standard con FDG PET per la massima qualità dell'immagine per tutti i protocolli standard.
Lasso di tempo: un giorno
L'mMR è un dispositivo clinico standard approvato dalla FDA (non sperimentale) e verrà utilizzato in conformità con l'autorizzazione e l'approvazione della FDA. I risultati ottenuti da questi test non saranno analizzati verso il punto finale di qualsiasi studio e saranno utilizzati esclusivamente per finalizzare e calibrare le prestazioni tecniche del nuovo scanner. Tutte le scansioni saranno valutate visivamente per la calibrazione della tecnica.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35521

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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