MR- ja PET-MR-kuvausprotokollien kalibrointi RIC:ssä
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
MR- ja PET-MR-kuvausprotokollien kalibrointi Cedars-Sinai Medical Centerin (CSMC) Biomedical Imaging Research Instituten (BIRI) Research Imaging Core -keskuksessa
Tämä on protokolla, joka helpottaa Siemens Biograph mMR (molecular MR) positroniemissiotomografia-magneettiresonanssiskannerin (PET-MR) ja 3T Siemens Vida MR -skannerin teknisten näkökohtien kalibrointia Cedars-Sinain lääketieteellisessä keskustassa ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core skannerin asennuksen jälkeen.
mMR on FDA:n hyväksymä standardi kliininen laite (ei-kokeellinen) ja sitä käytetään FDA:n hyväksynnän ja hyväksynnän mukaisesti.
Vida on huippuluokan FDA:n hyväksymä skanneri, ja se saa kliinisen lisenssin lyhyessä ajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PET-MR-protokolla Biographin mMR:ssä: Tämä protokolla edellyttää radioisotoopin käyttöä. Jotta radioisotooppia ei annettaisi pelkästään tätä kalibrointia varten, rekrytoimme 20 potilasta CSMC:n S. Mark Taper Foundation Imaging Centerin kliinisestä populaatiosta, jotka saavat jo isotooppiannoksen tavanomaiseen hoitotutkimukseensa ja ovat halukkaita skannattava Research Imaging Coressa samana päivänä kliinisen tutkimuksen jälkeen. Koehenkilöille, joille tehdään PET-MR FDG:n saamisen jälkeen, skannataan sama ruumiinosa kuin kliiniseen testaukseen.
Vain MR-protokolla Biographissa mMR: Vain MR-protokollan määrittämiseksi rekisteröimme 20 vapaaehtoista vain MR-tutkimukseen mMR-skannerissa. Tämä on tavallinen MR-skannaus, jossa ei ole mukana isotooppeja. Vain MR-kuvaukseen osallistuvien vapaaehtoisten tärkeimmät ruumiinosat ja elimet skannataan tarpeen mukaan kalibrointia varten.
MR-kuvaus Siemens Vida 3T -skannerilla: sovelluskoulutus on käynnissä ja rakennamme kliinisiä protokollia tulevaisuudessa
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- MR-PET-kalibrointi: avopotilaalla, jolle suoritetaan normaalihoito 18FDG-PET S. Mark Taper Foundation Imaging Centerissä CSMC:ssä
- Vain MR-kalibrointi: Vapaaehtoiset, jotka vastaavat hyväksyttyyn mainontaan, tekevät vapaaehtoistyötä BIRI Research Imaging Core -tutkimuksen MR-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Mahdolliset MR-kuvauksen vasta-aiheet.
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien metalliset implantit (venttiilin vaihto, sydämentahdistin, implantoitava sydämen defibrillaattori, metallinen selkärangan materiaali), kallonsisäiset klipsit, metallisirpaleet silmissä ja klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET-MR-kuvaus Biograph-mMR-skannerilla
Tutkimus-PET-MR-kuvaus Biograph-mMR-skannerilla suoritetaan välittömästi FDG:n antamisen jälkeen kliinisesti hyväksyttyä skannausta varten.
Tutkimusskannaukseen ei anneta ylimääräistä radioisotooppia.
|
Osallistujille tehdään PET-MR-kuvaus Biograph-mMR-skannerilla kokonaiskuvausprotokollan teknisten näkökohtien arvioimiseksi suoraan FDG:n kliinisen annon jälkeen, mikä poistaa ylimääräisen radioisotoopin tarpeen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Vain MR-kuvaus Biographin mMR-skannerilla
Osallistujat käyvät läpi vain MR-kuvantamisen Biographin mMR-skannerilla.
|
Osallistujille suoritetaan vain MR-kuvaus, jolla testataan vain MR-protokollan teknisiä näkökohtia Biographin mMR-skannerin avulla.
Lääkettä ei annettu.
Muut nimet:
|
|
Muut: MR-kuvaus Siemens Vida 3T MR-skannerilla
Osallistujat käyvät läpi tutkimus-MR-kuvauksen Siemensin MR-skannerilla
|
Osallistujat käyvät läpi MR-kuvauksen MR-protokollan teknisten näkökohtien testaamiseksi Vida MR-skannerilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä elinten oton, maksimaalisen kohde-taustasuhteen ja maksimaalisen normaalin vastaanottoarvon mittauksista FDG PET:n kanssa, joka takaa parhaan mahdollisen kuvanlaadun kaikissa vakioprotokollissa.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
MMR on FDA:n hyväksymä standardi kliininen laite (ei-kokeellinen) ja sitä käytetään FDA:n hyväksynnän ja hyväksynnän mukaisesti.
Näistä testeistä saatuja tuloksia ei analysoida minkään tutkimuksen loppuvaiheessa, ja niitä käytetään ainoastaan uuden skannerin teknisen suorituskyvyn viimeistelemiseen ja kalibrointiin.
Kaikki skannaukset arvioidaan visuaalisesti tekniikan kalibrointia varten.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2040
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35521
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .