Kalibrering av MR- og PET-MR-bildeprotokoller ved RIC
Kalibrering av MR- og PET-MR-bildeprotokoller ved Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PET-MR-protokoll på biografien mMR: Denne protokollen krever bruk av en radioisotop. For å unngå å administrere radioisotop kun for formålet med denne kalibreringen, vil vi rekruttere 20 pasienter fra den kliniske populasjonen ved S. Mark Taper Foundation Imaging Center ved CSMC som allerede mottar en isotopdose for sin standard-of-care-undersøkelse og er villige. skal skannes ved Research Imaging Core samme dag rett etter deres kliniske eksamen. Forsøkspersoner som har en PET-MR etter å ha mottatt FDG vil få den samme kroppsdelen skannet som de gjorde for klinisk testing.
MR-only-protokoll på biografien mMR: For å sette opp MR-only-protokoller, vil vi registrere 20 frivillige for MR-only på mMR-skanneren. Dette er en standard MR-skanning uten isotop involvert. De frivillige som deltar i MR-skanningen vil få store kroppsdeler og organer skannet etter behov for kalibrering.
MR-avbildning på Siemens Vida 3T-skanner: applikasjonstrening finner sted, og vi vil bygge kliniske protokoller i fremtiden
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- For MR-PET-kalibrering: Poliklinisk pasient som gjennomgår standard-of-care 18FDG-PET ved S. Mark Taper Foundation Imaging Center ved CSMC
- For MR-kalibrering: Frivillige som svarer på godkjent reklame for å melde seg frivillig ved BIRI Research Imaging Core for research MR
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Svangerskap
- Eventuelle kontraindikasjoner for MR-avbildning.
- Enhver kontraindikasjon for MR, inkludert metalliske implantater (ventilerstatning, pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator, metallisk ryggradsmateriale), intrakranielle klips, metalliske fragmenter i øynene og klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skanner
Forsknings-PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skanner vil bli utført umiddelbart etter administrering av FDG for klinisk godkjent skanning.
Ingen ekstra radioisotop vil bli administrert for forskningsskanningen.
|
Deltakerne vil gjennomgå PET-MR-avbildning på Biograph mMR-skanneren for å evaluere de tekniske aspektene ved den totale anskaffelsesprotokollen direkte etter klinisk administrering av FDG, og dermed fjerne kravet om ytterligere radioisotop.
Andre navn:
|
|
Annen: Kun MR-avbildning på Biograph mMR-skanner
Deltakerne vil gjennomgå forskning kun MR-avbildning på Biograph mMR-skanner.
|
Deltakerne vil gjennomgå kun MR-avbildning for å teste de tekniske aspektene ved MR-protokollen på Biograph mMR-skanneren.
Ingen medikamenter administrert.
Andre navn:
|
|
Annen: MR-avbildning på Siemens Vida 3T MR-skanner
Deltakerne vil gjennomgå forsknings-MR-avbildning på Siemens MR-skanner
|
Deltakerne vil gjennomgå MR-avbildning for å teste de tekniske aspektene ved MR-protokollen på Vida MR-skanneren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensatt av mål for organopptak, maksimalt mål-til-bakgrunnsforhold og maksimal standard opptaksverdi som standard med FDG PET for maksimal bildekvalitet for alle standardprotokoller.
Tidsramme: en dag
|
MMR er en FDA-godkjent standard klinisk enhet (ikke-eksperimentell) og vil bli brukt i samsvar med godkjenning og godkjenning fra FDA.
Resultater oppnådd fra disse testene vil ikke bli analysert mot sluttpunktet av noen studie og vil utelukkende bli brukt til å fullføre og kalibrere den tekniske ytelsen til den nye skanneren.
Alle skanninger vil bli visuelt vurdert for teknikkkalibrering.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35521
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .