Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalibracja protokołów obrazowania MR i PET-MR w RIC

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Kalibracja protokołów obrazowania MR i PET-MR w Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core

Jest to protokół ułatwiający kalibrację na miejscu technicznych aspektów skanera Siemens Biograph mMR (mr molekularny) do pozytonowej tomografii emisyjnej-rezonansu magnetycznego (PET-MR) oraz skanera 3T Siemens Vida MR w Cedars-Sinai Medical Center ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core po zainstalowaniu skanera. MMR jest zatwierdzonym przez FDA standardowym wyrobem klinicznym (nieeksperymentalnym) i będzie używany zgodnie z zezwoleniem i zatwierdzeniem FDA. Vida to najnowocześniejszy skaner zatwierdzony przez FDA, który w krótkim czasie zostanie dopuszczony do użytku klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół PET-MR na biografie mMR: Ten protokół wymaga użycia radioizotopu. Aby uniknąć podawania radioizotopu wyłącznie do celów tej kalibracji, zrekrutujemy 20 pacjentów z populacji klinicznej w S. Mark Taper Foundation Imaging Center w CSMC, którzy już otrzymują dawkę izotopu do standardowego badania i są chętni zostać zeskanowane w Research Imaging Core tego samego dnia, zaraz po badaniu klinicznym. Osoby, u których wykonano badanie PET-MR po otrzymaniu FDG, będą miały skanowaną tę samą część ciała, co w przypadku badań klinicznych.

Protokół tylko do MR w biografie mMR: Aby skonfigurować protokoły tylko do MR, zapiszemy 20 ochotników do tylko MR na skanerze mMR. Jest to standardowy skan MR bez udziału izotopu. Ci ochotnicy, którzy biorą udział w skanowaniu wyłącznie MR, będą mieli skanowane główne części ciała i narządy w razie potrzeby do kalibracji.

Obrazowanie MR na skanerze Siemens Vida 3T: trwa szkolenie z aplikacji i będziemy budować protokoły kliniczne w przyszłości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Daniel S. Berman, M.D.
  • Numer telefonu: 310 423-4223
  • E-mail: bermand@cshs.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Daniel S. Berman, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Do kalibracji MR-PET: pacjent ambulatoryjny poddawany standardowemu badaniu 18FDG-PET w S. Mark Taper Foundation Imaging Center w CSMC
  • Tylko do kalibracji MR: Ochotnicy, którzy odpowiadają na zatwierdzone reklamy, zgłaszają się jako wolontariusze do BIRI Research Imaging Core do badań MR

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Wszelkie przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego.
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI, w tym metalowe implanty (wymiana zastawki, rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca, metalowy kręgosłup), klipsy wewnątrzczaszkowe, metalowe fragmenty w oczach i klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie PET-MR na skanerze Biograph mMR
Badania obrazowe PET-MR na skanerze Biograph mMR zostaną przeprowadzone natychmiast po podaniu FDG w celu uzyskania klinicznie zatwierdzonego skanu. Podczas skanowania badawczego nie zostanie podany żaden dodatkowy izotop promieniotwórczy.
Inny: Obrazowanie PET-MR na skanerze Biograph mMR
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu PET-MR na skanerze Biograph mMR, aby ocenić techniczne aspekty protokołu całkowitej akwizycji bezpośrednio po klinicznym podaniu FDG, eliminując w ten sposób wymóg dodatkowego radioizotopu.
Inne nazwy:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
  • obrazowanie molekularne
  • mMR
Inny: Obrazowanie wyłącznie MR na skanerze Biograph mMR
Uczestnicy zostaną poddani badaniu obrazowemu wyłącznie MR na skanerze Biograph mMR.
Inny: Obrazowanie wyłącznie MR na skanerze Biograph mMR
Uczestnicy zostaną poddani wyłącznie obrazowaniu MR, aby przetestować techniczne aspekty protokołu wyłącznie MR na skanerze Biograph mMR. Nie podano leku.
Inne nazwy:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
Inny: Obrazowanie MR na skanerze MR Siemens Vida 3T
Uczestnicy zostaną poddani badaniom obrazowym MR na skanerze MR firmy Siemens
Inny: Obrazowanie MR na skanerze MR Siemens Vida 3T
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu MR, aby przetestować techniczne aspekty protokołu MR na skanerze Vida MR
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
połączenie pomiarów wychwytu narządów, maksymalnego stosunku celu do tła i maksymalnej standardowej wartości wychwytu w standardzie z FDG PET dla maksymalnej jakości obrazu dla wszystkich standardowych protokołów.
Ramy czasowe: pewnego dnia
MMR jest zatwierdzonym przez FDA standardowym wyrobem klinicznym (nieeksperymentalnym) i będzie używany zgodnie z zezwoleniem i zatwierdzeniem FDA. Wyniki uzyskane z tych testów nie będą analizowane pod koniec jakichkolwiek badań i zostaną wykorzystane wyłącznie do sfinalizowania i kalibracji parametrów technicznych nowego skanera. Wszystkie skany zostaną ocenione wizualnie pod kątem kalibracji techniki.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2040

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35521

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Obrazowanie PET-MR na skanerze Biograph mMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj