Kalibracja protokołów obrazowania MR i PET-MR w RIC
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Kalibracja protokołów obrazowania MR i PET-MR w Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core
Jest to protokół ułatwiający kalibrację na miejscu technicznych aspektów skanera Siemens Biograph mMR (mr molekularny) do pozytonowej tomografii emisyjnej-rezonansu magnetycznego (PET-MR) oraz skanera 3T Siemens Vida MR w Cedars-Sinai Medical Center ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core po zainstalowaniu skanera.
MMR jest zatwierdzonym przez FDA standardowym wyrobem klinicznym (nieeksperymentalnym) i będzie używany zgodnie z zezwoleniem i zatwierdzeniem FDA.
Vida to najnowocześniejszy skaner zatwierdzony przez FDA, który w krótkim czasie zostanie dopuszczony do użytku klinicznego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Protokół PET-MR na biografie mMR: Ten protokół wymaga użycia radioizotopu. Aby uniknąć podawania radioizotopu wyłącznie do celów tej kalibracji, zrekrutujemy 20 pacjentów z populacji klinicznej w S. Mark Taper Foundation Imaging Center w CSMC, którzy już otrzymują dawkę izotopu do standardowego badania i są chętni zostać zeskanowane w Research Imaging Core tego samego dnia, zaraz po badaniu klinicznym. Osoby, u których wykonano badanie PET-MR po otrzymaniu FDG, będą miały skanowaną tę samą część ciała, co w przypadku badań klinicznych.
Protokół tylko do MR w biografie mMR: Aby skonfigurować protokoły tylko do MR, zapiszemy 20 ochotników do tylko MR na skanerze mMR. Jest to standardowy skan MR bez udziału izotopu. Ci ochotnicy, którzy biorą udział w skanowaniu wyłącznie MR, będą mieli skanowane główne części ciała i narządy w razie potrzeby do kalibracji.
Obrazowanie MR na skanerze Siemens Vida 3T: trwa szkolenie z aplikacji i będziemy budować protokoły kliniczne w przyszłości
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat.
- Do kalibracji MR-PET: pacjent ambulatoryjny poddawany standardowemu badaniu 18FDG-PET w S. Mark Taper Foundation Imaging Center w CSMC
- Tylko do kalibracji MR: Ochotnicy, którzy odpowiadają na zatwierdzone reklamy, zgłaszają się jako wolontariusze do BIRI Research Imaging Core do badań MR
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Wszelkie przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego.
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI, w tym metalowe implanty (wymiana zastawki, rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca, metalowy kręgosłup), klipsy wewnątrzczaszkowe, metalowe fragmenty w oczach i klaustrofobia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obrazowanie PET-MR na skanerze Biograph mMR
Badania obrazowe PET-MR na skanerze Biograph mMR zostaną przeprowadzone natychmiast po podaniu FDG w celu uzyskania klinicznie zatwierdzonego skanu.
Podczas skanowania badawczego nie zostanie podany żaden dodatkowy izotop promieniotwórczy.
|
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu PET-MR na skanerze Biograph mMR, aby ocenić techniczne aspekty protokołu całkowitej akwizycji bezpośrednio po klinicznym podaniu FDG, eliminując w ten sposób wymóg dodatkowego radioizotopu.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Obrazowanie wyłącznie MR na skanerze Biograph mMR
Uczestnicy zostaną poddani badaniu obrazowemu wyłącznie MR na skanerze Biograph mMR.
|
Uczestnicy zostaną poddani wyłącznie obrazowaniu MR, aby przetestować techniczne aspekty protokołu wyłącznie MR na skanerze Biograph mMR.
Nie podano leku.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Obrazowanie MR na skanerze MR Siemens Vida 3T
Uczestnicy zostaną poddani badaniom obrazowym MR na skanerze MR firmy Siemens
|
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu MR, aby przetestować techniczne aspekty protokołu MR na skanerze Vida MR
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
połączenie pomiarów wychwytu narządów, maksymalnego stosunku celu do tła i maksymalnej standardowej wartości wychwytu w standardzie z FDG PET dla maksymalnej jakości obrazu dla wszystkich standardowych protokołów.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
MMR jest zatwierdzonym przez FDA standardowym wyrobem klinicznym (nieeksperymentalnym) i będzie używany zgodnie z zezwoleniem i zatwierdzeniem FDA.
Wyniki uzyskane z tych testów nie będą analizowane pod koniec jakichkolwiek badań i zostaną wykorzystane wyłącznie do sfinalizowania i kalibracji parametrów technicznych nowego skanera.
Wszystkie skany zostaną ocenione wizualnie pod kątem kalibracji techniki.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35521
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .