RIC での MR および PET-MR イメージング プロトコルのキャリブレーション
2022年3月7日 更新者：Daniel S. Berman、Cedars-Sinai Medical Center
Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core における MR および PET-MR イメージング プロトコルのキャリブレーション
これはシーメンス バイオグラフ mMR (分子 MR) 陽電子放出断層撮影-磁気共鳴 (PET-MR) スキャナーと 3T シーメンス Vida MR スキャナーの技術的側面のオンサイト キャリブレーションをシーダーズ サイナイ医療センターで容易にするためのプロトコルです ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) の Research Imaging Core は、スキャナーのインストール後に表示されます。
mMR は FDA 承認の標準的な臨床装置 (非実験的) であり、FDA のクリアランスと承認に従って使用されます。
Vida は最先端の FDA 承認スキャナーであり、短期間で臨床的に認可される予定です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Biograph の PET-MR プロトコル mMR: このプロトコルでは、放射性同位元素を使用する必要があります。 このキャリブレーションのためだけに放射性同位体を投与することを避けるために、CSMC の S. Mark Taper Foundation Imaging Center の臨床集団から、標準治療検査のためにすでに同位体線量を受けており、喜んで放射性同位体を投与する 20 人の患者を募集します。臨床検査の直後に、Research Imaging Core でスキャンします。 FDG を受けた後に PET-MR を受けている被験者は、臨床試験で行ったのと同じ体の部分をスキャンします。
Biograph の MR のみのプロトコル mMR: MR のみのプロトコルを設定するには、mMR スキャナーで MR のみの 20 人のボランティアを登録します。 これは、同位体を含まない標準的な MR スキャンです。 MR のみのスキャンに参加しているボランティアは、キャリブレーションのために必要に応じて主要な身体部分と臓器をスキャンします。
Siemens Vida 3TスキャナーでのMRイメージング: アプリケーションのトレーニングが行われており、将来的に臨床プロトコルを構築します
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel S. Berman, M.D.
- 電話番号：310 423-4223
- メール：bermand@cshs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rhona Littman
- 電話番号：310 423-4387
- メール：littmanr@cshs.org
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center
-
主任研究者：
- Daniel S. Berman, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- MR-PET キャリブレーションの場合: CSMC の S. Mark Taper Foundation Imaging Center で標準治療の 18FDG-PET を受けている外来患者
- MR のみのキャリブレーションの場合: 承認された広告に応答して、研究 MR のために BIRI Research Imaging Core でボランティアするボランティア
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- -MRイメージングに対する禁忌。
- -金属インプラント（弁置換、ペースメーカー、植込み型心臓除細動器、金属脊椎材料）、頭蓋内クリップ、眼の金属片、および閉所恐怖症を含む、MRIの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Biograph mMR スキャナーでの PET-MR イメージング
臨床的に承認されたスキャンのための FDG の投与直後に、Biograph mMR スキャナーでの研究 PET-MR イメージングが実施されます。
研究スキャンのために追加の放射性同位体を投与することはありません。
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参加者は、Biograph mMR スキャナーで PET-MR イメージングを受けて、FDG の臨床投与後に直接取得プロトコル全体の技術的側面を評価し、追加の放射性同位体の必要性を取り除きます。
他の名前：
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他の：Biograph mMR スキャナーでの MR のみのイメージング
参加者は、Biograph mMR スキャナーで研究用 MR のみのイメージングを受けます。
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参加者は、Biograph mMR スキャナーで MR のみのプロトコルの技術的側面をテストするために、MR のみのイメージングを受けます。
投薬なし。
他の名前：
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他の：Siemens Vida 3T MR スキャナでの MR イメージング
参加者は、シーメンス MR スキャナーで研究用 MR イメージングを受けます。
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参加者は、Vida MR スキャナーで MR プロトコルの技術的側面をテストするために MR イメージングを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての標準プロトコルで最高の画質を得るために、FDG PET を標準として、臓器取り込み、最大ターゲット対バックグラウンド比、および最大標準取り込み値の測定値の複合。
時間枠：ある日
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MMR は FDA 承認の標準的な臨床装置 (非実験的) であり、FDA のクリアランスと承認に従って使用されます。
これらのテストから得られた結果は、研究の終点に向かって分析されることはなく、新しいスキャナーの技術的性能を最終決定し、調整するためにのみ使用されます。
すべてのスキャンは、技術のキャリブレーションのために視覚的に評価されます。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel S. Berman, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2040年12月1日
研究の完了 (予想される)
2040年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月7日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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