Kalibratie van MR- en PET-MR-beeldvormingsprotocollen bij RIC
Kalibratie van MR- en PET-MR-beeldvormingsprotocollen in het Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PET-MR-protocol op de biografie mMR: dit protocol vereist het gebruik van een radio-isotoop. Om te voorkomen dat radio-isotoop alleen voor deze kalibratie wordt toegediend, zullen we 20 patiënten rekruteren uit de klinische populatie van het S. Mark Taper Foundation Imaging Center in CSMC die al een isotopendosis krijgen voor hun standaardonderzoek en bereid zijn dezelfde dag direct na hun klinisch onderzoek te worden gescand bij de Research Imaging Core. Proefpersonen die een PET-MR ondergaan nadat ze FDG hebben gekregen, zullen hetzelfde lichaamsdeel laten scannen als bij klinische tests.
MR-only Protocol op de Biograph mMR:Om MR-only protocollen op te zetten, zullen we 20 vrijwilligers inschrijven voor MR-only op de mMR-scanner. Dit is een standaard MR-scan zonder isotoop. Van de vrijwilligers die deelnemen aan de MR-only scan zullen belangrijke lichaamsdelen en organen worden gescand als dat nodig is voor kalibratie.
MR-beeldvorming op de Siemens Vida 3T-scanner: toepassingstraining vindt plaats en we zullen in de toekomst klinische protocollen bouwen
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Voor MR-PET-kalibratie: ambulante patiënt die standaardzorg 18FDG-PET ondergaat bij S. Mark Taper Foundation Imaging Center bij CSMC
- Voor MR-only kalibratie: Vrijwilligers die reageren op goedgekeurde advertenties om vrijwilligerswerk te doen bij de BIRI Research Imaging Core voor onderzoek MR
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
- Eventuele contra-indicaties voor MR-beeldvorming.
- Elke contra-indicatie voor MRI, inclusief metalen implantaten (klepvervanging, pacemaker, implanteerbare hartdefibrillator, metalen ruggengraatmateriaal), intracraniale clips, metalen fragmenten in ogen en claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PET-MR-beeldvorming op Biograph mMR-scanner
Onderzoek PET-MR-beeldvorming op Biograph mMR-scanner zal onmiddellijk na toediening van FDG worden uitgevoerd voor klinisch goedgekeurde scan.
Voor de onderzoeksscan wordt geen extra radio-isotoop toegediend.
|
Deelnemers ondergaan PET-MR-beeldvorming op de Biograph mMR-scanner om de technische aspecten van het totale acquisitieprotocol direct na de klinische toediening van FDG te evalueren, waardoor de vereiste voor extra radio-isotoop overbodig wordt.
Andere namen:
|
|
Ander: MR-only beeldvorming op Biograph mMR-scanner
Deelnemers ondergaan onderzoek MR-only beeldvorming op Biograph mMR-scanner.
|
Deelnemers ondergaan MR-only beeldvorming om de technische aspecten van het MR-only-protocol op de Biograph mMR-scanner te testen.
Geen medicijn toegediend.
Andere namen:
|
|
Ander: MR-beeldvorming op de Siemens Vida 3T MR-scanner
Deelnemers ondergaan onderzoek MR-beeldvorming op de Siemens MR-scanner
|
Deelnemers ondergaan MR-beeldvorming om de technische aspecten van het MR-protocol op de Vida MR-scanner te testen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
samenstelling van metingen van orgaanopname, maximale doel-naar-achtergrondverhouding en maximale standaardopnamewaarde standaard bij FDG PET voor maximale beeldkwaliteit voor alle standaardprotocollen.
Tijdsspanne: op een dag
|
De mMR is een door de FDA goedgekeurd standaard klinisch apparaat (niet-experimenteel) en zal worden gebruikt in overeenstemming met goedkeuring en goedkeuring van de FDA.
De resultaten van deze tests worden niet geanalyseerd tegen het eindpunt van een onderzoek en worden uitsluitend gebruikt om de technische prestaties van de nieuwe scanner af te ronden en te kalibreren.
Alle scans worden visueel beoordeeld voor techniekkalibratie.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35521
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .