Калибровка протоколов визуализации МРТ и ПЭТ-МР в RIC
19 августа 2024 г. обновлено: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Калибровка протоколов визуализации МРТ и ПЭТ-МР в Медицинском центре Cedars-Sinai (CSMC) Научно-исследовательский институт биомедицинской визуализации (BIRI) Research Imaging Core
Это протокол для облегчения калибровки на месте технических аспектов позитронно-эмиссионной томографии и магнитно-резонансного томографа (ПЭТ-МР) Siemens Biograph mMR (молекулярная МРТ) и МРТ-сканера 3T Siemens Vida в Медицинском центре Cedars-Sinai ( CSMC) Научно-исследовательский институт биомедицинской визуализации (BIRI) Research Imaging Core после установки сканера.
mMR является одобренным FDA стандартным клиническим устройством (не экспериментальным) и будет использоваться в соответствии с разрешением и одобрением FDA.
Vida — это современный сканер, одобренный FDA, и он будет клинически лицензирован в ближайшее время.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Протокол ПЭТ-МР на биографической мМР: Этот протокол требует использования радиоизотопа. Чтобы избежать введения радиоизотопа исключительно для целей этой калибровки, мы наберем 20 пациентов из клинической популяции в Центре визуализации Фонда С. Марка Тейпера в CSMC, которые уже получают дозу изотопа для стандартного обследования и готовы для сканирования в Research Imaging Core в тот же день сразу после клинического осмотра. Субъектам, которым проводят ПЭТ-МР после получения ФДГ, будут сканировать ту же часть тела, что и для клинического тестирования.
Протокол только для МРТ в биографии mMR: Чтобы настроить протоколы только для МРТ, мы зарегистрируем 20 добровольцев только для МРТ на сканере mMR. Это стандартная МРТ без использования изотопа. Тем добровольцам, которые участвуют в МРТ-сканировании, будут сканировать основные части тела и органы по мере необходимости для калибровки.
МРТ на сканере Siemens Vida 3T: проводится обучение применению, и в будущем мы создадим клинические протоколы
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Для калибровки MR-PET: Амбулаторный пациент, проходящий стандартную ПЭТ 18FDG в Центре визуализации S. Mark Taper Foundation в CSMC
- Для калибровки только для МРТ: добровольцы, откликнувшиеся на утвержденную рекламу, могут стать волонтерами исследовательского центра визуализации BIRI для проведения исследований МРТ.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Наличие противопоказаний к МРТ.
- Любые противопоказания к МРТ, в том числе металлические имплантаты (замена клапана, кардиостимулятор, имплантируемый сердечный дефибриллятор, металлический материал позвоночника), внутричерепные клипсы, металлические осколки в глазах и клаустрофобия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПЭТ-МР томография на мМР-сканере Biograph
Исследование ПЭТ-МР на мМР-сканере Biograph будет проводиться сразу после введения ФДГ для клинически одобренного сканирования.
Никакие дополнительные радиоизотопы не будут вводиться для исследовательского сканирования.
|
Участники пройдут ПЭТ-МР-визуализацию на мМР-сканере Biograph для оценки технических аспектов общего протокола сбора данных непосредственно после клинического введения ФДГ, что устраняет необходимость в дополнительном радиоизотопе.
Другие имена:
|
|
Другой: Только МР-визуализация на мМР-сканере Biograph
Участники пройдут исследование МР-томографии на мМР-сканере Biograph.
|
Участники пройдут только МРТ-визуализацию, чтобы проверить технические аспекты протокола только МРТ на мМР-сканере Biograph.
Препарат не вводили.
Другие имена:
|
|
Другой: МРТ на МР-томографе Siemens Vida 3T
Участники пройдут исследовательскую МРТ на томографе Сименс.
|
Участники пройдут МРТ для проверки технических аспектов протокола МРТ на томографе Vida MR.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комбинация показателей поглощения органов, максимального отношения мишени к фону и максимального стандартного значения поглощения в качестве стандарта для ПЭТ с ФДГ для максимального качества изображения для всех стандартных протоколов.
Временное ограничение: один день
|
MMR является одобренным FDA стандартным клиническим устройством (не экспериментальным) и будет использоваться в соответствии с разрешением и одобрением FDA.
Результаты, полученные в результате этих тестов, не будут анализироваться в конце любого исследования и будут использоваться исключительно для окончательной доработки и калибровки технических характеристик нового сканера.
Все сканы будут визуально оценены для калибровки техники.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35521
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .