Étalonnage des protocoles d'imagerie MR et PET-MR au RIC
19 août 2024 mis à jour par: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Étalonnage des protocoles d'imagerie MR et PET-MR au Centre médical Cedars-Sinai (CSMC) Institut de recherche en imagerie biomédicale (BIRI) Research Imaging Core
Il s'agit d'un protocole visant à faciliter l'étalonnage sur site des aspects techniques du scanner Siemens Biograph mMR (MR moléculaire) Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance (PET-MR) et du scanner 3T Siemens Vida MR au Cedars-Sinai Medical Center ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core après l'installation du scanner.
Le mMR est un dispositif clinique standard approuvé par la FDA (non expérimental) et sera utilisé conformément à l'autorisation et à l'approbation de la FDA.
Le Vida est un scanner de pointe approuvé par la FDA et sera homologué cliniquement dans un court laps de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Protocole PET-MR sur le Biograph mMR : Ce protocole nécessite l'utilisation d'un radio-isotope. Pour éviter d'administrer des radio-isotopes uniquement aux fins de cet étalonnage, nous allons recruter 20 patients de la population clinique du centre d'imagerie de la Fondation S. Mark Taper du CSMC qui reçoivent déjà une dose d'isotope pour leur examen de référence et qui sont prêts à à scanner au Research Imaging Core le jour même après leur examen clinique. Les sujets qui subissent une TEP-MR après avoir reçu du FDG verront la même partie du corps scannée que pour les tests cliniques.
Protocole MR uniquement sur le Biograph mMR : Pour mettre en place des protocoles MR uniquement, nous allons inscrire 20 volontaires pour MR uniquement sur le scanner mMR. Il s'agit d'une IRM standard sans isotope impliqué. Les volontaires qui participent à l'analyse MR uniquement verront les principales parties du corps et organes scannés au besoin pour l'étalonnage.
Imagerie RM sur le scanner Siemens Vida 3T : une formation aux applications est en cours et nous construirons des protocoles cliniques à l'avenir
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Pour l'étalonnage MR-PET : Patient ambulatoire subissant une TEP-18FDG standard au centre d'imagerie de la Fondation S. Mark Taper au CSMC
- Pour l'étalonnage IRM uniquement : les bénévoles qui répondent à une publicité approuvée pour faire du bénévolat au BIRI Research Imaging Core pour la recherche IRM
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Toute contre-indication à l'IRM.
- Toute contre-indication à l'IRM, y compris les implants métalliques (remplacement valvulaire, stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implantable, matériau métallique de la colonne vertébrale), les clips intracrâniens, les fragments métalliques dans les yeux et la claustrophobie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Imagerie PET-MR sur le scanner Biograph mMR
L'imagerie PET-MR de recherche sur le scanner Biograph mMR sera effectuée immédiatement après l'administration de FDG pour une analyse cliniquement approuvée.
Aucun radio-isotope supplémentaire ne sera administré pour l'analyse de recherche.
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Les participants subiront une imagerie PET-MR sur le scanner Biograph mMR pour évaluer les aspects techniques du protocole d'acquisition total directement après l'administration clinique du FDG, supprimant ainsi la nécessité d'un radio-isotope supplémentaire.
Autres noms:
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Autre: Imagerie IRM uniquement sur le scanner Biograph mMR
Les participants subiront une imagerie de recherche IRM uniquement sur le scanner Biograph mMR.
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Les participants subiront une imagerie IRM uniquement pour tester les aspects techniques du protocole IRM uniquement sur le scanner Biograph mMR.
Aucun médicament administré.
Autres noms:
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Autre: Imagerie RM sur le scanner Siemens Vida 3T MR
Les participants subiront une imagerie RM de recherche sur le scanner Siemens MR
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Les participants subiront une imagerie RM pour tester les aspects techniques du protocole RM sur le scanner Vida MR
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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composé de mesures de l'absorption par les organes, du rapport cible-arrière-plan maximal et de la valeur d'absorption standard maximale en standard avec FDG PET pour une qualité d'image maximale pour tous les protocoles standard.
Délai: un jour
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Le mMR est un dispositif clinique standard approuvé par la FDA (non expérimental) et sera utilisé conformément à l'autorisation et à l'approbation de la FDA.
Les résultats obtenus à partir de ces tests ne seront pas analysés vers le point final d'une étude et seront uniquement utilisés pour finaliser et calibrer les performances techniques du nouveau scanner.
Tous les scans seront évalués visuellement pour l'étalonnage de la technique.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (Estimé)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35521
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