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Kalibrierung von MR- und PET-MR-Bildgebungsprotokollen am RIC

7. März 2022 aktualisiert von: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Kalibrierung von MR- und PET-MR-Bildgebungsprotokollen am Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core

Dies ist ein Protokoll zur Erleichterung der Vor-Ort-Kalibrierung der technischen Aspekte des Positronen-Emissions-Tomographie-Magnetresonanz (PET-MR)-Scanners Siemens Biograph mMR (molekulare MR) und des 3T Siemens Vida MR-Scanners im Cedars-Sinai Medical Center ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core nach der Installation des Scanners. Der mMR ist ein von der FDA zugelassenes klinisches Standardgerät (nicht experimentell) und wird gemäß der Freigabe und Genehmigung der FDA verwendet. Der Vida ist ein hochmoderner, von der FDA zugelassener Scanner und wird in Kürze klinisch zugelassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PET-MR-Protokoll auf dem Biograph mMR: Dieses Protokoll erfordert die Verwendung eines Radioisotops. Um die Verabreichung von Radioisotopen nur für die Zwecke dieser Kalibrierung zu vermeiden, werden wir 20 Patienten aus der klinischen Population des S. Mark Taper Foundation Imaging Center am CSMC rekrutieren, die bereits eine Isotopendosis für ihre Standarduntersuchung erhalten und dazu bereit sind am selben Tag direkt nach ihrer klinischen Untersuchung im Research Imaging Core gescannt werden. Bei Probanden, die sich nach Erhalt von FDG einer PET-MR unterziehen, wird derselbe Körperteil gescannt wie bei klinischen Tests.

Reines MR-Protokoll auf dem Biograph mMR: Um reine MR-Protokolle einzurichten, werden wir 20 Freiwillige für reine MR auf dem mMR-Scanner registrieren. Dies ist ein Standard-MR-Scan ohne beteiligte Isotope. Bei den Freiwilligen, die am Nur-MR-Scan teilnehmen, werden wichtige Körperteile und Organe nach Bedarf für die Kalibrierung gescannt.

MR-Bildgebung auf dem Vida 3T-Scanner von Siemens: Anwendungsschulungen finden statt und wir werden in Zukunft klinische Protokolle erstellen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daniel S. Berman, M.D.
  • Telefonnummer: 310 423-4223
  • E-Mail: bermand@cshs.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel S. Berman, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Für die MR-PET-Kalibrierung: Ambulanter Patient, der sich einer standardmäßigen 18FDG-PET im Bildgebungszentrum der S. Mark Taper Foundation am CSMC unterzieht
  • Nur für MR-Kalibrierung: Freiwillige, die auf genehmigte Werbung reagieren, melden sich freiwillig im BIRI Research Imaging Core für Forschungs-MR

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Irgendwelche Kontraindikationen für die MR-Bildgebung.
  • Jegliche Kontraindikation für MRT, einschließlich metallischer Implantate (Klappenersatz, Schrittmacher, implantierbarer Herzdefibrillator, metallisches Wirbelsäulenmaterial), intrakranielle Clips, Metallfragmente in den Augen und Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PET-MR-Bildgebung auf dem Biograph-mMR-Scanner
Die Forschungs-PET-MR-Bildgebung auf dem Biograph-mMR-Scanner wird unmittelbar nach der Verabreichung von FDG für einen klinisch zugelassenen Scan durchgeführt. Für den Forschungsscan wird kein zusätzliches Radioisotop verabreicht.
Sonstiges: PET-MR-Bildgebung auf dem Biograph-mMR-Scanner
Die Teilnehmer werden einer PET-MR-Bildgebung auf dem Biograph-mMR-Scanner unterzogen, um die technischen Aspekte des gesamten Erfassungsprotokolls direkt nach der klinischen Verabreichung von FDG zu bewerten, wodurch die Notwendigkeit zusätzlicher Radioisotope entfällt.
Andere Namen:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
  • Molekulare Bildgebung
  • mMR
Sonstiges: Nur-MR-Bildgebung auf dem Biograph-mMR-Scanner
Die Teilnehmer werden einer reinen MR-Forschungsbildgebung auf dem Biograph mMR-Scanner unterzogen.
Sonstiges: Nur-MR-Bildgebung auf dem Biograph-mMR-Scanner
Die Teilnehmer werden einer reinen MR-Bildgebung unterzogen, um die technischen Aspekte des reinen MR-Protokolls auf dem Biograph mMR-Scanner zu testen. Kein Medikament verabreicht.
Andere Namen:
  • PET-MR
  • Siemens Biograph mMR
Sonstiges: MR-Bildgebung auf dem Siemens Vida 3T MR-Scanner
Die Teilnehmer werden sich einer Forschungs-MR-Bildgebung auf dem Siemens MR-Scanner unterziehen
Sonstiges: MR-Bildgebung auf dem Siemens Vida 3T MR-Scanner
Die Teilnehmer werden einer MR-Bildgebung unterzogen, um die technischen Aspekte des MR-Protokolls auf dem Vida MR-Scanner zu testen
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombination aus Messungen der Organaufnahme, des maximalen Ziel-zu-Hintergrund-Verhältnisses und des maximalen Standardaufnahmewerts als Standard mit FDG-PET für maximale Bildqualität für alle Standardprotokolle.
Zeitfenster: einmal
Der mMR ist ein von der FDA zugelassenes klinisches Standardgerät (nicht experimentell) und wird gemäß der Freigabe und Genehmigung der FDA verwendet. Die aus diesen Tests gewonnenen Ergebnisse werden nicht bis zum Endpunkt einer Studie analysiert und dienen ausschließlich dazu, die technische Leistung des neuen Scanners abzuschließen und zu kalibrieren. Alle Scans werden zur Technikkalibrierung visuell beurteilt.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2040

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35521

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