Calibração de protocolos de imagem de RM e PET-RM no RIC
19 de agosto de 2024 atualizado por: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Calibração de protocolos de imagem de RM e PET-RM no Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core
Este é um protocolo para facilitar a calibração no local dos aspectos técnicos do scanner Siemens Biograph mMR (molecular MR) Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance (PET-MR) e do scanner 3T Siemens Vida MR no Cedars-Sinai Medical Center ( CSMC) Biomedical Imaging Research Institute (BIRI) Research Imaging Core após a instalação do scanner.
O mMR é um dispositivo clínico padrão aprovado pela FDA (não experimental) e será usado de acordo com a liberação e aprovação da FDA.
O Vida é um scanner de última geração aprovado pela FDA e será clinicamente licenciado em pouco tempo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Protocolo PET-MR no Biograph mMR: Este protocolo requer o uso de um radioisótopo. Para evitar a administração de radioisótopos apenas para fins desta calibração, recrutaremos 20 pacientes da população clínica no S. Mark Taper Foundation Imaging Center no CSMC que já estão recebendo uma dose de isótopo para seu exame padrão de atendimento e estão dispostos para serem digitalizados no Núcleo de Pesquisa em Imagem no mesmo dia logo após o exame clínico. Indivíduos que estão fazendo um PET-MR após receber FDG terão a mesma parte do corpo escaneada como fizeram para testes clínicos.
Protocolo somente MR no Biograph mMR: Para configurar protocolos somente MR, vamos inscrever 20 voluntários para somente RM no scanner mMR. Esta é uma varredura de RM padrão sem isótopo envolvido. Os voluntários que estão participando do escaneamento apenas de RM terão as principais partes do corpo e órgãos escaneados conforme necessário para calibração.
Ressonância magnética no scanner Siemens Vida 3T: o treinamento de aplicativos está ocorrendo e construiremos protocolos clínicos no futuro
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Para calibração MR-PET: Paciente ambulatorial submetido a tratamento padrão 18FDG-PET no S. Mark Taper Foundation Imaging Center no CSMC
- Para calibração somente de RM: Voluntários que estão respondendo a anúncios aprovados para se voluntariar no BIRI Research Imaging Core para RM de pesquisa
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética.
- Qualquer contraindicação à RM, incluindo implantes metálicos (troca de válvula, marca-passo, desfibrilador cardíaco implantável, material metálico da coluna), clipes intracranianos, fragmentos metálicos nos olhos e claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Imagens de PET-MR no scanner Biograph mMR
A pesquisa de imagens PET-MR no scanner Biograph mMR será realizada imediatamente após a administração de FDG para varredura clinicamente aprovada.
Nenhum radioisótopo adicional será administrado para a varredura de pesquisa.
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Os participantes serão submetidos a imagens de PET-MR no scanner Biograph mMR para avaliar os aspectos técnicos do protocolo de aquisição total diretamente após a administração clínica de FDG, eliminando assim a necessidade de radioisótopo adicional.
Outros nomes:
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Outro: Imagens somente de RM no scanner Biograph mMR
Os participantes serão submetidos a pesquisa de imagens apenas de ressonância magnética no scanner Biograph mMR.
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Os participantes passarão por imagens apenas de RM para testar os aspectos técnicos do protocolo somente de RM no scanner Biograph mMR.
Nenhuma droga administrada.
Outros nomes:
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Outro: Imagens de ressonância magnética no scanner Siemens Vida 3T MR
Os participantes serão submetidos a imagens de ressonância magnética de pesquisa no scanner Siemens MR
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Os participantes serão submetidos a imagens de ressonância magnética para testar os aspectos técnicos do protocolo de ressonância magnética no scanner Vida MR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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composto de medidas de captação de órgão, relação alvo-fundo máxima e valor de captação padrão máximo como padrão com FDG PET para máxima qualidade de imagem para todos os protocolos padrão.
Prazo: um dia
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O mMR é um dispositivo clínico padrão aprovado pela FDA (não experimental) e será usado de acordo com a liberação e aprovação da FDA.
Os resultados obtidos desses testes não serão analisados no ponto final de nenhum estudo e serão usados apenas para finalizar e calibrar o desempenho técnico do novo scanner.
Todas as varreduras serão avaliadas visualmente para calibração da técnica.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel S. Berman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35521
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