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소아 폐고혈압 네트워크(PPHNet) 정보학 레지스트리 (PPHNet)

2025년 3월 10일 업데이트: New York Medical College
의학 연구자들은 시간이 지남에 따라 폐고혈압이 있는 많은 어린이에 대한 정보를 수집함으로써 질병 과정에 대한 이해가 증가하고 더 나은 치료로 이어질 수 있기를 희망하기 때문에 환자를 이 연구에 참여하도록 요청했습니다. 연구자들은 어린이의 폐고혈압이 성인의 폐고혈압과 다르다고 믿으며 이 연구는 이러한 차이점을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

폐고혈압(PH)은 혈관수축, 내피 및 평활근 세포 및 폐혈관 내 기타 구성요소의 비정상적인 성장 및 기능을 특징으로 하는 증후군으로, 폐동맥압 상승을 초래합니다. PH는 알려진 원인 없이 특발성(원발성)일 수 있습니다. 일부 PH 사례는 가족적입니다. PH는 또한 문맥 고혈압, 선천성 심장 질환, 만성 폐 질환, 혈전색전성 질환, 결합 조직 질환, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 식욕부진제 사용과 같은 특정 질병 과정에 이차적일 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 PH는 종종 진행성이며 치명적입니다. PH에 대한 치료법은 없습니다. 치료는 이차 원인이 있는 경우 치료에 초점을 맞추고 약물 치료를 통해 폐동맥압을 감소시킵니다. 지난 몇 년 동안 PH 환자 관리에 많은 새로운 발전이 있었습니다. PH에 대한 치료법은 없지만 조기 발견 및 치료는 환자의 생존에 중요합니다. 소아 폐고혈압의 병인, 임상 경과 및 예후를 설명하는 데이터는 제한적입니다.

목표

목표 1: 임상 연구

  1. PH가 있는 신생아, 유아 및 어린이에 대한 정보를 저장하는 메커니즘을 제공합니다.
  2. 소아 PH의 다양한 병인의 발병률 및 자연사를 결정하기 위해;
  3. 소아 PH와 관련된 다양한 상태에 대한 조사자의 현재 진단 및 치료 접근법을 정의합니다.
  4. 만성 요법에 대한 PH 어린이의 반응을 결정합니다.

목표 2: 연구 인프라 기존 레지스트리 데이터, 전자 건강 기록(EHR) 및 PRO(Patient Reported Outcome) 데이터를 단일 리소스에 결합하여 확장 가능한 강력한 데이터 아키텍처를 생성합니다.

목표 3: 정보학 PH 동반이환, PH 지표의 스펙트럼 영역에서 레지스트리/EHR/PRO에 걸쳐 레지스트리 대 EHR 대 융합 데이터의 정보 가치를 비교하여 PH의 특성화 및 관리에 중요한 세 가지 유형의 답변되지 않은 질문을 해결합니다. 및 이환율 및 사망률의 종점, PH에서의 요법에 대한 반응.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국
        • 모병
        • Stanford University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Rachel Hopper, MD
      • San Francisco, California, 미국
        • 모병
        • University California San Francisco
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Roberta Keller, MD
    • Colorado
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, 미국
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Heart Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Grace Freire, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • 모병
        • Johns Hopkins Children's Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Allen Everett, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • 모병
        • Columbia University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Usha Krishnan, MD
      • New York, New York, 미국
        • 아직 모집하지 않음
        • Maria Fareri Children's Hospital at WMC Health/Westchester Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Erika Rosenzweig
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Russel Hirsch, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Catherine Avitable, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Eric Austin, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국
        • 아직 모집하지 않음
        • Texas Children's
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Nidhy Varghese, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
    • Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐고혈압(PH)은 혈관수축, 내피 및 평활근 세포 및 폐혈관 내 기타 구성요소의 비정상적인 성장 및 기능을 특징으로 하는 증후군으로, 폐동맥압 상승을 초래합니다. PH는 알려진 원인 없이 특발성(원발성)일 수 있습니다. 일부 PH 사례는 가족적입니다. PH는 또한 문맥 고혈압, 선천성 심장병, 만성 폐 질환, 혈전색전증, 결합 조직 질환, HIV 및 식욕부진제 사용과 같은 특정 질병 과정에 이차적일 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자의 폐고혈압 발병 연령은 18세 이전이어야 합니다.
  • 동의를 제공하는 사람은 스페인어 또는 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
  • 피험자(및/또는 부모/법적 보호자)는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 이후에 폐고혈압 진단을 받은 경우
  • 정보에 입각한 동의 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐동맥 고혈압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 악화 시간
기간: 12 개월
사망, 심장 이식, 심방 중격 절개술 또는 포츠 션트에 대한 임상 악화 시간.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐고혈압 치료의 확대
기간: 36개월
환자의 기본 약물 요법 추가, 여기에는 단일 요법에서 이중 요법으로 또는 이중 요법에서 삼중 요법으로 전환하는 것이 포함될 수 있습니다.
36개월
우심부전
기간: 36개월
우심방 도관술에 의해 우심방압이 10 이상 상승
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lynn A Sleeper, ScD, Boston Children's Hospital
  • 수석 연구원: Delphine Yung, MD, Seattle Children's Hospital
  • 수석 연구원: Lewis Romer, MD, Johns Hopkins University
  • 수석 연구원: Steven H Abman, MD, Children's Hospital Colorado
  • 수석 연구원: David D Ivy, MD, Children's Hospital Colorado
  • 수석 연구원: Kenneth D Mandl, MD, Boston Children's Hospital, Harvard School of Medicine
  • 수석 연구원: Catherine Avitabile, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • 수석 연구원: Mary Mullen, MD, Boston Children's Hospital
  • 수석 연구원: Eric Austin, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • 수석 연구원: Marc Natter, MD, Boston Children's Hospital
  • 수석 연구원: Roberta Keller, MD, University California San Francisco
  • 수석 연구원: Rachel Hopper, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Angela Bates, MD, University of Alberta Edmonton
  • 수석 연구원: Usha Krishnan, MD, Columbia University
  • 수석 연구원: Erika Rosenzweig, MD, Maria Fareri Children's Hospital at WMC Health/Westchester Medical Center
  • 수석 연구원: Grace Freire, MD, Johns Hopkins All Children's Heart Institute
  • 수석 연구원: Stephanie Handler, MD, Children's Hospital Wisconsin
  • 수석 연구원: Nidhy Varghese, MD, Baylor College of Medicine
  • 수석 연구원: Russel Hirsch, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • 수석 연구원: Jenny Schramm, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-0018
  • U01HL121518 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NOPRODPUH4017 (기타 보조금/기금 번호: Department of Education)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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