소량의 장 준비 방법을 비교하는 무작위 전향적 시험
대장내시경을 위한 저용량 대장 준비 방법의 효능 및 내약성에 대한 무작위, 전향적 Tiral
대장내시경은 폴립과 CRC를 검출하는 일반적인 선별 방법입니다. 선별 대장내시경을 통한 대장암의 조기 발견으로 환자는 더 나은 치료 효과와 결과를 얻을 수 있습니다. 인구 선별 프로그램에서 완료된 대장 내시경 검사의 증가는 CRC로 인한 사망률 감소와 관련이 있습니다. 그러나 대장 내시경 검사에서 대장 종양 폴립을 발견하지 못하는 비율은 5-28%입니다. 참가자가 장 준비를 꺼리는 것은 폴립과 CRC의 검출률이 상대적으로 낮은 결과를 가져옵니다. 준비가 제대로 되지 않으면 대장 내시경 검사 중 성공적인 결장 점막 검사가 방해되기 때문입니다.
소량의 장 준비는 표준 4리터 폴리에틸렌 글리콜과 비교하여 동등한 세정 효과를 제공합니다. 그러나 저용량 장정결의 우월성을 비교한 연구는 드물고 결과에 대한 논란도 있다. 이 연구는 분할 용량 피코황산나트륨/구연산마그네슘과 아스코르브산을 함유한 폴리에틸렌 글리콜 간의 장 세정 품질 및 내약성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계: 내시경의 맹검, 전향적, 무작위 통제 시험
과목
- 등록 기준: 선택적 외래 환자 대장내시경 검사를 받는 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 환자가 연구에 적합했습니다.
- 제외 기준:
만성 신장 질환, 중증 심부전(New York Heart Association [NYHA] class III 또는 IV), 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥170mmHg, 이완기 혈압 ≥100mmHg), 심한 변비, 모든 장 절제술, 중대한 위마비, 장 폐쇄 또는 천공이 의심됩니다.
- 샘플링 설계: 동의하는 환자의 연속 모집
변수 예측자
- 그룹 1(SPMC 2)은 대장내시경 전날 저녁 7시에 SPMC 1포를, 시술 5시간 전에 SPMC 1포를 투여 받았습니다.
- 그룹 2(PEG-Asc)는 대장내시경 전날 저녁 7시에 1L의 PEG-Asc 용액을 투여받았고, 또 다른 1L의 PEG-Asc 용액을 시술 5시간 전에 투여받았다;
- 1차 결과: 장 준비의 질(Boston Bowel Preparation Scale, Aronchick scale, bubble score)
- 2차 결과: 내약성, 기호성
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu
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Seoul, Anamdong 5-ga, Seongbuk-gu, 대한민국, 136-705
- Korea University Anam Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 외래 환자 대장 내시경 검사를 받는 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 환자가 연구 대상이었습니다.
제외 기준:
- 만성 신장 질환, 중증 심부전(New York Heart Association [NYHA] class III 또는 IV), 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥170mmHg, 이완기 혈압 ≥100mmHg), 심한 변비, 모든 장 절제술, 중대한 위마비, 장 폐쇄 또는 천공이 의심됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PEG-Asc
그룹 1(PEG-Asc, N=100)은 대장내시경 전날 저녁 7시에 1L의 PEG-Asc 용액을 투여받았고, 또 다른 1L의 PEG-Asc 용액을 시술 5시간 전에 투여받았다.
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대장내시경 전날 저녁 7시에 PEG-Asc 1L 용액을, 시술 5시간 전에 PEG-Asc 1L 용액을 추가로 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: SPMC 2
그룹 2(SPMC 2, N=100)는 대장내시경 전날 저녁 7시에 SPMC 1포를, 시술 5시간 전에 SPMC 1포를 받았다.
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대장내시경 전날 저녁 7시에 SPMC 1포, 시술 5시간 전에 SPMC 1포를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 척도를 사용하여 장 준비의 품질
기간: 20 분
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준비 척도
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 완전성
기간: 대장내시경 검사 30분 전
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장세척제 용액 및 권장하는 맑은 액체를 포함하여 처방된 준비 방법의 완전성을 확인하여 환자 순응도를 기록하였다.
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대장내시경 검사 30분 전
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환자의 내약성
기간: 대장내시경 검사 30분 전
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대장내시경 전에 환자의 내약성을 평가하기 위해 환자에게 준비와 관련된 증상에 대한 질문을 했습니다.
환자들에게 복부팽만감, 경련, 메스꺼움, 구토, 수면장애, 전반적인 불편감 중 어느 하나라도 경험했는지 질문하고, 이들 증상을 5점 척도(1 = "없음", 2 = "가벼움")로 채점하였다. , 3 = "보통", 4 = "심각함", 5 = "매우 심함".
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대장내시경 검사 30분 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: In Kyung Yoo, MD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
- 연구 책임자: Eun Sun Kim, PhD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Korea University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Korea University Prep
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