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McGRATH MAC 비디오 후두경

2018년 10월 11일 업데이트: The University of Texas Health Science Center, Houston

McGRATH MAC 비디오 후두경 - 볼 것인가, 볼 것인가?

이 연구는 알려진 어려운 기도가 있는 환자에서 직접 시각화를 사용하여 McGRATH™ MAC 후두경으로 기관 삽관의 첫 번째 시도 성공률을 결정하고 특정 직접 Cormack-Lehane(C-L) 등급 보기를 식별할 수 있는 가능성을 탐색하기 위해 설계되었습니다. 간접(비디오) 시각화는 후두경 검사 및 삽관 중에 가장 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI < 50kg/m2
  • 다음 포함 기준 중 2개 이상: Mallampati 등급: III-IV; 감소된 입 벌림 < 4 cm; 여성의 경우 목 둘레 > 40cm, 남성의 경우 > 43cm; 갑상선 거리 < 6cm; 환자의 신장 대 흉선 거리의 비율 ≥ 23.5; 흉골 거리 < 12cm

제외 기준:

  • BMI ≥ 50kg/m2
  • 비상 상태
  • 자궁 경부 손상 또는 병리
  • 목 조사
  • 알려진 어려운 기도
  • 위 흡인 위험
  • 혈역학적 불안정
  • 빠른 시퀀스 삽관이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맥그래스 맥 삽관
모든 100명의 환자는 직접 또는 간접 시력 후두경 검사를 통해 McGRATH® MAC 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다. McGRATH™ MAC의 액정 디스플레이(LCD) 모니터는 처음에 가려졌습니다. 마취과 의사가 수정된 C-L 등급 1-3 보기를 시각화한 경우 환자는 이 직접 보기를 사용하여 삽관되었습니다. 마취과 의사가 초기 직접 관찰 중에 수정된 C-L 등급 4 관찰을 관찰한 경우 간접 방법을 사용하여 환자에게 삽관을 시행했습니다. 직접 후두경을 통한 삽관이 첫 번째 시도에서 실패한 경우 환자는 간접 보기를 사용하여 삽관을 시행했습니다. 후두경 검사의 두 가지 방법 모두 실패하면 마취 전문의의 재량에 따라 구조 삽관 기술을 수행했습니다.
장치: McGrath MAC 강화 직접 후두경

McGRATH® MAC 향상된 직접 후두경(EDL)은 직접 후두경의 친숙함과 인라인 비디오 카메라를 결합하여 보기를 향상시킵니다.

모든 100명의 환자는 직접 또는 간접 시력 후두경 검사를 통해 McGRATH® MAC 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다. McGRATH™ MAC의 LCD 모니터는 처음에 가려졌습니다. 마취과 의사가 수정된 C-L 등급 1-3 보기를 시각화한 경우 환자는 이 직접 보기를 사용하여 삽관되었습니다. 마취과 의사가 초기 직접 관찰 중에 수정된 C-L 등급 4 관찰을 관찰한 경우 간접 방법을 사용하여 환자에게 삽관을 시행했습니다. 직접 후두경을 통한 삽관이 첫 번째 시도에서 실패한 경우 환자는 간접 보기를 사용하여 삽관을 시행했습니다. 후두경 검사의 두 가지 방법 모두 실패하면 마취 전문의의 재량에 따라 구조 삽관 기술을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 또는 간접 후두경 보기를 사용하여 첫 번째 시도에서 성공적으로 삽관된 참가자 수
기간: 성공적인 기관내관 삽입 후
모든 100명의 환자는 직접 또는 간접 시력 후두경 검사를 통해 McGRATH® MAC 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다. McGRATH™ MAC의 LCD 모니터는 처음에 가려졌습니다. 마취과 의사가 수정된 C-L 등급 1-3 보기를 시각화한 경우 환자는 이 직접 보기를 사용하여 삽관되었습니다. 마취과 의사가 초기 직접 관찰 중에 수정된 C-L 등급 4 관찰을 관찰한 경우 간접 방법을 사용하여 환자에게 삽관을 시행했습니다. 직접 후두경을 통한 삽관이 첫 번째 시도에서 실패한 경우 환자는 간접 보기를 사용하여 삽관을 시행했습니다. 후두경 검사의 두 가지 방법 모두 실패하면 마취 전문의의 재량에 따라 구조 삽관 기술을 수행했습니다.
성공적인 기관내관 삽입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 후두경 검사를 통한 성문 보기
기간: 후두경 검사 시
Cormack과 Lehane이 기술한 성문 보기, 등급 1. 성문 전체 보기 등급 2a. 성문 등급 2b의 부분 보기. 피열열 또는 탯줄의 뒷부분이 그냥 보이는 등급 3. 후두개만 보이는 등급 4. 후두개도 성문도 보이지 않음
후두경 검사 시
간접 후두경 검사를 통한 성문 보기
기간: 후두경 검사 시
Cormack과 Lehane(Samsoon GL, Young JR. 어려운 기관 삽관: 후 향적 연구. 마취 1987; 42:487), 다음과 같이 점수화됨- 등급 1. 성문 전체 보기 등급 2a. 성문 등급 2b의 부분 보기. 피열열 또는 탯줄의 뒷부분이 그냥 보이는 등급 3. 후두개만 보이는 등급 4. 후두개도 성문도 보이지 않음
후두경 검사 시
첫 번째 시도 중 직접 보기 후두경 검사 시간
기간: 후두경 검사 시
입을 벌린 후 후두경을 가장 잘 볼 때까지의 시간
후두경 검사 시
첫 번째 시도 동안 간접 보기 후두경 검사를 위한 시간
기간: 후두경 검사 시
입이 열린 후 최상의 간접 후두경 보기까지의 시간
후두경 검사 시
삽관 시간
기간: 후두경 검사 시
후두경 검사(직접 또는 간접) 시간 + 기관내관(ETT) 커프가 성대를 통과하는 시간.
후두경 검사 시
삽관 시도 횟수
기간: 삽관 시
삽관 시
첫 번째 시도 동안 외부 후두 조작을 받은 참가자 수
기간: 삽관 시
삽관 시
첫 번째 시도에서 삽관을 용이하게 하기 위해 Bougie(소개자)를 사용한 참가자 수
기간: 삽관 시
삽관 시
후두경 검사의 주관적 용이성
기간: 후두경 검사 시
마취 전문의는 McGRATH™ MAC의 기도 관리 능력을 "매우 쉬움", "쉬움", "약간의 저항", "어려움" 또는 "불가능"으로 평가했습니다. 환자의 입술에서 구인두까지 성문이 보일 때까지 McGRATH™ MAC을 삽입하고 배치하는 동안 후두경 검사의 어려움을 평가했습니다.
후두경 검사 시
삽관의 주관적 용이성
기간: 후두경 검사 시
마취 전문의는 McGRATH™ MAC의 기도 관리 능력을 "매우 쉬움", "쉬움", "약간의 저항", "어려움" 또는 "불가능"으로 평가했습니다. 기관내관(ETT) 전달(즉, 삽관)의 어려움은 ETT가 성대를 통과할 때까지 환자의 입에 ETT를 삽입하는 동안 평가되었습니다.
후두경 검사 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Medtronic - MITG

수사관

  • 수석 연구원: Carin A Hagberg, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-14-0365

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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