Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskop McGRATH MAC

11 października 2018 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston

Wideolaryngoskop McGRATH MAC — oglądać czy nie oglądać?

Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia wskaźnika powodzenia pierwszej próby intubacji dotchawiczej za pomocą laryngoskopu McGRATH™ MAC przy użyciu bezpośredniej wizualizacji u pacjentów ze znanymi trudnymi drogami wizualizacja pośrednia (wideo) może być najbardziej korzystna podczas laryngoskopii i intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI < 50kg/m2
  • Dwa lub więcej z następujących kryteriów włączenia: Klasa Mallampatiego: III-IV; Zmniejszone otwarcie ust < 4 cm; Obwód szyi > 40 cm dla kobiet i > 43 cm dla mężczyzn; odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm; Stosunek wzrostu pacjenta do rozstawu tarczowo-bródkowego ≥ 23,5; Odległość mostkowo-bródkowa < 12 cm

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ≥ 50 kg/m2
  • stan awaryjny
  • uraz szyjki macicy lub patologia
  • napromienianie szyi
  • znane trudne drogi oddechowe
  • ryzyko aspiracji żołądkowej
  • niestabilność hemodynamiczna
  • wymagające szybkiej sekwencji intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Intubacje McGrath Mac
Wszystkich 100 pacjentów zostanie zaintubowanych za pomocą wideolaryngoskopu McGRATH® MAC, poprzez bezpośrednią lub pośrednią laryngoskopię wizyjną. Monitor ciekłokrystaliczny (LCD) komputera McGRATH™ MAC był początkowo zakryty; jeśli anestezjolog wizualizował zmodyfikowany widok C-L stopnia 1-3, pacjent był intubowany z wykorzystaniem tego bezpośredniego widoku. Jeśli anestezjolog zaobserwował zmodyfikowany widok C-L stopnia 4 podczas wstępnej projekcji bezpośredniej, pacjent był intubowany metodą pośrednią. Jeśli intubacja za pomocą laryngoskopii bezpośredniej zakończyła się niepowodzeniem przy pierwszej próbie, pacjenta intubowano z projekcji pośredniej. Jeśli obie metody laryngoskopii były nieskuteczne, według uznania anestezjologa wykonywano ratunkową technikę intubacji.
Urządzenie: Ulepszony bezpośredni laryngoskop McGrath MAC

Udoskonalony bezpośredni laryngoskop (EDL) McGRATH® MAC łączy w sobie znajomość laryngoskopii bezpośredniej z wbudowaną kamerą wideo, zapewniając lepszy widok.

Wszystkich 100 pacjentów zostanie zaintubowanych za pomocą wideolaryngoskopu McGRATH® MAC, poprzez bezpośrednią lub pośrednią laryngoskopię wizyjną. Monitor LCD McGRATH™ MAC był początkowo zakryty; jeśli anestezjolog wizualizował zmodyfikowany widok C-L stopnia 1-3, pacjent był intubowany z wykorzystaniem tego bezpośredniego widoku. Jeśli anestezjolog zaobserwował zmodyfikowany widok C-L stopnia 4 podczas wstępnej projekcji bezpośredniej, pacjent był intubowany metodą pośrednią. Jeśli intubacja za pomocą laryngoskopii bezpośredniej zakończyła się niepowodzeniem przy pierwszej próbie, pacjenta intubowano z projekcji pośredniej. Jeśli obie metody laryngoskopii były nieskuteczne, według uznania anestezjologa wykonywano ratunkową technikę intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników pomyślnie zaintubowanych przy pierwszej próbie przy użyciu bezpośredniego lub pośredniego widoku laryngoskopowego
Ramy czasowe: po pomyślnym umieszczeniu rurki intubacyjnej
Wszystkich 100 pacjentów zostanie zaintubowanych za pomocą wideolaryngoskopu McGRATH® MAC, poprzez bezpośrednią lub pośrednią laryngoskopię wizyjną. Monitor LCD McGRATH™ MAC był początkowo zakryty; jeśli anestezjolog wizualizował zmodyfikowany widok C-L stopnia 1-3, pacjent był intubowany z wykorzystaniem tego bezpośredniego widoku. Jeśli anestezjolog zaobserwował zmodyfikowany widok C-L stopnia 4 podczas wstępnej projekcji bezpośredniej, pacjent był intubowany metodą pośrednią. Jeśli intubacja za pomocą laryngoskopii bezpośredniej zakończyła się niepowodzeniem przy pierwszej próbie, pacjenta intubowano z projekcji pośredniej. Jeśli obie metody laryngoskopii były nieskuteczne, według uznania anestezjologa wykonywano ratunkową technikę intubacji.
po pomyślnym umieszczeniu rurki intubacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widok glottyczny z bezpośrednią laryngoskopią
Ramy czasowe: w czasie laryngoskopii
Projekcja głośni opisana przez Cormacka i Lehane'a, oceniana następująco: Stopień 1. Pełny widok głośni Stopień 2a. Częściowy widok głośni Stopień 2b. Widoczne nalewki lub tylna część sznurów Stopień 3. Widoczna tylko nagłośnia. Stopień 4. Ani nagłośnia, ani głośnia niewidoczna
w czasie laryngoskopii
Widok glottyczny z laryngoskopią pośrednią
Ramy czasowe: w czasie laryngoskopii
Pogląd glotyczny opisany przez Cormacka i Lehane'a (Samsoon GL, Young JR. Trudna intubacja dotchawicza: badanie retrospektywne. Znieczulenie 1987; 42:487), oceniono następująco: Stopień 1. Pełny widok głośni Stopień 2a. Częściowy widok głośni Stopień 2b. Widoczne nalewki lub tylna część sznurów Stopień 3. Widoczna tylko nagłośnia. Stopień 4. Ani nagłośnia, ani głośnia niewidoczna
w czasie laryngoskopii
Czas na laryngoskopię bezpośrednią podczas pierwszej próby
Ramy czasowe: w czasie laryngoskopii
Czas od otwarcia ust do najlepszego bezpośredniego widoku laryngoskopowego
w czasie laryngoskopii
Czas na laryngoskopię pośrednią podczas pierwszej próby
Ramy czasowe: w czasie laryngoskopii
Czas od otwarcia ust do najlepszego pośredniego widoku laryngoskopowego
w czasie laryngoskopii
Czas na intubację
Ramy czasowe: w czasie laryngoskopii
Czas na laryngoskopię (bezpośrednią lub pośrednią) plus czas na założenie rurki intubacyjnej (ETT) na przejście przez struny głosowe.
w czasie laryngoskopii
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: w czasie intubacji
w czasie intubacji
Liczba uczestników, u których wykonano zewnętrzną manipulację krtani podczas pierwszej próby
Ramy czasowe: w czasie intubacji
w czasie intubacji
Liczba uczestników, u których użyto Bougie (wprowadzającego) do ułatwienia intubacji przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: w czasie intubacji
w czasie intubacji
Subiektywna łatwość laryngoskopii
Ramy czasowe: w czasie laryngoskopii
Anestezjolodzy ocenili zdolność urządzenia McGRATH™ MAC do udrażniania dróg oddechowych jako „bardzo łatwe”, „łatwe”, „niewielki opór”, „trudne” lub „niemożliwe”. Trudność laryngoskopii oceniano podczas wkładania i umieszczania aparatu McGRATH™ MAC z ust pacjenta do części ustnej gardła, aż do uzyskania widoku głośni.
w czasie laryngoskopii
Subiektywna łatwość intubacji
Ramy czasowe: w czasie laryngoskopii
Anestezjolodzy ocenili zdolność urządzenia McGRATH™ MAC do udrażniania dróg oddechowych jako „bardzo łatwe”, „łatwe”, „niewielki opór”, „trudne” lub „niemożliwe”. Trudność wprowadzenia rurki dotchawiczej (ETT) (tj. intubacji) oceniano podczas wprowadzania rurki dotchawiczej do ust pacjenta, aż rurka dotchawicza przeszła przez struny głosowe.
w czasie laryngoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Medtronic - MITG

Śledczy

  • Główny śledczy: Carin A Hagberg, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-14-0365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszony bezpośredni laryngoskop McGrath MAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj