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삽관이 안압과 시신경초 직경에 미치는 영향 ([Intubation])

2023년 11월 8일 업데이트: Erol Karaaslan, Inonu University

Machintosh 후두경, McGrath 비디오 후두경 및 C-Mac 비디오 후두경을 이용한 삽관이 안압, 시신경초 직경 및 혈역학적 변수에 미치는 영향 비교

간단한 요약:

이 연구에서 조사관은 안압, 시신경 직경 및 혈역학적 매개변수에 대한 다양한 유형의 기관내 기구(Machintosh 후두경, McGrath 비디오 내시경 및 C-Mac 비디오 내시경)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상세 설명:

후두경 검사와 기관내 삽관은 저산소증, 고칼슘혈증, 긴장 또는 기침으로 인해 두개내압을 증가시킵니다. 동맥 및 정맥압 증가의 간접적인 결과일 수도 있고 삽관의 직접적인 영향일 수도 있습니다.

신경영상기법과 새로운 진단도구의 등장으로 안압측정의 금본위제인 침습적 방법을 대체할 수 있는 다양한 방법들이 개발되었다. 그러나 뇌실내 및 실질내 카테터 시스템과 같은 침습적 방법은 몇 가지 단점이 있으며 감염, 출혈 및 추적 관찰까지 시간 손실 측면에서 상당한 위험과 관련이 있습니다.

시신경을 둘러싸고 있는 안와내 지주막하 공간은 두개내 지주막하 공간과 동일한 압력 변화를 보이며, 안와 지주막하 공간에서도 두개내압의 증가를 볼 수 있다. 두개내압이 증가함에 따라 시신경, 시신경초 직경 및 지주막하 공간이 확장됩니다. 초음파를 이용하여 시신경초 직경을 평가할 수 있다는 보고가 많이 있습니다. 시신경초 직경에 대한 명확한 컷오프 값은 없지만 이전 연구에서는 시신경초 직경이 5.0mm 이상인 경우 두개내압이 증가했음을 나타낼 수 있음을 발견했습니다.

이전 연구에서는 성인 인구의 안압 분포가 11mmHg에서 21mmHg 사이로 다양하며 평균 안압은 16.5mmHg라고 밝혔습니다. 후두경 검사와 기관 삽관에 의한 교감신경계 반응은 안압을 유의하게 증가시킨다(적어도 10-20 mmHg)는 것은 잘 알려져 있다. 또한 삽관시 기침, 기도폐색, 석시닐콜린 사용, 저산소증, 고칼슘혈증 등으로 정맥내압과 안압이 상승한다.

이 연구에서 연구자들은 다양한 유형의 기관내 기구(Machintosh 후두경, McGrath videoingoscope 및 C-Mac videoringoscope)가 안압, 시신경초 직경 및 혈류역학 매개변수에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Erol Karaaslan, assoc prof
  • 전화번호: 04223410660 +905322034830
  • 이메일: erkara44@hotmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Malatya, 칠면조, 44090
        • Inonu University Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 비안과 수술
  • Mallampati I 또는 II 분류
  • 미국마취학회(ASA) I-II

제외 기준:

  • 녹내장,
  • 진성 당뇨병,
  • 심혈관 질환,
  • 폐질환,
  • ASA 3 및 4
  • 체질량 지수(BMI) 30 초과
  • 눈 수술
  • 어려운 삽관(Mallampati 점수 3 또는 4, 흉막 거리 6cm 미만, 최대 입 벌림 3cm 미만)
  • 안압값 20mmHg 이상
  • 두 번 이상의 삽관 시도
  • 역류 환자의 위험
  • 산부인과 수술의 역사
  • 프로포폴, 펜타닐 또는 로쿠로늄에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: McGrath 비디오 후두경 검사
무게가 325그램에 불과한 휴대용 비디오 링고스코우프입니다. CameraStickTM 구성 요소는 광원과 소형 카메라로 구성되어 있으며 후두경 핸들 상단에 장착된 1.7인치 LCD(Liquid Crystal Display) 화면에 이미지가 표시됩니다. 동시에 LCD 화면은 환자 및 후두경과의 시각적 접촉을 유지하고 최대 90°까지 회전할 수 있어 사용자가 기관 삽관을 수행하는 동안 편안한 자세로 작업할 수 있습니다. 칼날 길이는 5세 이상의 어린이와 성인에게 적합하므로 응급 삽관 트롤리에 다른 크기의 칼날을 보관하는 번거로움이 줄어듭니다. 블레이드는 멸균 처리되어 있으며 일회용이므로 오염의 위험이 없습니다.
절차: McGrath 비디오 후두경 검사
McGrath 비디오 후두경에는 Macintosh 블레이드와 유사한 얇고 일회용이며 깨끗하고 규칙적인 모양의 블레이드와 팔에 부착된 대형 LCD 디스플레이가 있습니다. 무게가 더 가벼우며 Mc VL은 팁에 작은 카메라가 있고 더 작은 화면과 손잡이가 있어 일반 기도나 어려운 기도에서 기관 삽관을 더 쉽고 빠르게 할 수 있습니다. 더 작은 볼륨, 더 얇아진 세로 화면으로 사각지대 감소
절차: C-MAC 비디오 후두경 검사
매킨토시 블레이드는 핸들에 부착되고 광선은 블레이드 팁을 통해 40mm 움푹 들어간 작은 금속 가이드 튜브로 전달됩니다. 카메라 케이블은 제어 장치에 연결되고 광 케이블은 광원에 연결됩니다. 비디오 매킨토시 시스템은 장치를 쉽게 휴대할 수 있도록 작은 트롤리에 설치됩니다. 트롤리는 환자 왼쪽의 회전 팔에 장착된 8인치 모니터를 지지합니다. C-MAC VL 장치는 안전한 이동식 디지털 카드에 연속 비디오 녹화 또는 정적 이미지를 생성할 수 있습니다. 전자 모듈에는 사진 및 비디오 촬영을 위한 2개의 버튼이 있습니다. 또한 C-MAC VL 장치의 이미지를 다른 장치에서 보거나 표준 비디오 출력 포트를 통해 녹화할 수 있습니다. 3 C-MAC VL 재사용 가능한 금속 매킨토시 블레이드(크기 2~4)는 성인 환자에게 사용할 수 있습니다. 이 일회용 칼은 위생적인 ​​측면에서 틈이 없는 폐쇄형 디자인이며 조직 손상을 방지하기 위해 가장자리가 경사져 있습니다.
장치: 직접 후두경 검사
직접 후두경(DL)으로 삽관하는 동안 후두경을 입 오른쪽에서 구강으로 삽입하고 혀를 왼쪽으로 밀고 후두개까지 진행한 후 위로 매달아 앞으로 내립니다. 이러한 방식으로 입 바닥과 후두개 구조가 시야에서 제거됩니다. 일자형 후두경을 사용하는 경우 후두개를 본 후 후두개가 블레이드 아래에 남도록 전진합니다(1). DL에서는 성대의 시각화를 용이하게 하기 위해 머리 확장, 스니핑 위치 및 윤상연골 압축과 같은 조작이 필요할 수 있습니다. DL로 삽관하는 동안 경험하는 합병증의 10-15%에서 시야각과 관련된 문제가 있습니다.
활성 비교기: C-MAC 비디오 후두경 검사
삽관에서 첫 번째 시도 성공의 중요성을 고려할 때 C-MAC VL의 높은 첫 번째 시도 성공률로 인해 응급 기도 관리에서 사용이 증가했습니다. 경추 손상 환자의 경우 목의 확장과 목의 움직임을 방지하기 위해 사용되는 반강성 칼라는 직접 후두경으로 후두 시력을 저하시키고 삽관을 어렵게 합니다. C-MAC 비디오 후두경은 이러한 환자에게 더 나은 후두 시야를 제공합니다.
절차: McGrath 비디오 후두경 검사
McGrath 비디오 후두경에는 Macintosh 블레이드와 유사한 얇고 일회용이며 깨끗하고 규칙적인 모양의 블레이드와 팔에 부착된 대형 LCD 디스플레이가 있습니다. 무게가 더 가벼우며 Mc VL은 팁에 작은 카메라가 있고 더 작은 화면과 손잡이가 있어 일반 기도나 어려운 기도에서 기관 삽관을 더 쉽고 빠르게 할 수 있습니다. 더 작은 볼륨, 더 얇아진 세로 화면으로 사각지대 감소
절차: C-MAC 비디오 후두경 검사
매킨토시 블레이드는 핸들에 부착되고 광선은 블레이드 팁을 통해 40mm 움푹 들어간 작은 금속 가이드 튜브로 전달됩니다. 카메라 케이블은 제어 장치에 연결되고 광 케이블은 광원에 연결됩니다. 비디오 매킨토시 시스템은 장치를 쉽게 휴대할 수 있도록 작은 트롤리에 설치됩니다. 트롤리는 환자 왼쪽의 회전 팔에 장착된 8인치 모니터를 지지합니다. C-MAC VL 장치는 안전한 이동식 디지털 카드에 연속 비디오 녹화 또는 정적 이미지를 생성할 수 있습니다. 전자 모듈에는 사진 및 비디오 촬영을 위한 2개의 버튼이 있습니다. 또한 C-MAC VL 장치의 이미지를 다른 장치에서 보거나 표준 비디오 출력 포트를 통해 녹화할 수 있습니다. 3 C-MAC VL 재사용 가능한 금속 매킨토시 블레이드(크기 2~4)는 성인 환자에게 사용할 수 있습니다. 이 일회용 칼은 위생적인 ​​측면에서 틈이 없는 폐쇄형 디자인이며 조직 손상을 방지하기 위해 가장자리가 경사져 있습니다.
장치: 직접 후두경 검사
직접 후두경(DL)으로 삽관하는 동안 후두경을 입 오른쪽에서 구강으로 삽입하고 혀를 왼쪽으로 밀고 후두개까지 진행한 후 위로 매달아 앞으로 내립니다. 이러한 방식으로 입 바닥과 후두개 구조가 시야에서 제거됩니다. 일자형 후두경을 사용하는 경우 후두개를 본 후 후두개가 블레이드 아래에 남도록 전진합니다(1). DL에서는 성대의 시각화를 용이하게 하기 위해 머리 확장, 스니핑 위치 및 윤상연골 압축과 같은 조작이 필요할 수 있습니다. DL로 삽관하는 동안 경험하는 합병증의 10-15%에서 시야각과 관련된 문제가 있습니다.
활성 비교기: 직접 후두경 검사
Macintosh 후두경 검사는 오늘날에도 여전히 가장 일반적으로 사용되는 고급 기도 방법 중 하나입니다. 직접 후두경 검사에서 이상적인 성문 보기를 위해서는 입과 후두가 정렬되어야 합니다. 이를 위해 종 방향 굴곡 및 머리 확장 조작이 수행됩니다. 삽관 중 임상 상황 및 환자의 해부학적 변이와 같은 이유로 이 조작을 수행하지 못할 수 있습니다.
절차: McGrath 비디오 후두경 검사
McGrath 비디오 후두경에는 Macintosh 블레이드와 유사한 얇고 일회용이며 깨끗하고 규칙적인 모양의 블레이드와 팔에 부착된 대형 LCD 디스플레이가 있습니다. 무게가 더 가벼우며 Mc VL은 팁에 작은 카메라가 있고 더 작은 화면과 손잡이가 있어 일반 기도나 어려운 기도에서 기관 삽관을 더 쉽고 빠르게 할 수 있습니다. 더 작은 볼륨, 더 얇아진 세로 화면으로 사각지대 감소
절차: C-MAC 비디오 후두경 검사
매킨토시 블레이드는 핸들에 부착되고 광선은 블레이드 팁을 통해 40mm 움푹 들어간 작은 금속 가이드 튜브로 전달됩니다. 카메라 케이블은 제어 장치에 연결되고 광 케이블은 광원에 연결됩니다. 비디오 매킨토시 시스템은 장치를 쉽게 휴대할 수 있도록 작은 트롤리에 설치됩니다. 트롤리는 환자 왼쪽의 회전 팔에 장착된 8인치 모니터를 지지합니다. C-MAC VL 장치는 안전한 이동식 디지털 카드에 연속 비디오 녹화 또는 정적 이미지를 생성할 수 있습니다. 전자 모듈에는 사진 및 비디오 촬영을 위한 2개의 버튼이 있습니다. 또한 C-MAC VL 장치의 이미지를 다른 장치에서 보거나 표준 비디오 출력 포트를 통해 녹화할 수 있습니다. 3 C-MAC VL 재사용 가능한 금속 매킨토시 블레이드(크기 2~4)는 성인 환자에게 사용할 수 있습니다. 이 일회용 칼은 위생적인 ​​측면에서 틈이 없는 폐쇄형 디자인이며 조직 손상을 방지하기 위해 가장자리가 경사져 있습니다.
장치: 직접 후두경 검사
직접 후두경(DL)으로 삽관하는 동안 후두경을 입 오른쪽에서 구강으로 삽입하고 혀를 왼쪽으로 밀고 후두개까지 진행한 후 위로 매달아 앞으로 내립니다. 이러한 방식으로 입 바닥과 후두개 구조가 시야에서 제거됩니다. 일자형 후두경을 사용하는 경우 후두개를 본 후 후두개가 블레이드 아래에 남도록 전진합니다(1). DL에서는 성대의 시각화를 용이하게 하기 위해 머리 확장, 스니핑 위치 및 윤상연골 압축과 같은 조작이 필요할 수 있습니다. DL로 삽관하는 동안 경험하는 합병증의 10-15%에서 시야각과 관련된 문제가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압-1
기간: 유도 전에서 안압을 측정합니다.
환자 그룹을 알지 못하는 안과의사가 Tono-pen(AVIA)(Reichert Technologies, Depew, NY, USA) 장치로 좌우 안압을 측정한다. 진정제를 사용하지 않고 초기 안압 값을 측정합니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파를 사용하여 안압을 측정했습니다. 안압은 mmHg로 측정됩니다.
유도 전에서 안압을 측정합니다.
안압-2
기간: 후두경 검사 및 삽관 직전에 안압을 측정합니다.
환자 그룹을 알지 못하는 안과의사가 Tono-pen(AVIA)(Reichert Technologies, Depew, NY, USA) 장치로 좌우 안압을 측정한다. 진정제를 사용하지 않고 초기 안압 값을 측정합니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파를 사용하여 안압을 측정했습니다. 안압은 mmHg로 측정됩니다.
후두경 검사 및 삽관 직전에 안압을 측정합니다.
안압-3
기간: 삽관 직후에 안압을 측정합니다.
환자 그룹을 알지 못하는 안과의사가 Tono-pen(AVIA)(Reichert Technologies, Depew, NY, USA) 장치로 좌우 안압을 측정한다. 진정제를 사용하지 않고 초기 안압 값을 측정합니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파를 사용하여 안압을 측정했습니다. 안압은 mmHg로 측정됩니다.
삽관 직후에 안압을 측정합니다.
안압-4
기간: 삽관 후 5분에 안압을 측정합니다.
환자 그룹을 알지 못하는 안과의사가 Tono-pen(AVIA)(Reichert Technologies, Depew, NY, USA) 장치로 좌우 안압을 측정한다. 진정제를 사용하지 않고 초기 안압 값을 측정합니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파를 사용하여 안압을 측정했습니다. 안압은 mmHg로 측정됩니다.
삽관 후 5분에 안압을 측정합니다.
안압-5
기간: 삽관 후 10분 후에 안압을 측정합니다.
환자 그룹을 알지 못하는 안과의사가 Tono-pen(AVIA)(Reichert Technologies, Depew, NY, USA) 장치로 좌우 안압을 측정한다. 진정제를 사용하지 않고 초기 안압 값을 측정합니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파를 사용하여 안압을 측정했습니다. 안압은 mmHg로 측정됩니다.
삽관 후 10분 후에 안압을 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 직경 측정-1
기간: 시신경 직경 측정-1 유도 전 측정
시신경 직경 측정은 선형 6-12 MHz 변환기(EsaoteMyLabFive, Genoa, Italy)를 사용하여 두 눈의 가로 및 시상면에서 이루어집니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파 검사를 사용하여 시신경 직경을 측정했습니다. 시신경초 직경: mm로 측정됩니다.
시신경 직경 측정-1 유도 전 측정
시신경 직경 측정-2
기간: 시신경 직경 측정-2 후두경 및 삽관 직전에 측정
시신경 직경 측정은 선형 6-12 MHz 변환기(EsaoteMyLabFive, Genoa, Italy)를 사용하여 두 눈의 가로 및 시상면에서 이루어집니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파 검사를 사용하여 시신경 직경을 측정했습니다. 시신경초 직경: mm로 측정됩니다.
시신경 직경 측정-2 후두경 및 삽관 직전에 측정
시신경 직경 측정-3
기간: 시신경 직경 측정-3은 삽관 직후에 측정합니다.
시신경 직경 측정은 선형 6-12 MHz 변환기(EsaoteMyLabFive, Genoa, Italy)를 사용하여 두 눈의 가로 및 시상면에서 이루어집니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파 검사를 사용하여 시신경 직경을 측정했습니다. 시신경초 직경: mm로 측정됩니다.
시신경 직경 측정-3은 삽관 직후에 측정합니다.
시신경 직경 측정-4
기간: 시신경 직경 측정-4는 삽관 후 5분에 측정합니다.
시신경 직경 측정은 선형 6-12 MHz 변환기(EsaoteMyLabFive, Genoa, Italy)를 사용하여 두 눈의 가로 및 시상면에서 이루어집니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파 검사를 사용하여 시신경 직경을 측정했습니다. 시신경초 직경: mm로 측정됩니다.
시신경 직경 측정-4는 삽관 후 5분에 측정합니다.
시신경 직경 측정-5
기간: 시신경 직경 측정-5 삽관 후 10분에 측정
시신경 직경 측정은 선형 6-12 MHz 변환기(EsaoteMyLabFive, Genoa, Italy)를 사용하여 두 눈의 가로 및 시상면에서 이루어집니다. 무작위 배정을 알지 못하는 안과 의사는 안구 초음파 검사를 사용하여 시신경 직경을 측정했습니다. 시신경초 직경: mm로 측정됩니다.
시신경 직경 측정-5 삽관 후 10분에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

수사관

  • 연구 책임자: Erol Karaaslan, assoc prof, Inonu University Medical Faculty , malatya.turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ekaraaslan4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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