만성 채찍질 관련 장애 예방을 위한 가치 기반 인지 행동 치료
2020년 11월 9일 업데이트: Tonny Elmose Andersen, phd., University of Southern Denmark
만성 편타성 손상 관련 장애 예방을 위한 가치 기반 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 특별히 맞춤화된 가치 기반 인지 행동 치료 프로그램(V-CBT)이 편타 손상 후 처음 3개월 이내에 제공되는 경우 지속적인 장애, 통증 및 심리적 고통의 발달을 예방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 특별히 맞춤화된 가치 기반 인지 행동 치료 프로그램(V-CBT)이 치료 후 처음 3개월 이내에 제공되는 경우 지속적인 장애, 통증 및 심리적 고통의 발달을 예방할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 채찍 부상.
행동 양식.
현재 연구는 크로스오버 설계를 사용한 두 가지 무작위 통제 연구입니다.
그룹 A는 무작위 배정 후 1주일 이내에 V-CBT를, 그룹 B는 무작위 배정 후 3개월 후에 발병이 지연되도록 예정되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Syddanmark
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Odense, Syddanmark, 덴마크, 5230
- University of Southern Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 18세 및 65세
- WAD 레벨 I-II.
- 부상 후 3개월
- 적어도 하나의 중요한 생활 영역(통증 장애 지수에서 ≥ 5)의 장애 및 중간 정도의 통증(NRS 척도에서 평균 통증 강도 ≥ 4).
- 심리적 위험 기준 중 하나 이상 충족:
- 파국적 고통, 두려움-회피-신념, 불안 및/또는 우울증 증상, 외상 후 스트레스 증상의 수준이 높아집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A는 무작위 배정 후 가치 기반 인지 행동 치료를 받습니다.
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개입은 편타 손상 후 장애 및 심리적 고통을 예방하기 위해 특별히 맞춤화된 수동 프로그램입니다.
중재는 2명의 훈련된 임상 심리학자가 제공하며 매주 1시간씩 10회 개별 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
B군은 3개월 후 가치기반 인지행동치료를 받는다.
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개입은 편타 손상 후 장애 및 심리적 고통을 예방하기 위해 특별히 맞춤화된 수동 프로그램입니다.
중재는 2명의 훈련된 임상 심리학자가 제공하며 매주 1시간씩 10회 개별 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 장애 지수로 측정한 장애
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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PDI는 통증이 7개의 서로 다른 영역 내에서 일상 생활 활동을 방해하는 정도를 측정합니다.
7개 영역은 0(장애 없음)에서 10(최악의 장애)까지 평가됩니다.
척도는 좋은 신뢰도와 타당도를 보여줍니다.
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무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NDI의 고통
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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목 통증 강도 및 장애는 목 장애 지수(NDI; Vernon & Mior, 1991)로 측정됩니다.
NDI는 10개 영역의 통증과 목 통증이 개인 관리, 들기, 독서, 일, 운전, 수면, 레크리에이션 활동, 통증 강도, 집중력 및 두통과 같은 일상 생활 활동을 처리하는 능력에 어떤 영향을 미치는지 측정합니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 100(완전한 장애)까지입니다.
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무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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NRS의 고통
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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통증은 또한 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증) 범위의 4가지 수치 통증 등급 척도(NRS)로 측정됩니다.
환자는 현재 통증, 가장 높은 통증 수준, 가장 낮은 통증 수준, 마지막으로 지난 주 평균 통증에 해당하는 각 척도에 답을 표시합니다(NRS: Turk & Melzack, 2001).
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무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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TSK 재부상 우려
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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운동으로 인한 재상해에 대한 두려움은 운동공포증에 대한 Tampa 척도(TSK; Kori, Miller, & Todd, 1990)로 측정됩니다.
TSK는 17~68점 범위의 4점 리커트 척도에서 움직임에 대한 두려움을 평가하는 17개 항목 척도로 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높음을 나타냅니다.
이 척도는 일반적으로 다양한 만성 통증 샘플에 사용되며 좋은 구조와 예측 타당성을 가지고 있습니다(Roelofs, Goubert, Peters, Vlayen, & Crombes, 2004).
임상 컷오프 점수는 ≥ 37로 설정됩니다.
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무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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PCS에 의한 통증 관련 파국화
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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통증과 관련된 파국적 사고는 Pain Catastrophizing Scale(PCS; Sullivan, Bishop, Pivik, 1995)로 측정됩니다.
PCS 지침은 참가자들에게 과거의 고통스러운 경험을 되돌아보고 고통을 경험할 때 13가지 생각이나 감정을 각각 경험한 정도를 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 항상 그렇다)로 표시하도록 요청합니다. ).
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무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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HADS에 의한 불안과 우울증
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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불안 및 우울 증상의 수준을 평가하기 위해 병원 불안 및 우울 척도가 사용됩니다(HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 7개는 불안(HADS-A)과 7개는 우울증(HADS-D)이며 0(증상 없음)에서 3(최대 손상)까지 응답 범위가 있습니다.
(Zigmond & Snaith, 1983)에서 제안한 대로 모든 가능한 우울증 및 불안 사례를 포함하기 위해 각 하위 척도에서 8 이상의 컷오프 점수가 사용됩니다.
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무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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PTSD 증상
기간: 무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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PTSD 증상은 PTSD-8로 측정됩니다(Hansen, Andersen, Armour, Elklit, Palic, & Mackrill, 2010).
이 척도는 The Harvard Trauma Questionnaire part IV(HTQ-IV; Molicca, Caspi-Yavin, Bollini, & Truong, 1992)의 간략한 버전이며 4점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 자주).
항목은 DSM-IV에서 PTSD의 세 가지 핵심 클러스터인 회피(2개 항목), 침입(4개 항목) 및 과각성(2개 항목)과 관련됩니다.
이 척도는 부상당한 채찍 끈을 포함한 다양한 외상 샘플에서 우수한 정신 측정 특성을 입증했습니다(Hansen et al., 2010).
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무작위 배정 후 12주 및 24주에 점수 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tonny Elmose Andersen, MSc,Ph.D., Department of Psychology
- 연구 책임자: Ask Elklit, professor, Department of Psychology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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