뇌졸중 후 Wii Fit을 사용한 가정 기반 균형 훈련: 타당성 조사 (WiiMobil)
뇌졸중 후 운동성을 향상시키기 위한 독립적인 운동 프로그램으로서 비디오 게임 시스템(Nintendo Wii®)의 적용 - 무작위 2단계 시험
배경: 가상 게임 시스템은 재활에서 가정 기반 운동(HBE)에 대한 새로운 가능성을 제공합니다. 뇌졸중 환자에 대한 파일럿 연구는 Nintendo Wii®(WII)의 적용이 실용적이며 임상 조건에서 균형을 개선할 수 있음을 나타냅니다. 그러나 퇴원 후 이러한 긍정적인 효과를 확인하기 위해서는 더 큰 규모의 시험이 필요합니다.
목표: 이 연구는 뇌졸중 환자에 대한 두 가지 HBE 프로그램의 효과를 비교하는 3상 시험을 준비하고 최적화하는 것을 목표로 합니다.
방법: 무작위 대조군 설계와 3개월에 걸친 반복 측정을 통한 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 20명의 노인 뇌졸중 환자가 무작위로 실험군(EG)과 대조군(CG)에 할당됩니다. 모든 참가자는 6주 동안 개별 멘토링을 통해 HBE 프로그램에 대한 소개를 받게 됩니다. 다음 6주 동안 참가자들은 스스로 HBE를 수행합니다. EG는 WII를 이용한 균형 운동 프로그램을 수행하고, CG는 기술 지원 없이 균형 운동 프로그램을 수행합니다.
모집 가능성, 개입에 대한 참가자의 수용 및 경제적 측면이 검사됩니다. 또한 이동성을 측정하기 위해 제안된 도구에 대한 변화의 민감도 및 잠재적 효과 크기에 대한 기본 정보가 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, D-06112
- Hospital "BG-Kliniken Bergmannstrost"
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, D-06120
- University Hospital Halle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌경색
- 거주지: Halle(Saale) 및 인근 지역
- 가정의 텔레비전
- 독립 보행(기능적 보행 분류 > 3)
- 스스로 선택한 보행 속도 > 0,4 m/s
제외 기준:
- 시각 보조에도 불구하고 강한 시각 장애
- 난청 / 구두 의사 소통이 불가능합니다.
- 동반 질환으로 인한 뚜렷한 이동성 제한
- 체중 >120kg
- 간질
- 심장 박동기
- 급성 정신질환, 질병/치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HBE Wii(EG)
참가자는 6주 이상(60분 총 6회) 개별 멘토링을 통해 Nintendo Wii 사용 방법을 소개받습니다.
다음 6주 동안 참가자들은 집에서 균형 운동 프로그램(wii-fit 균형 게임)을 수행합니다(지침: 분.
주 3회 30분).
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Wii-Fit 밸런스 게임(축구 헤딩, 스키 슬라롬, 테이블 틸트, 밸런스 버블 등)
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활성 비교기: HBE 제어(CG)
참가자는 6주 이상(총 6회 60분) 개인 멘토링을 통해 전통적/전통적 균형 운동에 대한 소개를 받습니다.
다음 6주 동안 참가자들은 집에서 균형 운동 프로그램(서서 걷기 운동)을 수행합니다(지침: 분.
주 3회 30분).
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자신의 체중을 이용한 간단한 균형 운동 (Single limb stance, stepping, side sway 등)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 12주
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모집 가능성, 참가자의 개입 및 경제적 측면에 대한 수용/만족
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동성
기간: 기준선 - 6주 후 - 12주 후
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Berg 균형 척도, 동적 보행 지수, TUG(Timed Up and Go) 테스트, 활동별 균형 신뢰도 척도
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기준선 - 6주 후 - 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wilfried Mau, Prof. Dr., Institute of Rehabilitation Medicine
- 연구 의자: André Golla, Institute of Rehabilitation Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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