Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret balancetræning med Wii Fit efter slagtilfælde: En gennemførlighedsundersøgelse (WiiMobil)

1. december 2015 opdateret af: André Golla, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Anvendelsen af ​​et videospilssystem (Nintendo Wii®) som et uafhængigt træningsprogram for at forbedre mobiliteten efter slagtilfælde - et randomiseret fase II-forsøg

BAGGRUND: Virtuelle spillesystemer giver nye muligheder for hjemmebaserede øvelser (HBE) i genoptræning. Pilotundersøgelser med patienter med slagtilfælde indikerer, at anvendelsen af ​​Nintendo Wii® (WII) er praktisk mulig og kan forbedre balancen under kliniske forhold. Imidlertid er større forsøg nødvendige for at verificere disse positive effekter efter udskrivelse fra hospitalet.

MÅL: Denne undersøgelse har til formål at forberede og optimere et fase III-forsøg, som sammenligner effekterne af to HBE-programmer for apopleksipatienter.

METODER: Et pilotstudie med randomiseret kontroldesign og gentagne foranstaltninger over tre måneder vil blive udført. Tyve ældre patienter med slagtilfælde vil blive tilfældigt allokeret til en forsøgsgruppe (EG) og en kontrolgruppe (CG). Alle deltagere får en introduktion til et HBE-program ved en individuel mentorordning over 6 uger. I løbet af de følgende 6 uger udfører deltagerne HBE på egen hånd. EG vil udføre et balancetræningsprogram ved hjælp af WII, CG vil udføre et balancetræningsprogram uden teknisk support.

Rekrutteringspotentiale, deltagernes accept af interventionen og økonomiske aspekter vil blive undersøgt. Derudover forventes grundlæggende information om følsomhed af ændringer og potentielle effektstørrelser vedrørende de foreslåede instrumenter til at måle mobilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, D-06112
        • Hospital "BG-Kliniken Bergmannstrost"
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, D-06120
        • University Hospital Halle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjerneinfarkt
  • Bopæl: Halle (Saale) og nærmeste omegn
  • fjernsyn i husstanden
  • uafhængig ambulatorisk (funktionel ambulationsklassifikation > 3)
  • selvvalgt ganghastighed > 0,4 ​​m/s

Ekskluderingskriterier:

  • Stærkt synshandicap trods synshjælp
  • Døvhed/verbal kommunikation er ikke mulig
  • distinkte mobilitetsbegrænsninger på grund af komorbiditet
  • Kropsvægt >120 kg
  • Epilepsi
  • Pacemaker
  • Akut psykiatrisk, sygdom/demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HBE Wii (EG)
Deltagerne får en introduktion til brugen af ​​Nintendo Wii ved en individuel mentoring i over 6 uger (i alt 6 sessioner á 60 minutter). I løbet af de følgende 6 uger udfører deltagerne balancetræningsprogrammet (wii-fit balances spil) derhjemme (instruktion: min. 3 gange om ugen for hver 30 minutter).
Andet: HBE Wii (EG)
Wii-Fit Balance-spil (Fodbold Heading, Ski Slalom, Table Tilt, Balance Bubble osv.)
Aktiv komparator: HBE kontrol (CG)
Deltagerne får en introduktion til konventionel/traditionel balanceøvelse ved individuel mentoring i over 6 uger (i alt 6 sessioner á 60 minutter). I løbet af de følgende 6 uger udfører deltagerne balancetræningsprogrammet (øvelser i stående og gå) derhjemme (instruktion: min. 3 gange om ugen for hver 30 minutter).
Andet: HBE kontrol (CG)
Simple balanceøvelser med egen kropsvægt (standing med enkelt lem, skridt, sidesving osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 12 uger
Rekrutteringspotentiale, deltagernes accept/tilfredshed med interventionen og økonomiske aspekter
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: Baseline - efter 6 uger - efter 12 uger
Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed Up and Go (TUG) Test, Activities-Specific Balance Confidence Scale
Baseline - efter 6 uger - efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Efterforskere

  • Studieleder: Wilfried Mau, Prof. Dr., Institute of Rehabilitation Medicine
  • Studiestol: André Golla, Institute of Rehabilitation Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Skøn)

29. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRM_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HBE Wii (EG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner