Treinamento de equilíbrio em casa usando o Wii Fit After Stroke: um estudo de viabilidade (WiiMobil)
A aplicação de um sistema de videogame (Nintendo Wii®) como um programa de exercícios independente para melhorar a mobilidade após o AVC - um estudo randomizado de fase II
CONTEXTO: Os sistemas de jogos virtuais oferecem novas possibilidades para exercícios domiciliares (HBE) na reabilitação. Estudos piloto com pacientes com AVC indicam que a aplicação do Nintendo Wii® (WII) é viável e pode melhorar o equilíbrio em condições clínicas. No entanto, estudos maiores são necessários para verificar esses efeitos positivos após a alta hospitalar.
OBJETIVO: Este estudo visa preparar e otimizar um estudo de fase III que compara os efeitos de dois programas HBE para pacientes com AVC.
MÉTODOS: Será realizado um estudo piloto com desenho de controle randomizado e medidas repetidas ao longo de três meses. Vinte pacientes idosos com AVC serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental (GE) e um grupo controle (GC). Todos os participantes receberão uma introdução a um programa HBE por um mentor individual durante 6 semanas. Durante as 6 semanas seguintes, os participantes realizam o HBE por conta própria. O GE realizará um programa de exercícios de equilíbrio utilizando o WII, o GC realizará um programa de exercícios de equilíbrio sem suporte técnico.
Serão examinados o potencial de recrutamento, a aceitação da intervenção pelos participantes e os aspectos econômicos. Adicionalmente, são esperadas informações básicas sobre a sensibilidade da mudança e tamanhos de efeito potencial em relação aos instrumentos propostos para medir a mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, D-06112
- Hospital "BG-Kliniken Bergmannstrost"
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, D-06120
- University Hospital Halle
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infarto cerebral
- local de residência: Halle (Saale) e arredores imediatos
- televisão em casa
- deambulatório independente (classificação de deambulação funcional > 3)
- velocidade de caminhada auto-selecionada > 0,4 m/s
Critério de exclusão:
- Forte deficiência visual apesar do auxílio visual
- Surdez/comunicação verbal não é possível
- limitações de mobilidade distintas devido a comorbidade
- Peso corporal >120kg
- Epilepsia
- Marcapasso cardíaco
- Doença psiquiátrica aguda/demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HBE Wii (EG)
Os participantes recebem uma introdução à utilização da Nintendo Wii através de um acompanhamento individual ao longo de 6 semanas (num total de 6 sessões á 60 minutos).
Durante as 6 semanas seguintes os participantes realizam o programa de exercícios de equilíbrio (jogos de equilíbrio wii-fit) em casa (instrução: min.
3 vezes por semana para cada 30 minutos).
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Jogos Wii-Fit Balance (Futebol Heading, Ski Slalom, Table Tilt, Balance Bubble etc.)
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Comparador Ativo: Controle HBE (CG)
Os participantes recebem uma introdução ao exercício de equilíbrio convencional/tradicional por um tutor individual durante 6 semanas (um total de 6 sessões á 60 minutos).
Durante as 6 semanas seguintes, os participantes realizam o programa de exercícios de equilíbrio (exercícios de pé e caminhada) em casa (instrução: min.
3 vezes por semana para cada 30 minutos).
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Exercícios simples de equilíbrio com o peso do próprio corpo (postura de um membro, passos, oscilações laterais, etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 12 semanas
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Potencial de recrutamento, aceitação/satisfação dos participantes com a intervenção e aspectos económicos
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade
Prazo: Linha de base - após 6 semanas - após 12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg, Índice de Marcha Dinâmica, Teste Timed Up and Go (TUG), Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas
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Linha de base - após 6 semanas - após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wilfried Mau, Prof. Dr., Institute of Rehabilitation Medicine
- Cadeira de estudo: André Golla, Institute of Rehabilitation Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRM_01
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