Entrenamiento del equilibrio en el hogar con Wii Fit después de un accidente cerebrovascular: un estudio de viabilidad (WiiMobil)
La aplicación de un sistema de videojuegos (Nintendo Wii®) como un programa de ejercicio independiente para mejorar la movilidad después de un accidente cerebrovascular: un ensayo aleatorizado de fase II
ANTECEDENTES: Los sistemas de juegos virtuales ofrecen nuevas posibilidades para los ejercicios en el hogar (HBE) en rehabilitación. Los estudios piloto con pacientes con accidentes cerebrovasculares indican que la aplicación de Nintendo Wii® (WII) es factible y puede mejorar el equilibrio en condiciones clínicas. Sin embargo, se necesitan ensayos más grandes para verificar estos efectos positivos después del alta hospitalaria.
OBJETIVO: Este estudio tiene como objetivo preparar y optimizar un ensayo de fase III que compare los efectos de dos programas HBE para pacientes con accidente cerebrovascular.
MÉTODOS: Se realizará un estudio piloto con diseño de control aleatorio y medidas repetidas durante tres meses. Veinte pacientes ancianos con accidente cerebrovascular serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (GE) y un grupo de control (GC). Todos los participantes recibirán una introducción a un programa HBE por parte de una tutoría individual durante 6 semanas. Durante las siguientes 6 semanas los participantes realizan el HBE por su cuenta. El GE realizará un programa de ejercicios de equilibrio utilizando el WII, el GC realizará un programa de ejercicios de equilibrio sin apoyo técnico.
Se examinará el potencial de captación, la aceptación de la intervención por parte de los participantes y los aspectos económicos. Además, se espera información básica sobre la sensibilidad del cambio y los tamaños de los efectos potenciales con respecto a los instrumentos propuestos para medir la movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, D-06112
- Hospital "BG-Kliniken Bergmannstrost"
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Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, D-06120
- University Hospital Halle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infarto cerebral
- lugar de residencia: Halle (Saale) y alrededores inmediatos
- television en casa
- ambulatoria independiente (clasificación de deambulación funcional > 3)
- velocidad de marcha autoseleccionada > 0,4 m/s
Criterio de exclusión:
- Deficiencia visual fuerte a pesar de la ayuda visual
- Sordera / la comunicación verbal no es posible
- distintas limitaciones de movilidad debido a la comorbilidad
- Peso corporal >120 kg
- Epilepsia
- Marcapasos cardíaco
- Enfermedad psiquiátrica aguda/demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HBE Wii (EG)
Los participantes reciben una introducción al uso de Nintendo Wii por parte de un tutor individual durante más de 6 semanas (un total de 6 sesiones de 60 minutos).
Durante las siguientes 6 semanas, los participantes realizan el programa de ejercicios de equilibrio (juegos de equilibrio de wii-fit) en casa (instrucción: mín.
3 veces a la semana por cada 30 minutos).
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Juegos de Wii-Fit Balance (Soccer Heading, Ski Slalom, Table Tilt, Balance Bubble, etc.)
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Comparador activo: Control HBE (GC)
Los participantes reciben una introducción al ejercicio de equilibrio convencional/tradicional por parte de un tutor individual durante más de 6 semanas (un total de 6 sesiones de 60 minutos).
Durante las siguientes 6 semanas, los participantes realizan el programa de ejercicios de equilibrio (ejercicios para pararse y caminar) en casa (instrucción: mín.
3 veces a la semana por cada 30 minutos).
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Ejercicios de equilibrio simples con el propio peso corporal (postura de una sola extremidad, paso a paso, balanceos laterales, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Potencial de captación, aceptación/satisfacción de los participantes con la intervención y aspectos económicos
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base - después de 6 semanas - después de 12 semanas
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Escala de equilibrio de Berg, índice de marcha dinámica, prueba Timed Up and Go (TUG), escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas
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Línea de base - después de 6 semanas - después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wilfried Mau, Prof. Dr., Institute of Rehabilitation Medicine
- Silla de estudio: André Golla, Institute of Rehabilitation Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRM_01
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