Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gleichgewichtstraining zu Hause mit Wii Fit nach Schlaganfall: Eine Machbarkeitsstudie (WiiMobil)

1. Dezember 2015 aktualisiert von: André Golla, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Die Anwendung eines Videospielsystems (Nintendo Wii®) als unabhängiges Übungsprogramm zur Verbesserung der Mobilität nach einem Schlaganfall – eine randomisierte Phase-II-Studie

HINTERGRUND: Virtuelle Spielsysteme bieten neue Möglichkeiten für Heimübungen (HBE) in der Rehabilitation. Pilotstudien mit Schlaganfallpatienten weisen darauf hin, dass die Anwendung von Nintendo Wii® (WII) praktikabel ist und das Gleichgewicht unter klinischen Bedingungen verbessern kann. Größere Studien sind jedoch notwendig, um diese positiven Effekte nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu verifizieren.

ZIEL: Diese Studie zielt darauf ab, eine Phase-III-Studie vorzubereiten und zu optimieren, die die Wirkungen zweier HBE-Programme für Schlaganfallpatienten vergleicht.

Methoden: Es wird eine Pilotstudie mit randomisiertem Kontrolldesign und wiederholten Messungen über drei Monate durchgeführt. Zwanzig ältere Schlaganfallpatienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Experimentalgruppe (EG) und einer Kontrollgruppe (CG) zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten eine Einführung in ein HBE-Programm durch ein individuelles Mentoring über 6 Wochen. In den folgenden 6 Wochen führen die Teilnehmer die HBE selbstständig durch. Der EG führt ein Gleichgewichtsübungsprogramm mit dem WII durch, der CG führt ein Gleichgewichtsübungsprogramm ohne technische Unterstützung durch.

Untersucht werden Rekrutierungspotenziale, die Akzeptanz der Intervention durch die Teilnehmenden sowie wirtschaftliche Aspekte. Zusätzlich werden grundlegende Informationen zur Sensitivität von Veränderungen und möglichen Effektstärken bezüglich der vorgeschlagenen Instrumente zur Messung von Mobilität erwartet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, D-06112
        • Hospital "BG-Kliniken Bergmannstrost"
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, D-06120
        • University Hospital Halle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hirninfarkt
  • Wohnort: Halle (Saale) und unmittelbare Umgebung
  • Fernsehen im Haushalt
  • selbstständig gehfähig (funktionale Gehfähigkeitsklassifikation > 3)
  • selbstgewählte Gehgeschwindigkeit > 0,4 ​​m/s

Ausschlusskriterien:

  • Starke Sehbehinderung trotz Sehhilfe
  • Taubheit / verbale Kommunikation ist nicht möglich
  • ausgeprägte Mobilitätseinschränkungen aufgrund von Komorbidität
  • Körpergewicht >120kg
  • Epilepsie
  • Herzschrittmacher
  • Akut psychiatrisch, Krankheit/Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HBE Wii (EG)
Die Teilnehmer erhalten eine Einführung in die Nutzung der Nintendo Wii durch ein individuelles Mentoring über 6 Wochen (insgesamt 6 Sitzungen á 60 Minuten). In den folgenden 6 Wochen führen die Teilnehmer das Gleichgewichtsübungsprogramm (Wii-Fit-Balance-Spiele) zu Hause durch (Anleitung: min. 3 Mal pro Woche für je 30 Minuten).
Sonstiges: HBE Wii (EG)
Wii-Fit Balance-Spiele (Soccer Heading, Ski Slalom, Table Tilt, Balance Bubble etc.)
Aktiver Komparator: HBE-Steuerung (CG)
Die Teilnehmer erhalten eine Einführung in konventionelle/traditionelle Gleichgewichtsübungen durch ein individuelles Mentoring über 6 Wochen (insgesamt 6 Einheiten á 60 Minuten). In den folgenden 6 Wochen führen die Teilnehmer das Gleichgewichtsübungsprogramm (Übungen im Stehen und Gehen) zu Hause durch (Anleitung: min. 3 Mal pro Woche für je 30 Minuten).
Sonstiges: HBE-Steuerung (CG)
Einfache Gleichgewichtsübungen mit dem eigenen Körpergewicht (Eingliedriger Stand, Treten, Seitwärtsschwingen etc.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Rekrutierungspotenzial, Akzeptanz/Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention und wirtschaftliche Aspekte
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: Baseline - nach 6 Wochen - nach 12 Wochen
Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed Up and Go (TUG) Test, Activity-Specific Balance Confidence Scale
Baseline - nach 6 Wochen - nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Ermittler

  • Studienleiter: Wilfried Mau, Prof. Dr., Institute of Rehabilitation Medicine
  • Studienstuhl: André Golla, Institute of Rehabilitation Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRM_01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HBE Wii (EG)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren