Kotiin perustuva tasapainoharjoittelu Wii Fit After Stroke:n avulla: Toteutettavuustutkimus (WiiMobil)
Videopelijärjestelmän (Nintendo Wii®) käyttö itsenäisenä harjoitusohjelmana liikkuvuuden parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen – satunnaistettu vaiheen II kokeilu
TAUSTA: Virtuaaliset pelijärjestelmät tarjoavat uusia mahdollisuuksia kotiharjoitteluun (HBE) kuntoutuksessa. Pilottitutkimukset aivohalvauspotilailla osoittavat, että Nintendo Wii®:n (WII) käyttö on käytännöllistä ja voi parantaa tasapainoa kliinisissä olosuhteissa. Suuremmat tutkimukset ovat kuitenkin tarpeen näiden positiivisten vaikutusten tarkistamiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
TAVOITE: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valmistella ja optimoida vaiheen III tutkimus, jossa verrataan kahden HBE-ohjelman vaikutuksia aivohalvauspotilaille.
MENETELMÄT: Pilottitutkimus, jossa on satunnaistettu kontrollisuunnitelma ja toistetut toimenpiteet kolmen kuukauden ajan. Kaksikymmentä iäkästä aivohalvauspotilasta jaetaan satunnaisesti koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG). Kaikki osallistujat saavat johdannon HBE-ohjelmaan henkilökohtaisen mentoroinnin toimesta yli 6 viikon ajan. Seuraavien 6 viikon aikana osallistujat suorittavat HBE:n itse. EG suorittaa tasapainoharjoitusohjelman käyttämällä WII:ta, CG suorittaa tasapainoharjoitusohjelman ilman teknistä tukea.
Rekrytointipotentiaalia, osallistujien hyväksyntää interventiolle ja taloudellisia näkökohtia tarkastellaan. Lisäksi odotetaan perustietoa muutoksen herkkyydestä ja mahdollisista vaikutusten koosta ehdotettujen liikkuvuuden mittausinstrumenttien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, D-06112
- Hospital "BG-Kliniken Bergmannstrost"
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, D-06120
- University Hospital Halle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivoinfarkti
- asuinpaikka: Halle (Saale) ja lähiympäristö
- televisio kotitaloudessa
- itsenäinen ambulatorio (toiminnallinen ambulaatioluokitus > 3)
- itse valittu kävelynopeus > 0,4 m/s
Poissulkemiskriteerit:
- Vahva näkövamma näköavusta huolimatta
- Kuurous/sanallinen kommunikaatio ei ole mahdollista
- selkeitä liikkumisrajoituksia, jotka johtuvat liitännäissairauksista
- Kehon paino > 120 kg
- Epilepsia
- Sydämentahdistin
- Akuutti psykiatrinen sairaus/dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBE Wii (EG)
Osallistujat saavat henkilökohtaisen mentoroinnin johdatuksen Nintendo Wiin käyttöön yli 6 viikon ajan (yhteensä 6 istuntoa 60 minuuttia).
Seuraavan 6 viikon aikana osallistujat suorittavat tasapainoharjoitusohjelman (wii-fit tasapainopelit) kotona (ohje: min.
3 kertaa viikossa 30 minuutin välein).
|
Wii-Fit Balance -pelit (jalkapalloilu, hiihtopujottelu, pöydän kallistus, tasapainokupla jne.)
|
|
Active Comparator: HBE Control (CG)
Osallistujat saavat henkilökohtaisen mentoroinnin johdannon perinteiseen/perinteiseen tasapainoharjoitteluun yli 6 viikon ajan (yhteensä 6 istuntoa 60 minuuttia).
Seuraavan 6 viikon aikana osallistujat suorittavat tasapainoharjoitusohjelman (seisoma- ja kävelyharjoitukset) kotona (ohje: min.
3 kertaa viikossa 30 minuutin välein).
|
Yksinkertaisia tasapainoharjoituksia omalla painolla (Yksiraaja-asennon, astuminen, sivuheilahdukset jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rekrytointipotentiaali, osallistujien hyväksyntä/tyytyväisyys interventioon ja taloudelliset näkökohdat
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikon kuluttua - 12 viikon kuluttua
|
Bergin tasapainoasteikko, dynaaminen kävelyindeksi, ajastettu ylös ja mene (TUG) -testi, toimintokohtainen tasapainon luottamusasteikko
|
Lähtötaso - 6 viikon kuluttua - 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wilfried Mau, Prof. Dr., Institute of Rehabilitation Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: André Golla, Institute of Rehabilitation Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRM_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .