- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02253524
현기증으로 인한 구역질 치료에서 Dimenhydrinate와 Metoclopramide의 효능 비교
2014년 9월 27일 업데이트: Bulent Erdur, Pamukkale University
- 현기증 불만은 응급 서비스를 신청한 환자의 일반적인 원인 중 하나입니다.
- 현기증 증상으로 응급 서비스를 신청한 환자는 대부분 이 증상에 대한 추가 증상으로 메스꺼움이 있으며 항구토제를 치료에 자주 사용할 수 있습니다.
- 연구자의 목적은 현기증과 메스꺼움을 동반한 현기증의 치료에서 Dimenhydrinate와 metoclopramide의 서로의 장점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 현기증은 갑작스러운 강직성 신경 활동으로 인해 환자 또는 환자 주변 환경이 비자발적 움직임(보통 회전 운동)을 받는 착시를 설명합니다.
- 자발 현기증 관련 구역-구토 증상이 있는 환자의 관리 및 간헐적 치료는 응급실 환경에서 다소 논란의 여지가 있습니다.
- 대부분의 증상 외에 현기증을 호소하여 응급실에 내원한 환자는 구역질을 동반하며 항오토제가 치료에 자주 사용됩니다.
- 이상적인 치료는 발병이 빠르고 효과적이어야 하며 쇠약하게 하는 부작용이 없어야 합니다.
- 다양한 종류의 약물 및 방식이 사용되지만 급성 자발 현기증 및 구역-구토와 관련된 응급실 치료는 잘 연구되지 않았습니다.
- 응급실에서 현기증 및 구역-구토의 비경구적 치료에 가장 일반적으로 사용되는 약물은 디멘하이드리네이트(DMT) 및 메토클로프라미드(MTP)인 것으로 보고되었다.
- 그것은 항히스타민제로 인한 것으로 생각되는 과다 자극된 미로 기능 및 진토제 효과에 대한 억제 작용을 합니다.
- Dimenhydrinate는 중추전정계에 있는 전정핵의 히스타민수용체와 콜린성수용체 기능중추에 영향을 주어 구토를 억제한다.
- Dimenhydrinate는 이러한 방법으로 미로 기능에 대한 억제 효과와 함께 현기증 증상을 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자,
- 주치의가 정맥 항오토제를 권장한 응급실 진료 기간 동안 현기증과 메스꺼움 또는 구토[VAS(visual analog scale) >5]를 동반했습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 활력 징후,
- 임신 중이거나 수유 중인 여성,
- 간질 병력이 있는 사람,
- 급성 정신과 증상,
- 기질적 뇌질환,
- 파킨슨병 또는 크롬친화세포종,
- 또는 연구 약물에 대해 알려진 모든 알레르기,
- 비협조적인 개인,
- 이전 8시간 동안 진토제를 사용했거나 응급실 치료 에피소드 동안 이전 정맥 수액 전달,
- 현재 항암치료나 방사선 치료를 받고 있는
- 기계적 장애 또는 천공,
- 위장 출혈,
- 연구 설명 또는 결과 측정을 이해할 수 없음(어떤 이유든),
- 메토클로프라미드 또는 디멘하이드리네이트에 대한 알려진 알레르기 또는 이전의 이상 반응,
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디멘하이드리네이트
150ml 생리 식염수에 5cc 주사기로 50mg Dimenhydrinate를 15분에 걸쳐 천천히 정맥 주입합니다.
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150ml 생리 식염수에 5cc 주사기가 포함된 50mg 드라마민을 15분에 걸쳐 천천히 정맥 내 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메토클로프라미드
150ml 생리 식염수에 5cc 주사기가 포함된 10mg 메토클로프라미드를 15분에 걸쳐 천천히 정맥 주입합니다.
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150ml 생리 식염수에 5cc 주사기가 포함된 10mg 메토클로프라미드를 15분에 걸쳐 천천히 정맥 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 상황에서 현기증으로 인한 메스꺼움 치료에 디멘하이드리네이트 정맥주사와 메토클로프라미드의 효과를 비교합니다. (Visual Analogue Scale로 측정한 메스꺼움 및 현기증 점수)
기간: 30분에 메스꺼움 및 현기증 점수의 기준선에서 변경합니다.
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- 참가자는 평균 30분의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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30분에 메스꺼움 및 현기증 점수의 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAU-1179
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