Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности дименгидрината и метоклопрамида при лечении тошноты, вызванной головокружением

27 сентября 2014 г. обновлено: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • Жалоба на головокружение является одной из частых причин обращений пациентов в службы экстренной помощи.
  • Пациенты, обратившиеся в службу неотложной помощи с жалобами на головокружение, чаще всего имеют тошноту как дополнительный симптом к этой жалобе, и очень часто в их лечении могут использоваться противорвотные средства.
  • Целью исследователей является изучение преимуществ дименгидрината и метоклопрамида друг перед другом при лечении головокружения и головокружения, сопровождающегося тошнотой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Головокружение описывает иллюзию непроизвольного движения, обычно вращательного, пациента или его окружения, вызванного внезапной тонической нервной активностью.
  • Ведение и эпизодическое лечение пациентов со спонтанными симптомами тошноты и рвоты, связанными с головокружением, несколько противоречивы в условиях отделения неотложной помощи.
  • Больные, поступившие в отделение неотложной помощи, с жалобами на головокружение, кроме того, большая часть симптомов сопровождается тошнотой, и в лечении часто используются противорвотные средства.
  • Идеальное лечение должно быть быстрым и эффективным, без изнурительных побочных эффектов.
  • Хотя используется большое разнообразие классов фармакологических препаратов и модальностей, лечение в отделениях неотложной помощи острого спонтанного головокружения, связанного с тошнотой и рвотой, недостаточно изучено.
  • Сообщалось, что наиболее часто используемые препараты для парентерального лечения головокружения и тошноты и рвоты в отделении неотложной помощи — это дименгидринат (ДМТ) и метоклопрамид (МТП).
  • Он оказывает угнетающее действие на гиперстимулированную функцию лабиринта и противорвотные эффекты, которые, как полагают, связаны с антигистаминным действием.
  • Дименгидринат ингибирует рвоту, воздействуя на функциональный центр гистаминовых рецепторов и холинергических рецепторов вестибулярного ядра в центральной вестибулярной системе.
  • Таким образом, дименгидринат уменьшает симптомы головокружения, оказывая угнетающее действие на функцию лабиринта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
  • страдали головокружением и сопровождались тошнотой или рвотой [оценка ВАШ (визуально-аналоговая шкала) > 5] во время обращения в отделение неотложной помощи, по поводу которого лечащий врач рекомендовал внутривенное введение противорвотных препаратов.

Критерий исключения:

  • аномальные жизненные показатели,
  • беременные или кормящие женщины,
  • те, у кого в анамнезе эпилепсия,
  • острые психические симптомы,
  • органическое заболевание головного мозга,
  • болезнь Паркинсона или феохромоцитома,
  • или любая известная аллергия на исследуемые препараты,
  • несговорчивые личности,
  • использование любого противорвотного препарата в течение предыдущих 8 часов или предыдущее введение внутривенных жидкостей во время эпизода оказания помощи в отделении неотложной помощи,
  • в настоящее время проходит химиотерапию или лучевую терапию,
  • механическая непроходимость или перфорация,
  • желудочно-кишечное кровотечение,
  • неспособность понять объяснение исследования или показатели результатов (по любой причине),
  • известная аллергия или предыдущая неблагоприятная реакция на метоклопрамид или дименгидринат,
  • и пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дименгидринат
50 мг дименгидрината с помощью шприца на 5 мл в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 15 минут.
Лекарство: Дименгидринат
50 мг драмамина с помощью шприца на 5 мл в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 15 минут.
Другие имена:
  • Драмина
Активный компаратор: Метоклопрамид
10 мг метоклопрамида с помощью шприца объемом 5 см3 в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 15 минут.
Лекарство: Метоклопрамид
10 мг метоклопрамида с помощью шприца объемом 5 см3 в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 15 минут.
Другие имена:
  • Примперан
  • метпамид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить эффекты внутривенного введения дименгидрината и метоклопрамида при лечении тошноты из-за головокружения в условиях неотложной помощи. (оценка тошноты и головокружения по визуальной аналоговой шкале.)
Временное ограничение: Изменение показателей тошноты и головокружения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут.
- участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, ожидаемая средняя продолжительность которых составляет 30 минут.
Изменение показателей тошноты и головокружения по сравнению с исходным уровнем через 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAU-1179

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться