Dimenhydrinaatin ja metoklopramidin tehokkuuden vertailu huimauksesta johtuvan pahoinvoinnin hoidossa
lauantai 27. syyskuuta 2014 päivittänyt: Bulent Erdur, Pamukkale University
- Huimausvalitus on yksi yleisimmistä ensiapuun hakeneiden potilaiden syistä.
- Päivystykseen kääntyneillä potilailla huimausvalituksessa on enimmäkseen pahoinvointia tämän valituksen lisäoireena ja oksennuslääkkeitä voidaan käyttää hyvin usein hoidoissaan.
- Tutkijoiden tarkoituksena on selvittää dimenhydrinaatin ja metoklopramidin etuja toisiinsa nähden huimauksen ja pahoinvointiin liittyvän huimauksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Huimaus kuvaa illuusiota potilaan tai potilaan ympäristön tahattomasta, tavallisesti pyörivästä liikkeestä, jonka aiheuttaa äkillinen hermotoiminta.
- Potilaiden, joilla on spontaaneja huimaukseen liittyviä pahoinvointi-oksentelu-oireita, hoito ja episodinen hoito ovat jonkin verran kiistanalaisia ensiapupoliklinikalla.
- Päivystykseen saapuviin potilaisiin, joilla on suuren osan oireiden lisäksi valituksia huimauksesta, liittyy pahoinvointia ja hoidossa käytetään usein antiemeettisiä aineita.
- Ihanteellisen hoidon tulee alkaa nopeasti ja tehokkaasti, eikä sillä saa olla heikentäviä sivuvaikutuksia.
- Vaikka käytetään monenlaisia farmakologisten aineiden ja menetelmien luokkia, akuutin spontaanin huimauksen ja pahoinvointi-oksentelun päivystyshoitoa ei ole tutkittu hyvin.
- On raportoitu, että yleisimmin käytetyt lääkkeet parenteraaliseen huimauksen ja pahoinvoinnin-oksentelun hoitoon ensiapuosastolla ovat dimenhydrinaatti (DMT) ja metoklopramidi (MTP).
- Sillä on masentava vaikutus hyperstimuloituun labyrinttitoimintoon ja antiemeettisiin vaikutuksiin, joiden uskotaan johtuvan antihistamiinista.
- Dimenhydrinaatti estää oksentamista vaikuttamalla histamiinireseptorin ja kolinergisen reseptorin toimintakeskukseen vestibulaarisen tuman keskusvestibulaarisessa järjestelmässä.
- Dimenhydrinaatti vähentää tällä tavoin huimauksen oireita ja vaikuttaa labyrinttitoimintoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat,
- heillä oli huimausta ja siihen liittyi pahoinvointia tai oksentelua [VAS (visual analog scale) pisteet >5] ensiapuosaston hoitojakson aikana, johon hoitava lääkäri suositteli suonensisäistä antiemeettistä lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaalit elintoiminnot,
- raskaana olleet tai imettäneet naiset,
- henkilöt, joilla on ollut epilepsia,
- akuutit psykiatriset oireet,
- orgaaninen aivosairaus,
- Parkinsonin tauti tai feokromosytooma,
- tai mikä tahansa tunnettu allergia tutkimuslääkkeille,
- yhteistyökyvyttömiä yksilöitä,
- minkä tahansa antiemeettisen lääkkeen käyttö viimeisten 8 tunnin aikana tai aiempi suonensisäisten nesteiden antaminen ensiapuosaston hoitojakson aikana,
- sinulla on parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa,
- mekaaninen tukos tai perforaatio,
- maha-suolikanavan verenvuoto,
- kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen selitystä tai tulosmittauksia (mikä tahansa syy),
- tunnettu allergia tai aikaisempi haittavaikutus metoklopramidille tai dimenhydrinaatille,
- ja potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dimenhydrinaatti
50 mg dimenhydrinaattia 5 cc:n ruiskulla 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 15 minuutin aikana
|
50 mg Dramamiinia 5 cc:n ruiskulla 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 15 minuutin aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Metoklopramidi
10 mg metoklopramidia 5 cc:n ruiskulla 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 15 minuutin aikana
|
10 mg metoklopramidia 5 cc:n ruiskulla 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 15 minuutin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa suonensisäisen dimenhydrinaatin ja metoklopramidin vaikutuksia huimauksen aiheuttaman pahoinvoinnin hoidossa hätätilanteessa. (Pahoinvointi- ja huimauspisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pahoinvointi- ja huimauspisteissä 30 minuutin kohdalla.
|
- Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 minuuttia.
|
Muutos lähtötilanteesta pahoinvointi- ja huimauspisteissä 30 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Huimaus
- Huimaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Dimenhydrinaatti
- Metoklopramidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAU-1179
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .